Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening funkcji wykonawczych w otyłości u dzieci: wybór żywności, jakość życia i łączność mózgu (TOuCH)

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: María Ángeles Jurado Luque, University of Barcelona
To badanie ocenia, czy trening funkcji wykonawczych u otyłych dzieci może poprawić wybory związane z jedzeniem i wywołać zmiany poznawcze i neuroobrazowe, ale także poprawić stan psychiczny i fizyczny oraz wskaźniki jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opierając się na ograniczonym sukcesie obecnych behawioralnych programów odchudzania i w połączeniu z danymi dotyczącymi niedoborów funkcji wykonawczych w otyłości, badanie to ma na celu zbadanie wpływu treningu funkcji wykonawczych na wybory związane z jedzeniem, wyniki poznawcze i neuroobrazowe, ale także na psychologiczne oraz stan fizyczny i wskaźniki jakości życia.

Konkretne hipotezy to:

  1. Otyłe dzieci przechodzące program treningowy będą osiągać lepsze wyniki niż dzieci otrzymujące program kontrolny pod względem poznawczym, stanu emocjonalnego, aktywności fizycznej i pomiarów jakości życia na koniec interwencji i obserwacji po 12 miesiącach.
  2. Otyłe dzieci uczestniczące w programie szkoleniowym będą podejmować lepsze decyzje dotyczące żywności pod koniec interwencji i obserwacji po 12 miesiącach.
  3. Otyłe dzieci objęte programem treningowym będą wykazywać zmiany w łączności mózgowej, które będą widoczne natychmiast po zakończeniu interwencji iw okresie obserwacji po 12 miesiącach.
  4. Pojawi się związek między zmianami w biomarkerach neuroobrazowania a wyborem żywności, wynikami poznawczymi, emocjonalnymi, fizycznymi i jakością życia u osób przechodzących szkolenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Neuroscience Institute. Department of Clinical Psychology and Psychobiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie otyłym według kryteriów Cole'a i in., (2000)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne lub rozwojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Dzieci w grupie szkoleniowej muszą ukończyć domowe szkolenie funkcji wykonawczych na iPadzie. Jednocześnie proszeni są o zapoznanie się z podstawowymi treściami psychoedukacyjnymi oraz przesyłanie zdjęć swoich codziennych posiłków. Ponadto w okresie treningu rejestrowana jest aktywność fizyczna i wzorce snu.
Urządzenie: Trening funkcji wykonawczych
Domowy trening funkcji wykonawczych z trudnościami adaptacyjnymi, za pośrednictwem systemów Cogmed i Cognifit przez 6 tygodni (30-45 minut dziennie, 5 dni w tygodniu). Trening poznawczy będzie polegał na treningu pamięci roboczej (Cogmed, www.cogmed.com) oraz trening funkcji wykonawczych/hamujących (Cognifit, www.cognifit.com).
Inny: Psychoedukacja
Uczenie się podstawowych zdrowych nawyków poprzez codzienne prezentacje Prezi, które obejmują zalecenia dotyczące zdrowej żywności, zabawne rachunki dla rodzin, pomysły na ćwiczenia, strategie zarządzania emocjami i zachowaniem itp.
Aktywny komparator: Trening nieadaptacyjny placebo
Dzieci z grupy kontrolnej muszą wykonać zadania kontroli poznawczej. Proszone są również o zapoznanie się z podstawowymi treściami psychoedukacyjnymi oraz przesyłanie zdjęć swoich codziennych posiłków. Ponadto w okresie treningu rejestrowana jest aktywność fizyczna i wzorce snu.
Inny: Psychoedukacja
Uczenie się podstawowych zdrowych nawyków poprzez codzienne prezentacje Prezi, które obejmują zalecenia dotyczące zdrowej żywności, zabawne rachunki dla rodzin, pomysły na ćwiczenia, strategie zarządzania emocjami i zachowaniem itp.
Urządzenie: Trening nieadaptacyjny placebo
Trening funkcji wykonawczych z trudnościami nieadaptacyjnymi poprzez system Cognifit przez 6 tygodni (30-45 minut dziennie, 5 dni w tygodniu). Ćwiczenia będą takie same jak w grupie eksperymentalnej, ale z minimalizacją komponentu pamięci wykonawczej/roboczej i bez zwiększania trudności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szacowanego ilorazu inteligencji werbalnej (IQ) w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Podtest słownictwa (skala inteligencji Wechslera dla dzieci - wydanie piąte, WISC-V). 29 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na 0 lub 1 (0=niepoprawnie; 1=poprawnie), co daje w sumie od 0 do 54 punktów.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana od wyjściowego szacowanego ilorazu inteligencji wzrokowo-przestrzennej (IQ) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Podtest rozumowania macierzowego (WISC-V). 32 pozycje. Każda pozycja jest oceniana na 0 lub 1 (0=niepoprawnie; 1=poprawnie), co daje w sumie od 0 do 32 punktów.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana od początkowej natychmiastowej uwagi werbalnej po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Rozpiętość cyfr do przodu (WISC-V). 9 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na 0 lub 1 (0=niepoprawnie; 1=poprawnie), co daje w sumie od 0 do 18 punktów.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana od początkowej natychmiastowej uwagi wzrokowo-przestrzennej po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Rozpiętość przestrzenna do przodu (niewerbalna skala zdolności Wechslera; WNV). 8 elementów. Każda pozycja jest oceniana na 0 lub 1 (0=niepoprawnie; 1=poprawnie), co daje w sumie od 0 do 16 punktów.