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Exekutivfunktionstraining bei Fettleibigkeit im Kindesalter: Lebensmittelauswahl, Lebensqualität und Gehirnkonnektivität (TOuCH)

28. April 2021 aktualisiert von: María Ángeles Jurado Luque, University of Barcelona
Diese Studie untersucht, ob das Training der Exekutivfunktion bei adipösen Kindern die ernährungsbezogenen Entscheidungen verbessern und kognitive und bildgebende Veränderungen hervorrufen kann, aber auch den psychologischen und physischen Status und die Lebensqualität verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf dem begrenzten Erfolg aktueller verhaltensbasierter Programme zur Gewichtsabnahme und in Verbindung mit Daten zu exekutiven Funktionsdefiziten bei Adipositas zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des Trainings exekutiver Funktionen auf ernährungsbezogene Entscheidungen, kognitive und neuroimaging-Ergebnisse, aber auch auf die Psychologie zu untersuchen und Messungen des körperlichen Zustands und der Lebensqualität.

Die konkreten Hypothesen lauten:

  1. Übergewichtige Kinder, die sich dem Trainingsprogramm unterziehen, werden am Ende der Intervention und der Nachbeobachtung nach 12 Monaten bessere Leistungen erbringen als diejenigen, die das Kontrollprogramm erhalten, in Bezug auf den kognitiven, emotionalen Zustand, die körperliche Aktivität und die Lebensqualität.
  2. Übergewichtige Kinder, die das Trainingsprogramm erhalten, werden am Ende der Intervention und Nachbeobachtung nach 12 Monaten bessere Entscheidungen in Bezug auf Ernährung treffen.
  3. Übergewichtige Kinder, die das Trainingsprogramm erhalten, zeigen Veränderungen in der Gehirnkonnektivität, die sofort am Ende der Intervention und während der Nachbeobachtungszeit nach 12 Monaten beobachtbar sind.
  4. Es wird einen Zusammenhang zwischen Veränderungen der Neuroimaging-Biomarker und der Ernährungswahl, den kognitiven, emotionalen, körperlichen und Lebensqualitätsergebnissen bei Personen geben, die eine Schulung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Neuroscience Institute. Department of Clinical Psychology and Psychobiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit nach den Kriterien von Cole et al., (2000)

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische, psychiatrische oder Entwicklungsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Kinder in der Trainingsgruppe müssen ein Home-Based Executive Function Training per iPad absolvieren. Gleichzeitig werden sie gebeten, sich grundlegende psychoedukative Inhalte anzueignen und Bilder ihrer täglichen Mahlzeiten einzusenden. Darüber hinaus werden körperliche Aktivität und Schlafmuster über den Trainingszeitraum registriert.
Gerät: Training der Exekutivfunktion
Exekutivfunktionstraining zu Hause mit adaptivem Schwierigkeitsgrad durch Cogmed- und Cognifit-Systeme über 6 Wochen (30-45 Minuten/Tag, 5 Tage pro Woche). Kognitives Training besteht aus Arbeitsgedächtnistraining (Cogmed, www.cogmed.com) und exekutives/hemmendes Funktionstraining (Cognifit, www.cognifit.com).
Sonstiges: Psychoedukation
Erlernen grundlegender gesunder Gewohnheiten durch tägliche Prezi-Präsentationen, die Empfehlungen für gesunde Ernährung, lustige Quittungen für Familien, Ideen für Übungen, Emotions- und Verhaltensmanagementstrategien usw. enthalten.
Aktiver Komparator: Placebo nicht adaptives Training
Kinder in der Kontrollgruppe müssen kognitive Kontrollaufgaben lösen. Sie werden auch gebeten, grundlegende psychoedukative Inhalte zu lernen und Bilder ihrer täglichen Mahlzeiten zu schicken. Darüber hinaus werden körperliche Aktivität und Schlafmuster über den Trainingszeitraum registriert.
Sonstiges: Psychoedukation
Erlernen grundlegender gesunder Gewohnheiten durch tägliche Prezi-Präsentationen, die Empfehlungen für gesunde Ernährung, lustige Quittungen für Familien, Ideen für Übungen, Emotions- und Verhaltensmanagementstrategien usw. enthalten.
Gerät: Placebo nicht adaptives Training
Exekutives Funktionstraining mit nicht adaptiven Schwierigkeiten durch das Cognifit-System über 6 Wochen (30-45 Minuten/Tag, 5 Tage pro Woche). Die Übungen sind die gleichen wie in der Experimentalgruppe, minimieren jedoch die Exekutiv-/Arbeitsgedächtniskomponente und ohne die Schwierigkeit zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem geschätzten Ausgangswert des verbalen Intelligenzquotienten (IQ) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Wortschatz-Untertest (Wechsler-Intelligenzskala für Kinder - Fünfte Ausgabe, WISC-V). 29 Artikel. Jedes Item wird mit 0 oder 1 (0=falsch; 1=richtig) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 54 ergibt.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung gegenüber dem geschätzten visuell-räumlichen Intelligenzquotienten (IQ) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Untertest zum Matrixlogischen Denken (WISC-V). 32 Artikel. Jedes Item wird mit 0 oder 1 (0=falsch; 1=richtig) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 32 ergibt.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Änderung gegenüber der sofortigen verbalen Aufmerksamkeit zu Beginn nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Vorwärtsziffernspanne (WISC-V). 9 Artikel. Jedes Item wird mit 0 oder 1 (0=falsch; 1=richtig) bewertet, was eine Summe zwischen 0 und 18 ergibt.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Änderung der sofortigen visuell-räumlichen Aufmerksamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Forward Spatial Spanne (Wechsler Nonverbal Scale of Ability; WNV). 8 Artikel. Jedes Item wird mit 0 oder 1 (0=falsch; 1=richtig) bewertet, was eine Summe zwischen 0 und 16 ergibt.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Änderung der Ausgangsgeschwindigkeit und selektiven verbalen Aufmerksamkeit nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Lesen und Zählen (Fünf-Ziffern-Test). Gesamte aufgewendete Zeit.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Änderung der Ausgangsgeschwindigkeit und der selektiven visuellen Aufmerksamkeit nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Farbspurtest für Kinder - I. Gesamtzeitaufwand.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der anhaltenden visuellen Aufmerksamkeit nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Dauerleistungstest -III. Erkennbarkeit: Anzahl der richtigen Antworten auf Nicht-Ziele (d. h. den Buchstaben X) und auf Ziele (d. h. alle anderen Buchstaben). Auslassungen: Anzahl der Fehler bei der Reaktion auf Ziele. Provisionen: Anzahl falscher Antworten auf Nicht-Ziele. Perseverationen: Anzahl zufälliger oder antizipierender Reaktionen.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Änderung des Arbeitsgedächtnisses für verbale Ziffern nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Rückwärtsziffernspanne (WISC-V). 9 Artikel. Jedes Item wird mit 0 oder 1 (0=falsch; 1=richtig) bewertet, was eine Summe zwischen 0 und 18 ergibt.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Rückwärtsräumliche Spanne (WNV). 8 Artikel. Jedes Item wird mit 0 oder 1 (0=falsch; 1=richtig) bewertet, was eine Summe zwischen 0 und 16 ergibt.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung des verbalen Arbeitsgedächtnisses zu Studienbeginn nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
N-Rücken. Es besteht darin, anzuzeigen, wann der aktuelle Stimulus mit demjenigen von n Schritten früher in der Sequenz übereinstimmt. Der Lastfaktor n ist einstellbar (0-1-2-3). Richtige Antworten: Anzahl richtiger Antworten auf Ziele. Auslassungen: Anzahl der Fehler bei der Reaktion auf Ziele. Provisionen: Anzahl falscher Antworten auf Nicht-Ziele. Mittlere Reaktionszeit: Mittlere Reaktionsgeschwindigkeit richtiger Antworten für die gesamte Verwaltung.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung der kognitiven Flexibilität zu Studienbeginn nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Kinder-Farbspurtest - II. Gesamte aufgewendete Zeit.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Wechsel vom Basislinien-Set-Shifting nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Schalten (Fünf-Ziffern-Test). Gesamte aufgewendete Zeit.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung der Aufmerksamkeitshemmung zu Studienbeginn nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); postest (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Auswahl (Fünf-Ziffern-Test). Gesamte aufgewendete Zeit.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); postest (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung gegenüber der Ausgangsverhaltenshemmung nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); postest (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Go/No Go: Es erfordert, eine Aktion auszuführen, wenn ein Buchstabenreiz ("p" - Go) gegeben wird, und diese Aktion unter einem anderen Satz von Stimuli ("r" - No-Go) zu unterbinden. Nach mehreren Versuchen werden die Anweisungen umgekehrt ("r"-Go; "p"-No Go).
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); postest (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Änderung der Basisplanung/Begründung nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Tower of London besteht aus zwei Brettern mit Stiften und mehreren Perlen in verschiedenen Farben. Der Prüfer verwendet die Perlen und die Bretter, um dem Prüfling Problemlösungsaufgaben zu präsentieren.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung gegenüber der Neurobildgebung zu Studienbeginn (T1-gewichtete 3D-Sequenz) nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
MPRAGE-Sequenz: TR = 2300 ms, TE = 2,98 ms, TI 900 ms, 240 Schichten, FOV = 256 mm; Matrixgröße = 256 x 256; 1 mm isotropes Voxel
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung gegenüber der Neurobildgebung zu Studienbeginn (T2-gewichtete 3D-Sequenz) nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
TR = 3200 ms, TE = 298 ms, 256 Schichten, FOV = 224 mm; Matrixgröße = 256 x 256; 0,9 mm isotropes Voxel
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung gegenüber der Ausgangs-Neurobildgebung (Diffusion Tensor Imaging-Sequenz) nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Singleshot-diffusionsgewichtete EPI-Sequenz, zwei Erfassungen AP und PA: b = 1000 mm2/s, 30 Richtungen, TR = 7700 ms, TE = 89 ms, Kippwinkel 90o, Schichtdicke = 2 mm, 1,97 mm Auflösung in der Ebene
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung gegenüber der Neurobildgebung zu Studienbeginn (fMRT-Sequenz im Ruhezustand) nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Gradientenecho-Echo-Planar-Imaging-EPI-Sequenz: 200 Volumina von 40 axialen Schnitten, TR = 2500 ms; TE = 28 ms; Matrix=80x80; Sichtfeld = 24 cm; Scheibendicke = 3 mm; 15 % Abstand zwischen Schichten; Flipwinkel = 80o
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Veränderung gegenüber der Neurobildgebung zu Studienbeginn (klinische Sequenzen) nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
klinische T2 (TR/TE=5150/99 ms; 512x307 Matrix, Kippwinkel 120o, Schichtdicke 5 mm mit 1,5 mm Abstand zwischen den Schichten) und FLAIR-Sequenzen (TR/TE=9040/85 ms; TI= 2500; 250x171 Matrix , Flipwinkel 150o, Scheibendicke 5 mm)
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Essensauswahl
Zeitfenster: Täglich, über 6 Wochen (Trainingszeitraum)
Fotos der Mahlzeiten der Teilnehmer (Frühstück, Mittagessen, Abendessen).
Täglich, über 6 Wochen (Trainingszeitraum)
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) und Taillenumfangs zu Studienbeginn nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)

