Study for Evaluating the Real Use of Inhaled Aztreonam Lysine in Patients With Cystic Fibrosis (REALIZA-FQ)
23 de julho de 2018 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
The aim of this observational trial is to evaluate the pulmonary function in cystic fibrosis patients that have been treated with inhaled aztreonam lysine comparing the previous 12 months before the treatment and the forward 12 months after initiating the treatment.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olga SanchezMaroto
- Número de telefone: 934893000
- E-mail: olga.sanchez-maroto@vhir.org
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital 12 de Octubre
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Contato:
- Carmen Luna, MD
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Investigador principal:
- Carmen Luna, MD
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Vall d'Hebron
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Contato:
- Aurora Fernandez
- Número de telefone: 934893000
- E-mail: aufernan@vhebron.net
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Investigador principal:
- Aurora Fernandez
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Investigador principal:
- Silvia Gartner, MD
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Investigador principal:
- Antonio Alvárez, MD
-
-
Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital La Fe
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Contato:
- Emilio Monte
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Investigador principal:
- Emilio Monte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cystic fibrosis patients colonized by Pseudomonas aeruginosa
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients above 6 years old that have been treated with Aztreonam Lysine (AZLI) at any time within 12 months before starting the treatment
- Diagnosis of Cystic Fibrosis confirmed
- Chronic infection by Pseudomonas aeruginosa
- Patients can be treated with any inhaled antibiotic before or after AZLI treatment
- Patients have to have the following FEV1 measures: 12 months before starting AZLI; at AZLI initiation; 12 months after starting AZLI
- For lung transplant patiens, only data before the transplant will be collected.
Exclusion Criteria:
- Non applicable
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FEV1
Prazo: 12 months
|
Forced expiratory volume in one second (FEV1) measured during pulmonary function test.
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFP-AZT-2017-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .