Auditoria Clínica do Manejo da Doença de Gausher em Crianças
7 de julho de 2018 atualizado por: Yasmeen Abd Elbaset Hamzaa
Hospital Infantil da Universidade de Assiut
auditoria clínica no manejo da doença de Gausher em crianças
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é avaliar o manejo do paciente com doença de Gausher sob terapia de reposição enzimática no Assuit University Children's Hospital e comparar nossa política de manejo com a diretriz internacional de manejo da doença de Gausher em crianças (8)
- Tipo de estudo: auditoria clínica
- Critérios de inclusão: Todos os casos com diagnóstico confirmado de doença de Gaucher tipo 1 e tipo 3 recebendo terapia de reposição enzimática no Assuit University Children's Hospital.
- Local do estudo: Hospital infantil da Universidade de Assuit Metodológico
- Critérios de exclusão 3-Novos casos diagnosticados sem TRE. 2-outras doenças de armazenamento de lipídios.
- Paciente e método O estudo incluirá 42 pacientes diagnosticados com doença de Gaucher sob terapia de reposição enzimática atendidos na unidade de hematologia no Assuit University Children's Hospital em um ano. A revisão da proposta será realizada antes de iniciar por meio do comitê de ética da Faculdade de Medicina de Assuit.
- Considerações éticas O objetivo do estudo será explicado a cada paciente antes do início do processo.
Compararemos nossa política de manejo da doença de Gausher com a diretriz internacional de manejo da doença de Gausher
1-casos de Gaucher tipo 2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá 42 pacientes diagnosticados com doença de Gaucher sob terapia de reposição enzimática atendidos na unidade de hematologia no Hospital Infantil da Universidade de Assuit em um ano
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos com diagnóstico confirmado de doença de Gaucher tipo 1 e tipo 3 recebendo terapia de reposição enzimática no Assuit University Children's Hospital.
Critério de exclusão:
- 1-casos de Gaucher tipo 2. 2-outras doenças de depósito de lipídeos. 3-Casos novos diagnosticados que não estão em TRE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença de Gausher em crianças
• Critérios de inclusão: Todos os casos com diagnóstico confirmado de doença de Gaucher tipo 1 e tipo 3 recebendo terapia de reposição enzimática no Assuit University Children's Hospital.
|
investigação laboratorial e radiológica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar o manejo do paciente com doença de Gausher sob terapia de reposição enzimática no Assuit University Children's Hospital e comparar nossa política de manejo com a diretriz internacional de manejo da doença de Gausher em crianças (8)
Prazo: um ano
|
• Tipo de estudo: auditoria clínica
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mervit Amin, doctora, Assiut Unversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças de Armazenamento Lisossomal
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Esfingolipidoses
- Doenças do Armazenamento Lisossomal, Sistema Nervoso
- Lipidoses
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Doença de Gaucher
Outros números de identificação do estudo
- egypt AssiutU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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