- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03589573
Effetto della forza muscolare sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne
27 luglio 2018 aggiornato da: Lütfiye AKKURT, Hacettepe University
Effetto della forza muscolare del tronco e degli arti inferiori sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne
Il ricercatore ha studiato l'effetto della forza muscolare del tronco e degli arti inferiori sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Trenta bambini sono stati valutati dal fisioterapista.
Diciannove bambini erano di Livello 1 e undici bambini erano di Livello 2 secondo la Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Tacchino
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio trenta bambini i cui livelli funzionali erano in 1 o 2 secondo la Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale.
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata valutata mediante il test dell'angolo popliteo.
La forza muscolare è stata valutata con il test di forza muscolare manuale e il miometro.
è stata esaminata la correlazione tra la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e i test di forza muscolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottenere una diagnosi di distrofia muscolare di Duchenne,
- Essere in fasi ambulatoriali e salire autonomamente quattro gradini
- Collaborare alle indicazioni del fisioterapista
Criteri di esclusione:
- Avere una grave contrattura agli arti inferiori
- Aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test dell'angolo popliteo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il test dell'angolo popliteo è stato eseguito per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
L'angolo popliteo è stato misurato in posizione supina e l'anca flessa di 90°, e fissata dal primo fisioterapista.
Il ginocchio e l'anca opposti sono stati posti in posizione di estensione.
Quindi, al bambino è stato chiesto di sollevare la parte inferiore della gamba dritta.
L'angolo incompleto per l'estensione completa del ginocchio era l'angolo popliteo.
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test di forza muscolare del tronco e degli arti inferiori
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La forza muscolare del tronco e degli arti inferiori è stata valutata forza muscolare manuale e miometro.
Ogni test è stato eseguito tre volte ed è stato registrato il miglior valore.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Investigatore principale: Lütfiye Akkurt, Msc., Hacettepe University
- Direttore dello studio: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Investigatore principale: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 16/740-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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