- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03590548
Klinisches Audit des Managements der Gausher-Krankheit bei Kindern
Kinderkrankenhaus der Universität Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung des Managements von Patienten mit Gausher-Krankheit unter Enzymersatztherapie im Assuit University Children's Hospital und der Vergleich unserer Managementpolitik mit der internationalen Leitlinie für das Management der Gausher-Krankheit bei Kindern (8).
- Art der Studie: klinisches Audit
- Einschlusskriterien: Alle Fälle mit bestätigter Diagnose der Gaucher-Krankheit Typ 1 und Typ 3, die eine Enzymersatztherapie im Assuit University Children's Hospital erhalten.
- Studienort: Assuit University Children's Hospital Methodiological
- Ausschlusskriterien 3 – Neu diagnostizierte Fälle ohne ERT. 2-andere Lipidspeicherkrankheit.
- Patient & Methode An der Studie werden 42 Patienten mit diagnostizierter Gaucher-Krankheit teilnehmen, die sich einer Enzymersatztherapie unterziehen und in einem Jahr die Hämatologieabteilung des Assuit University Children's Hospital besuchen werden. Die Überprüfung des Vorschlags erfolgt vor Beginn durch das Ethikkomitee der medizinischen Fakultät von Assuit.
- Ethische Abwägung Das Ziel der Studie wird jedem Patienten vor Beginn des Prozesses erklärt.
Wir werden unsere Richtlinien zur Behandlung der Gausher-Krankheit mit der internationalen Richtlinie zur Behandlung der Gausher-Krankheit vergleichen
1-Fälle von Gaucher Typ 2.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yasmeen hamzaa, graduted
- Telefonnummer: 01121912793
- E-Mail: Yasmeenhamzaa88@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle mit bestätigter Diagnose der Gaucher-Krankheit Typ 1 und Typ 3 erhalten eine Enzymersatztherapie im Assuit University Children's Hospital.
Ausschlusskriterien:
- 1-Fälle von Gaucher Typ 2. 2-andere Lipidspeicherkrankheit. 3-Neu diagnostizierte Fälle ohne ERT.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gausher-Krankheit bei Kindern
• Einschlusskriterien: Alle Fälle mit bestätigter Diagnose der Gaucher-Krankheit Typ 1 und Typ 3, die eine Enzymersatztherapie am Assuit University Children's Hospital erhalten.
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Laboruntersuchung und radiologische
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Behandlung von Patienten mit Gausher-Krankheit unter Enzymersatztherapie im Assuit University Children's Hospital und Vergleich unserer Behandlungsrichtlinie mit der internationalen Leitlinie zur Behandlung der Gausher-Krankheit bei Kindern (8)
Zeitfenster: ein Jahr
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• Art der Studie: klinisches Audit
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mervit Amin, doctora, Assiut Unversity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Lysosomale Speicherkrankheiten
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, angeboren
- Sphingolipidosen
- Lysosomale Speicherkrankheiten, Nervensystem
- Lipidosen
- Fettstoffwechsel, angeborene Fehler
- Gaucher-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- egypt AssiutU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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