Study for Evaluating the Real Use of Inhaled Aztreonam Lysine in Patients With Cystic Fibrosis (REALIZA-FQ)
23. Juli 2018 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
The aim of this observational trial is to evaluate the pulmonary function in cystic fibrosis patients that have been treated with inhaled aztreonam lysine comparing the previous 12 months before the treatment and the forward 12 months after initiating the treatment.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Olga SanchezMaroto
- Telefonnummer: 934893000
- E-Mail: olga.sanchez-maroto@vhir.org
Studienorte
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Carmen Luna, MD
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Hauptermittler:
- Carmen Luna, MD
-
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Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Vall d'Hebron
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Kontakt:
- Aurora Fernandez
- Telefonnummer: 934893000
- E-Mail: aufernan@vhebron.net
-
Hauptermittler:
- Aurora Fernandez
-
Hauptermittler:
- Silvia Gartner, MD
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Hauptermittler:
- Antonio Alvárez, MD
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital La Fe
-
Kontakt:
- Emilio Monte
-
Hauptermittler:
- Emilio Monte
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Cystic fibrosis patients colonized by Pseudomonas aeruginosa
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients above 6 years old that have been treated with Aztreonam Lysine (AZLI) at any time within 12 months before starting the treatment
- Diagnosis of Cystic Fibrosis confirmed
- Chronic infection by Pseudomonas aeruginosa
- Patients can be treated with any inhaled antibiotic before or after AZLI treatment
- Patients have to have the following FEV1 measures: 12 months before starting AZLI; at AZLI initiation; 12 months after starting AZLI
- For lung transplant patiens, only data before the transplant will be collected.
Exclusion Criteria:
- Non applicable
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FEV1
Zeitfenster: 12 months
|
Forced expiratory volume in one second (FEV1) measured during pulmonary function test.
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AFP-AZT-2017-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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