Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische audit van de behandeling van de ziekte van Gausher bij kinderen

7 juli 2018 bijgewerkt door: Yasmeen Abd Elbaset Hamzaa

Assiut Universitair Kinderziekenhuis

klinische audit voor de behandeling van de ziekte van Gausher bij kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de behandeling van een patiënt met de ziekte van Gausher onder enzymvervangingstherapie in het Assuit University Children's Hospital en ons beleid voor de behandeling te vergelijken met de internationale richtlijn voor de behandeling van de ziekte van Gausher bij kinderen (8).

  • Soort onderzoek: klinische audit
  • Inclusiecriteria: Alle gevallen met bevestigde diagnose van de ziekte van Gaucher type 1 en type 3 die enzymvervangingstherapie krijgen in het Assuit University Children's Hospital.
  • Site van studie: Assuit University kinderziekenhuis Methodiologisch
  • Uitsluitingscriteria 3-Nieuwe gediagnosticeerde gevallen niet op ERT. 2-andere lipidenstapelingsziekte.
  • Patiënt& methode Bij het onderzoek zullen 42 patiënten met de diagnose van de ziekte van Gaucher die enzymsubstitutietherapie krijgen, de hematologieafdeling in het Assuit Universitair Kinderziekenhuis binnen een jaar bezoeken. Het voorstel zal vóór aanvang worden beoordeeld via de ethische commissie van de medische faculteit van Assuit.
  • Ethische overweging Het doel van het onderzoek zal voor aanvang van het proces aan elke patiënt worden uitgelegd.

We zullen ons beleid voor de behandeling van de ziekte van Gausher vergelijken met de internationale richtlijn voor de behandeling van de ziekte van Gausher

1-doosjes van Gaucher type 2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat 42 gediagnosticeerde patiënten met de ziekte van Gaucher die een enzymvervangingstherapie ondergaan en die binnen een jaar de hematologie-afdeling in het Assuit University Children's Hospital zullen bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen met bevestigde diagnose van de ziekte van Gaucher type 1 en type 3 die enzymvervangingstherapie krijgen in het Assuit University Children's Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • 1-gevallen van Gaucher type 2. 2-andere lipidenstapelingsziekte. 3-Nieuwe gediagnosticeerde gevallen niet op ERT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gausherziekte bij kinderen
• Inclusiecriteria: alle gevallen met bevestigde diagnose van de ziekte van Gaucher type 1 en type 3 die enzymvervangingstherapie krijgen in het Assuit University Children's Hospital.
Diagnostische toets: gausher ziekte
laboratoriumonderzoek en radiologisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de behandeling evalueren van een patiënt met de ziekte van Gausher onder enzymvervangingstherapie in het Assuit University Children's Hospital en ons beleid voor de behandeling vergelijken met de internationale richtlijn voor de behandeling van de ziekte van Gausher bij kinderen (8)
Tijdsspanne: een jaar
• Type studie: klinische audit
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yasmeen Abd Elbaset Hamzaa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mervit Amin, doctora, Assiut Unversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • egypt AssiutU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De ziekte van Gaucher

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren