- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03589573
Lihasvoiman vaikutus reisilihasten joustavuuteen lapsilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia
perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Lütfiye AKKURT, Hacettepe University
Vartalon ja alaraajojen lihasvoiman vaikutus takareisilihasten joustavuuteen lapsilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia
Tutkija tutki, että vartalon ja alaraajojen lihasvoiman vaikutus takareiden joustavuuteen lapsilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapeutti arvioi kolmekymmentä lasta.
Yhdeksäntoista lasta oli tasoa 1 ja yksitoista lasta oli tasoa 2 Brooken alaraajojen toiminnallisen luokitusasteikon mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 30 lasta, joiden toimintatasot olivat 1 tai 2 Brooken alaraajojen toiminnallisen luokitusasteikon mukaan.
Reisilihasten joustavuus arvioitiin Popliteal Angle Test -testillä.
Lihasvoimaa arvioitiin manuaalilihasvoimatestillä ja myometrillä.
Reisilihasten joustavuuden ja lihasvoimatestien välistä korrelaatiota tutkittiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Duchennen lihasdystrofian diagnoosin saaminen,
- Ambulatuar-vaiheessa oleminen ja itsenäisesti neljä portaiden kiipeäminen
- Toimia yhteistyössä fysioterapeutin ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ottaa vakava kontraktuura alaraajoissa
- Leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
polvitaipeen kulmatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Polvitaipeen kulmatesti suoritettiin reisilihaksen joustavuuden arvioimiseksi.
Polvitaipeen kulma mitattiin makuuasennossa ja lonkkaa koukussa 90°, ja ensimmäinen fysioterapeutti kiinnitti sen.
Vastakkaiset polvi ja lonkka asetettiin ojennusasentoon.
Sitten lasta pyydettiin nostamaan jalka suoraan.
Epätäydellinen kulma polven täyden laajentamiseksi oli polvitaipeen kulma.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vartalon ja alaraajojen lihasvoiman testi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Vartalon ja alaraajojen lihasvoimaa arvioitiin manuaalinen lihasvoima ja myometri.
Mikä tahansa testi suoritettiin kolme kertaa ja paras arvo kirjattiin.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Päätutkija: Lütfiye Akkurt, Msc., Hacettepe University
- Opintojohtaja: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Päätutkija: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 16/740-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat