Piroxicam och Levonorgestrel Co-treatment for Emergency Contraception

Syfte: Att jämföra andelen graviditeter som förhindras av LNG som administreras samtidigt med piroxikam eller placebo för oral nödprevention (EC) genom en randomiserad kontrollerad studie.

Hypotes som ska testas: LNG plus piroxikam har en högre andel graviditeter förhindrade jämfört med LNG plus placebo för oral nödprevention.

Design och ämnen: Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning. Kvinnor som deltar i familjeplaneringsföreningen i Hong Kong för oral EC inom 72 timmar efter oskyddat samlag kommer att rekryteras.

Studieinstrument: Prospektiv uppföljning av försökspersoner på kliniken för de primära och sekundära utfallen.

Interventioner: Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras för att få en av de två behandlingsregimerna, dvs. Grupp A: en engångsdos av LNG 1,5 mg och piroxikam 40 mg, eller Grupp B: en engångsdos av LNG 1,5 mg och placebo under direkt övervakning.

Huvudsakliga utfallsmått: Andel förhindrade graviditeter (PPP) är det primära utfallsmåttet. Sekundära utfallsmått inkluderar misslyckandefrekvens, frekvens av förekomst av biverkningar och mönster för menstruationen efter EC.

Dataanalys: Procentandelen förebyggda graviditeter, misslyckandefrekvens och frekvensen av förekomst av biverkningar kommer att jämföras mellan grupper som använder Fisher-Exact-testet. Kontinuerliga variabler avseende menstruationsmönster mellan de två grupperna kommer att jämföras med Mann-Whitney U-test.

Förväntade resultat: LNG plus piroxikam har en högre PPP jämfört med LNG plus placebo.