Pädiatrische Bewertung:

Größe (m) und Gewicht (kg) werden erfasst und kombiniert, um den BMI (kg/m^2) zu melden.

Zusätzlich wird der Taillenumfang (m) ermittelt.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Lebensqualität zu Studienbeginn nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Pediatric Quality of Life Inventory (Version für Eltern und Version für Kinder). 23 Artikel. Jedes Item wird von 0 bis 4 bewertet (0=nie; 4=fast immer), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 92 ergibt. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Lebensqualität.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Änderung der sozialen Basisunterstützung und Selbstbeherrschung nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Das Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC). 70 Artikel. Jedes Item wird von 0 bis 4 bewertet (0=nie; 4=fast immer), was eine Gesamtzahl zwischen 0 und 280 ergibt. Höhere Werte bedeuten eine bessere soziale Unterstützung und Selbstbeherrschung.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention)
Änderung der internalisierenden und externalisierenden Probleme nach 8 Wochen und nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention).
Checkliste zum Verhalten von Kindern. 113 Artikel. Jedes Item wird mit 0 bis 2 bewertet (0 = trifft nicht zu; 2 = trifft sehr oft oder ziemlich oft zu). Höhere Werte bedeuten mehr psychologische und Verhaltensprobleme.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention).
Veränderung der Verhaltens- und Exekutivfunktion zu Studienbeginn nach 8 Wochen und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention).
Behavior Rating Inventory of Executive Function - II (Elternversion und Schulversion). 63 Artikel. Höhere Werte bedeuten mehr Führungsprobleme.
Baseline (T0; 1 Woche vor Intervention); Nachtraining (T1; 1 Woche nach Intervention); Follow-up (T2; 12 Monate nach Abschluss der Intervention).
Aktivitäts- und Schlafmuster
Zeitfenster: Täglich, während 6 Wochen (der Trainingszeit)
Fitbit-Tracker. Anzahl der Schritte und Anzahl der Schlafstunden.
Täglich, während 6 Wochen (der Trainingszeit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Mitarbeiter

Fundació La Marató de TV3

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Angeles Jurado Luque, PhD, Institute of Neuroscience. Department of Clinical Psychology and Psychobiology, University of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-16-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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