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Klinisches Audit des Managements der Gausher-Krankheit bei Kindern

7. Juli 2018 aktualisiert von: Yasmeen Abd Elbaset Hamzaa

Kinderkrankenhaus der Universität Assiut

Klinisches Audit zum Management der Gausher-Krankheit bei Kindern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung des Managements von Patienten mit Gausher-Krankheit unter Enzymersatztherapie im Assuit University Children's Hospital und der Vergleich unserer Managementpolitik mit der internationalen Leitlinie für das Management der Gausher-Krankheit bei Kindern (8).

  • Art der Studie: klinisches Audit
  • Einschlusskriterien: Alle Fälle mit bestätigter Diagnose der Gaucher-Krankheit Typ 1 und Typ 3, die eine Enzymersatztherapie im Assuit University Children's Hospital erhalten.
  • Studienort: Assuit University Children's Hospital Methodiological
  • Ausschlusskriterien 3 – Neu diagnostizierte Fälle ohne ERT. 2-andere Lipidspeicherkrankheit.
  • Patient & Methode An der Studie werden 42 Patienten mit diagnostizierter Gaucher-Krankheit teilnehmen, die sich einer Enzymersatztherapie unterziehen und in einem Jahr die Hämatologieabteilung des Assuit University Children's Hospital besuchen werden. Die Überprüfung des Vorschlags erfolgt vor Beginn durch das Ethikkomitee der medizinischen Fakultät von Assuit.
  • Ethische Abwägung Das Ziel der Studie wird jedem Patienten vor Beginn des Prozesses erklärt.

Wir werden unsere Richtlinien zur Behandlung der Gausher-Krankheit mit der internationalen Richtlinie zur Behandlung der Gausher-Krankheit vergleichen

1-Fälle von Gaucher Typ 2.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden 42 Patienten mit diagnostizierter Gaucher-Krankheit, die sich einer Enzymersatztherapie unterziehen, in einem Jahr die Hämatologieabteilung des Assuit University Children's Hospital besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle mit bestätigter Diagnose der Gaucher-Krankheit Typ 1 und Typ 3 erhalten eine Enzymersatztherapie im Assuit University Children's Hospital.

Ausschlusskriterien:

  • 1-Fälle von Gaucher Typ 2. 2-andere Lipidspeicherkrankheit. 3-Neu diagnostizierte Fälle ohne ERT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gausher-Krankheit bei Kindern
• Einschlusskriterien: Alle Fälle mit bestätigter Diagnose der Gaucher-Krankheit Typ 1 und Typ 3, die eine Enzymersatztherapie am Assuit University Children's Hospital erhalten.
Laboruntersuchung und radiologische

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Behandlung von Patienten mit Gausher-Krankheit unter Enzymersatztherapie im Assuit University Children's Hospital und Vergleich unserer Behandlungsrichtlinie mit der internationalen Leitlinie zur Behandlung der Gausher-Krankheit bei Kindern (8)
Zeitfenster: ein Jahr
• Art der Studie: klinisches Audit
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mervit Amin, doctora, Assiut Unversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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