- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03589573
Effekt af muskelstyrke på hamstringsfleksibilitet hos børn med Duchenne muskeldystrofi
27. juli 2018 opdateret af: Lütfiye AKKURT, Hacettepe University
Effekt af muskelstyrke i krop og underekstremitet på hamstringsfleksibilitet hos børn med Duchenne muskeldystrofi
Efterforsker undersøgte, at effekten af muskelstyrke i krop og underekstremitet på hamstringsfleksibilitet hos børn med Duchenne muskeldystrofi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Tredive børn blev vurderet af fysioterapeut.
Nitten børn var niveau 1 og elleve børn var niveau 2 ifølge Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tredive børn, hvis funktionelle niveauer var i 1 eller 2 ifølge Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale, blev inkluderet i undersøgelsen.
Fleksibiliteten af hamstrings blev evalueret ved Popliteal Angle Test.
Muskelstyrken blev vurderet med manuel muskelstyrketest og myometer.
sammenhæng mellem fleksibiliteten af hamstrings og muskelstyrketest blev undersøgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At få en Duchenne muskeldystrofi diagnose,
- At være i ambulatuære faser og selvstændigt gå op ad fire trapper
- At samarbejde efter fysioterapeutens anvisninger
Ekskluderingskriterier:
- Har svær kontraktur i underekstremiteten
- Er blevet opereret inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
popliteal vinkeltest
Tidsramme: 5 minutter
|
Den popliteale vinkeltest blev udført for at vurdere hamstringsfleksibilitet.
Popliteal-vinklen blev målt i liggende stilling og hoften bøjet 90° og fikseret af første fysioterapeut.
Modsatte knæ og hofte blev placeret i forlængelsesposition.
Derefter blev barnet bedt om at rejse underbenet lige.
Den ufuldstændige vinkel for fuld ekstension af knæet var popliteal-vinklen.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
krops- og underekstremitets muskelstyrketest
Tidsramme: 20 minutter
|
Trunk- og underekstremitets muskelstyrke blev vurderet manuel muskelstyrke og myometer.
Enhver test blev udført tre gange, og bedste værdi blev registreret.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Lütfiye Akkurt, Msc., Hacettepe University
- Studieleder: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 16/740-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringAutoimmun Polyendocrinopathy Candidiasis ectodermal dystrophy enteritisForenede Stater
-
Opus Genetics, IncRetina Foundation of the SouthwestRekrutteringARB | Bedste Vitelliform Macula Dystrophy | Bvmd | Autosomal-dominerende bestrophinopatiForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Eye Institute (NEI); Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRetinitis Pigmentosa | Bedste Vitelliform Macula DystrophyForenede Stater, Tyskland, Frankrig
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AfsluttetFuchs' Corneal Endothelial Dystrophy (FCED)Forenede Stater
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekrutteringKort Dot Fingerprint DystrophyØstrig
-
PYC TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeRetinitis Pigmentosa | Øjensygdomme, arvelig | Nethindedystrofier | Nethindedystrofistang | Retinal Dystrophy Rod ProgressiveForenede Stater, Australien
-
Mayo ClinicNational Eye Institute (NEI)AfsluttetNethindesygdom | Bedste Vitelliform Macula Dystrophy | Bestrofinopati | Vitelliform makuladystrofi hos voksne | Autosomal Dominant VitreoretinalchoroidopatiForenede Stater
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAfsluttetRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS Type IHolland
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryIkke rekrutterer endnuFuchs endoteldystrofi | Kort Dot Fingerprint Dystrophy | Post-penetrering af keratoplastik | Post-Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | Sunde hornhinder | OST-DESCEMET Stripping Automated Endothelial KeratoplastyØstrig
-
Healeon Medical IncTrukket tilbageFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - komplekst regionalt smertesyndrom type IForenede Stater, Honduras