- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03589573
Wpływ siły mięśniowej na elastyczność ścięgna podkolanowego u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a
27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Lütfiye AKKURT, Hacettepe University
Wpływ siły mięśni tułowia i kończyn dolnych na elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a
Badacz zbadał wpływ siły mięśni tułowia i kończyn dolnych na elastyczność ścięgna podkolanowego u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Trzydzieścioro dzieci zostało zbadanych przez fizjoterapeutę.
Dziewiętnaścioro dzieci było na poziomie 1, a jedenaścioro dzieci na poziomie 2 według skali klasyfikacji funkcjonalnej kończyn dolnych Brooke'a.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 30 dzieci, których poziomy funkcjonalne były na poziomie 1 lub 2 zgodnie ze Skalą Klasyfikacji Funkcjonalnej Kończyn Dolnych Brooke'a.
Elastyczność ścięgien podkolanowych oceniano za pomocą testu kąta podkolanowego.
Siłę mięśniową oceniano za pomocą testu siły mięśniowej Manuela i miometru.
Zbadano korelację między elastycznością ścięgien podkolanowych a testami siły mięśniowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie diagnozy dystrofii mięśniowej Duchenne'a,
- Przebywanie w fazach chodzenia i samodzielne wchodzenie po czterech schodach
- Podporządkować się wskazówkom fizjoterapeuty
Kryteria wyłączenia:
- Mając ciężki przykurcz w kończynie dolnej
- Przeszedł operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie kąta podkolanowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test kąta podkolanowego wykonano w celu oceny elastyczności ścięgna podkolanowego.
Kąt podkolanowy mierzono w pozycji leżącej, biodro zgięte pod kątem 90° i ustalane przez pierwszego fizjoterapeutę.
Przeciwne kolano i biodro ustawiono w pozycji wyprostowanej.
Następnie poproszono dziecko, aby wyprostowało podudzie.
Kątem niepełnym pełnego wyprostu kolana był kąt podkolanowy.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test siły mięśni tułowia i kończyn dolnych
Ramy czasowe: 20 minut
|
Siłę mięśniową tułowia i kończyn dolnych oceniano manualnie i miometrem.
Każdy test wykonywano trzykrotnie i rejestrowano najlepszą wartość.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Główny śledczy: Lütfiye Akkurt, Msc., Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Główny śledczy: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 16/740-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .