Study for Evaluating the Real Use of Inhaled Aztreonam Lysine in Patients With Cystic Fibrosis (REALIZA-FQ)
23 luglio 2018 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
The aim of this observational trial is to evaluate the pulmonary function in cystic fibrosis patients that have been treated with inhaled aztreonam lysine comparing the previous 12 months before the treatment and the forward 12 months after initiating the treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olga SanchezMaroto
- Numero di telefono: 934893000
- Email: olga.sanchez-maroto@vhir.org
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna
- Reclutamento
- Hospital 12 de Octubre
-
Contatto:
- Carmen Luna, MD
-
Investigatore principale:
- Carmen Luna, MD
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Vall d'Hebron
-
Contatto:
- Aurora Fernandez
- Numero di telefono: 934893000
- Email: aufernan@vhebron.net
-
Investigatore principale:
- Aurora Fernandez
-
Investigatore principale:
- Silvia Gartner, MD
-
Investigatore principale:
- Antonio Alvárez, MD
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna
- Non ancora reclutamento
- Hospital La Fe
-
Contatto:
- Emilio Monte
-
Investigatore principale:
- Emilio Monte
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cystic fibrosis patients colonized by Pseudomonas aeruginosa
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients above 6 years old that have been treated with Aztreonam Lysine (AZLI) at any time within 12 months before starting the treatment
- Diagnosis of Cystic Fibrosis confirmed
- Chronic infection by Pseudomonas aeruginosa
- Patients can be treated with any inhaled antibiotic before or after AZLI treatment
- Patients have to have the following FEV1 measures: 12 months before starting AZLI; at AZLI initiation; 12 months after starting AZLI
- For lung transplant patiens, only data before the transplant will be collected.
Exclusion Criteria:
- Non applicable
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FEV1
Lasso di tempo: 12 months
|
Forced expiratory volume in one second (FEV1) measured during pulmonary function test.
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFP-AZT-2017-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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