- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03589573
Effect van spierkracht op hamstringflexibiliteit bij kinderen met Duchenne spierdystrofie
27 juli 2018 bijgewerkt door: Lütfiye AKKURT, Hacettepe University
Effect van romp- en onderste extremiteitsspierkracht op hamstringflexibiliteit bij kinderen met Duchenne spierdystrofie
Onderzoeker onderzocht het effect van romp- en onderste extremiteitspierkracht op de hamstringflexibiliteit bij kinderen met Duchenne spierdystrofie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dertig kinderen zijn door de fysiotherapeut onderzocht.
Negentien kinderen waren niveau 1 en elf kinderen waren niveau 2 volgens de Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dertig kinderen van wie de functionele niveaus 1 of 2 waren volgens de Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale, werden in het onderzoek opgenomen.
Flexibiliteit van de hamstrings werd beoordeeld door middel van de popliteale hoektest.
De spierkracht werd beoordeeld met een handmatige spierkrachttest en een myometer.
correlatie tussen de flexibiliteit van hamstrings en spierkrachttesten werden onderzocht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van Duchenne spierdystrofie krijgen,
- In ambulante fasen zijn en zelfstandig vier trappen beklimmen
- Meewerken aan aanwijzingen fysiotherapeut
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige contractuur hebben in de onderste extremiteit
- In de afgelopen 6 maanden een operatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
popliteale hoektest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De popliteale hoektest werd uitgevoerd om de flexibiliteit van de hamstring te beoordelen.
De popliteale hoek werd gemeten in rugligging en de heup 90° gebogen en gefixeerd door de eerste fysiotherapeut.
Tegenoverliggende knie en heup werden in extensiepositie geplaatst.
Vervolgens werd het kind gevraagd om het onderbeen recht op te tillen.
De onvolledige hoek voor volledige extensie van de knie was de popliteale hoek.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkrachttest romp en onderste ledematen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De spierkracht van de romp en de onderste extremiteit werd manuele spierkracht en myometer bepaald.
Elke test werd drie keer uitgevoerd en de beste waarde werd geregistreerd.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Lütfiye Akkurt, Msc., Hacettepe University
- Studie directeur: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 16/740-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .