- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03589573
Efeito da força muscular na flexibilidade dos isquiotibiais em crianças com distrofia muscular de Duchenne
27 de julho de 2018 atualizado por: Lütfiye AKKURT, Hacettepe University
Efeito da Força Muscular do Tronco e Membros Inferiores na Flexibilidade dos Isquiotibiais em Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne
O investigador pesquisou o efeito da força muscular do tronco e dos membros inferiores na flexibilidade dos isquiotibiais em crianças com distrofia muscular de Duchenne.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Trinta crianças foram avaliadas por fisioterapeuta.
Dezenove crianças eram nível 1 e onze crianças eram nível 2 de acordo com a Escala de Classificação Funcional de Extremidade Inferior de Brooke.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Trinta crianças cujos níveis funcionais estavam em 1 ou 2 de acordo com a Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale foram incluídas no estudo.
A flexibilidade dos isquiotibiais foi avaliada pelo Teste do Ângulo Poplíteo.
A força muscular foi avaliada com teste manual de força muscular e miômetro.
correlação entre a flexibilidade dos isquiotibiais e testes de força muscular foram examinados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtendo um diagnóstico de Distrofia Muscular de Duchenne,
- Estar em fases ambulatoriais e subir quatro degraus de forma independente
- Ser cooperar com as orientações do fisioterapeuta
Critério de exclusão:
- Ter contratura grave na extremidade inferior
- Ter sido submetido a cirurgia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste do ângulo poplíteo
Prazo: 5 minutos
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O teste do ângulo poplíteo foi realizado para avaliar a flexibilidade dos isquiotibiais.
O ângulo poplíteo foi medido em decúbito dorsal e o quadril fletido a 90°, fixado pelo primeiro fisioterapeuta.
Joelho e quadril opostos foram colocados em posição de extensão.
Então, a criança foi solicitada a levantar a perna reta.
O ângulo incompleto para extensão total do joelho foi o ângulo poplíteo.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de força muscular de tronco e membros inferiores
Prazo: 20 minutos
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A força muscular do tronco e membros inferiores foi avaliada pela força muscular manual e miômetro.
Qualquer teste foi realizado três vezes e o melhor valor foi registrado.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Lütfiye Akkurt, Msc., Hacettepe University
- Diretor de estudo: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 16/740-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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