Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study for Evaluating the Real Use of Inhaled Aztreonam Lysine in Patients With Cystic Fibrosis (REALIZA-FQ)

23 juli 2018 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
The aim of this observational trial is to evaluate the pulmonary function in cystic fibrosis patients that have been treated with inhaled aztreonam lysine comparing the previous 12 months before the treatment and the forward 12 months after initiating the treatment.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Carmen Luna, MD
        • Huvudutredare:
          • Carmen Luna, MD
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aurora Fernandez
        • Huvudutredare:
          • Silvia Gartner, MD
        • Huvudutredare:
          • Antonio Alvárez, MD
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital la Fe
        • Kontakt:
          • Emilio Monte
        • Huvudutredare:
          • Emilio Monte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cystic fibrosis patients colonized by Pseudomonas aeruginosa

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients above 6 years old that have been treated with Aztreonam Lysine (AZLI) at any time within 12 months before starting the treatment
  • Diagnosis of Cystic Fibrosis confirmed
  • Chronic infection by Pseudomonas aeruginosa
  • Patients can be treated with any inhaled antibiotic before or after AZLI treatment
  • Patients have to have the following FEV1 measures: 12 months before starting AZLI; at AZLI initiation; 12 months after starting AZLI
  • For lung transplant patiens, only data before the transplant will be collected.

Exclusion Criteria:

  • Non applicable

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FEV1
Tidsram: 12 months
Forced expiratory volume in one second (FEV1) measured during pulmonary function test.
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbetspartners

Gilead Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFP-AZT-2017-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera