Study for Evaluating the Real Use of Inhaled Aztreonam Lysine in Patients With Cystic Fibrosis (REALIZA-FQ)
23 июля 2018 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
The aim of this observational trial is to evaluate the pulmonary function in cystic fibrosis patients that have been treated with inhaled aztreonam lysine comparing the previous 12 months before the treatment and the forward 12 months after initiating the treatment.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital 12 de Octubre
-
Контакт:
- Carmen Luna, MD
-
Главный следователь:
- Carmen Luna, MD
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Aurora Fernandez
- Номер телефона: 934893000
- Электронная почта: aufernan@vhebron.net
-
Главный следователь:
- Aurora Fernandez
-
Главный следователь:
- Silvia Gartner, MD
-
Главный следователь:
- Antonio Alvárez, MD
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Испания
- Еще не набирают
- Hospital La Fe
-
Контакт:
- Emilio Monte
-
Главный следователь:
- Emilio Monte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Cystic fibrosis patients colonized by Pseudomonas aeruginosa
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients above 6 years old that have been treated with Aztreonam Lysine (AZLI) at any time within 12 months before starting the treatment
- Diagnosis of Cystic Fibrosis confirmed
- Chronic infection by Pseudomonas aeruginosa
- Patients can be treated with any inhaled antibiotic before or after AZLI treatment
- Patients have to have the following FEV1 measures: 12 months before starting AZLI; at AZLI initiation; 12 months after starting AZLI
- For lung transplant patiens, only data before the transplant will be collected.
Exclusion Criteria:
- Non applicable
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FEV1
Временное ограничение: 12 months
|
Forced expiratory volume in one second (FEV1) measured during pulmonary function test.
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFP-AZT-2017-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .