緊急避妊のためのピロキシカムとレボノルゲストレルの共治療

目的: 無作為化比較試験により、経口緊急避妊薬 (EC) のためにピロキシカムまたはプラセボと同時投与された LNG によって予防された妊娠率を比較すること。

テストする仮説: LNG とピロキシカムの併用は、経口緊急避妊薬の LNG とプラセボに比べて、妊娠を防ぐ割合が高い。

計画と対象: これは前向き無作為化プラセボ対照臨床試験です。 保護されていない性交の 72 時間以内にオーラル EC のために香港家族計画協会に出席する女性が募集されます。

研究手段: 一次および二次転帰についての、診療所での被験者の前向きフォローアップ。

介入：適格な被験者は、2つの治療レジメンのいずれかを受けるように無作為化されます。 グループ A: LNG 1.5 mg とピロキシカム 40 mg の単回投与、またはグループ B: 直接監督下での LNG 1.5 mg とプラセボの単回投与。

主な結果の測定: 予防された妊娠の割合 (PPP) は、主要な結果の測定値です。 副次評価項目には、失敗率、副作用の発生率、および EC 後の月経のパターンが含まれます。

データ分析：避妊の割合、失敗率、および副作用の発生率を、Fisher-Exact 検定を使用してグループ間で比較します。 2 つのグループ間の月経パターンに関する連続変数は、Mann-Whitney U 検定によって比較されます。

期待される結果: LNG + ピロキシカムは、LNG + プラセボと比較して PPP が高くなります。