Piroxicam und Levonorgestrel gleichzeitige Behandlung zur Notfallverhütung

Ziel: Vergleich des Prozentsatzes an Schwangerschaften, die durch LNG in Kombination mit Piroxicam oder Placebo zur oralen Notfallverhütung (EK) verhindert wurden, in einer randomisierten kontrollierten Studie.

Zu testende Hypothese: LNG plus Piroxicam hat einen höheren Prozentsatz verhinderter Schwangerschaften im Vergleich zu LNG plus Placebo zur oralen Notfallverhütung.

Design und Themen: Dies wird eine prospektive, randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie sein. Frauen, die innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr an der Family Planning Association of Hong Kong für mündliche EC teilnehmen, werden rekrutiert.

Studieninstrumente: Prospektives Follow-up von Probanden in der Klinik für die primären und sekundären Ergebnisse.

Interventionen: Geeignete Probanden werden randomisiert, um eines der beiden Behandlungsschemata zu erhalten, d.h. Gruppe A: eine Einzeldosis von 1,5 mg LNG und 40 mg Piroxicam oder Gruppe B: eine Einzeldosis von 1,5 mg LNG und Placebo unter direkter Überwachung.

Hauptergebnismaße: Der Prozentsatz der verhinderten Schwangerschaften (PPP) ist das primäre Ergebnismaß. Sekundäre Endpunkte umfassen die Misserfolgsrate, die Rate des Auftretens von Nebenwirkungen und das Muster der Menstruation nach EC.

Datenanalyse: Der Prozentsatz der verhinderten Schwangerschaften, die Ausfallrate und die Rate des Auftretens von Nebenwirkungen werden zwischen den Gruppen mit dem Fisher-Exact-Test verglichen. Kontinuierliche Variablen bezüglich des Menstruationsmusters zwischen den beiden Gruppen werden mit dem Mann-Whitney-U-Test verglichen.

Erwartete Ergebnisse: LNG plus Piroxicam hat einen höheren PPP im Vergleich zu LNG plus Placebo.