- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03589573
Efecto de la fuerza muscular sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en niños con distrofia muscular de Duchenne
27 de julio de 2018 actualizado por: Lütfiye AKKURT, Hacettepe University
Efecto de la fuerza muscular del tronco y de las extremidades inferiores sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en niños con distrofia muscular de Duchenne
El investigador investigó el efecto de la fuerza muscular del tronco y las extremidades inferiores sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en niños con distrofia muscular de Duchenne.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Treinta niños fueron evaluados por fisioterapeuta.
Diecinueve niños estaban en el Nivel 1 y once niños en el Nivel 2 según la Escala de Clasificación Funcional de las Extremidades Inferiores de Brooke.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Pavo
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Treinta niños cuyos niveles funcionales estaban en 1 o 2 según la Escala de Clasificación Funcional de las Extremidades Inferiores de Brooke fueron incluidos en el estudio.
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluó mediante la prueba del ángulo poplíteo.
La fuerza muscular se evaluó con la prueba manual de fuerza muscular y miómetro.
Se examinó la correlación entre la flexibilidad de los isquiotibiales y las pruebas de fuerza muscular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener un diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne,
- Estar en fases ambulatorias y subir cuatro escalones de forma independiente
- Ser cooperador a las indicaciones del fisioterapeuta
Criterio de exclusión:
- Tener contractura severa en la extremidad inferior
- Haber sido operado en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba del ángulo poplíteo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La prueba del ángulo poplíteo se realizó para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales.
El ángulo poplíteo se midió en posición supina y la cadera flexionada 90°, y fijada por el primer fisioterapeuta.
La rodilla y la cadera opuestas se colocaron en posición de extensión.
Luego, se le pidió al niño que levantara la parte inferior de la pierna recta.
El ángulo incompleto para la extensión completa de la rodilla fue el ángulo poplíteo.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test de fuerza muscular de tronco y extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La fuerza muscular del tronco y de las extremidades inferiores se evaluó con fuerza muscular manual y miómetro.
Cualquier prueba se realizó tres veces y se registró el mejor valor.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Lütfiye Akkurt, Msc., Hacettepe University
- Director de estudio: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Contractura
Otros números de identificación del estudio
- GO 16/740-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .