Cotratamento com piroxicam e levonorgestrel para contracepção de emergência

Objetivo: Comparar a porcentagem de gestações evitadas por LNG co-administrado com piroxicam ou placebo para contracepção oral de emergência (CE) por um estudo controlado randomizado.

Hipótese a ser testada: LNG mais piroxicam tem maior porcentagem de gestações evitadas em comparação com LNG mais placebo para contracepção oral de emergência.

Desenho e sujeitos: Este será um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado por placebo. Serão recrutadas mulheres que comparecerem à Associação de Planejamento Familiar de Hong Kong para CE oral dentro de 72 horas após a relação sexual desprotegida.

Instrumentos do estudo: Acompanhamento prospectivo dos sujeitos na clínica para os desfechos primários e secundários.

Intervenções: Os indivíduos elegíveis serão randomizados para receber um dos dois regimes de tratamento, ou seja, Grupo A: dose única de LNG 1,5 mg e piroxicam 40 mg, ou Grupo B: dose única de LNG 1,5 mg e placebo sob supervisão direta.

Principais medidas de resultado: A porcentagem de gestações evitadas (PPP) é a medida de resultado principal. As medidas de resultados secundários incluem taxa de falha, taxa de ocorrência de efeitos colaterais e padrão da menstruação após a CE.

Análise dos dados: A porcentagem de gestações evitadas, a taxa de falha e a taxa de ocorrência de efeitos colaterais serão comparadas entre os grupos usando o teste Fisher-Exact. As variáveis ​​contínuas referentes ao padrão menstrual entre os dois grupos serão comparadas pelo teste U de Mann-Whitney.

Resultados esperados: LNG mais piroxicam tem um PPP mais alto em comparação com LNG mais placebo.