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana od prędkości wyjściowej i selektywnej uwagi werbalnej po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Czytanie i liczenie (test pięciu cyfr). Całkowity spędzony czas.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana od prędkości wyjściowej i selektywnej uwagi wzrokowej po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Dziecięcy Test Śladem Kolorów - I. Całkowity spędzony czas.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej utrzymywała uwagę wzrokową po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Ciągły test wydajności -III. Wykrywalność: liczba poprawnych odpowiedzi na obiekty nie będące celami (tj. literę X) i na cele (tj. wszystkie inne litery). Pominięcia: liczba niepowodzeń w odpowiedzi na cele. Prowizje: liczba błędnych odpowiedzi na cele niebędące celami. Perseweracje: liczba przypadkowych lub przewidywanych odpowiedzi.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana w porównaniu z bazową pamięcią roboczą cyfr werbalnych po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Rozpiętość cyfr od tyłu (WISC-V). 9 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na 0 lub 1 (0=niepoprawnie; 1=poprawnie), co daje w sumie od 0 do 18 punktów.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana z wyjściowej wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Rozpiętość przestrzenna do tyłu (WNV). 8 elementów. Każda pozycja jest oceniana na 0 lub 1 (0=niepoprawnie; 1=poprawnie), co daje w sumie od 0 do 16 punktów.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana w porównaniu z wyjściową werbalną pamięcią roboczą po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
N-tył. Polega na wskazaniu, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z n kroków wcześniej w sekwencji. Współczynnik obciążenia n można regulować (0-1-2-3). Poprawne odpowiedzi : liczba poprawnych odpowiedzi na cele. Pominięcia: liczba niepowodzeń w odpowiedzi na cele. Prowizje: liczba błędnych odpowiedzi na cele niebędące celami. Średni czas reakcji: średnia szybkość odpowiedzi poprawnych odpowiedzi dla całej administracji.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana od wyjściowej elastyczności poznawczej po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Dziecięcy Test Śladem Kolorów - II. Całkowity spędzony czas.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana z przesunięcia zestawu w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana biegów (test pięciu cyfr). Całkowity spędzony czas.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana od początkowego zahamowania uwagi po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); postest (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Wybieranie (test pięciu cyfr). Całkowity spędzony czas.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); postest (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana od początkowego hamowania behawioralnego po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); postest (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Idź / Nie idź: wymaga wykonania akcji, której poddano bodźce literowe („p” - Idź) i powstrzymania tej akcji pod innym zestawem bodźców („r” - No-Go). Po kilku próbach instrukcje są odwracane („r” – Go; „p” – No Go).
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); postest (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana z planowania/rozumowania linii bazowej po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Tower of London składa się z dwóch plansz z kołkami i kilku koralików w różnych kolorach. Egzaminator używa koralików i tablic, aby przedstawić zdającemu zadania związane z rozwiązywaniem problemów.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wyjściowego neuroobrazowania (sekwencja 3D ważona T1) po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Sekwencja MPRAGE: TR=2300 ms, TE=2,98 ms, TI 900 ms, 240 warstw, FOV=256 mm; rozmiar matrycy=256x256; Woksel izotropowy 1 mm
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wyjściowego neuroobrazowania (sekwencja 3D ważona T2) po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
TR=3200 ms, TE=298 ms, 256 warstw, FOV=224 mm; rozmiar matrycy=256x256; Woksel izotropowy 0,9 mm
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wyjściowego neuroobrazowania (sekwencja obrazowania tensora dyfuzji) po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Pojedyncza sekwencja EPI ważona dyfuzją, dwa pomiary AP i PA: b=1000mm2/s, 30 kierunków, TR=7700 ms, TE=89 ms, kąt odwrócenia 90o, grubość warstwy=2 mm, rozdzielczość w płaszczyźnie 1,97 mm
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wyjściowego neuroobrazowania (sekwencja fMRI w stanie spoczynku) po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
sekwencja EPI obrazowania echo-planarnego z echem gradientowym: 200 tomów po 40 przekrojów osiowych, TR=2500 ms; TE=28ms; macierz=80x80; pole widzenia=24cm; grubość plastra=3mm; 15% odstęp między warstwami; kąt obrotu = 80o
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wyjściowego neuroobrazowania (sekwencje kliniczne) po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
sekwencje kliniczne T2 (TR/TE=5150/99 ms; macierz 512x307, kąt obrotu 120o, grubość warstwy 5 mm z odstępem między warstwami 1,5 mm) i FLAIR (TR/TE=9040/85 ms; TI= 2500; macierz 250X171 , kąt obrotu 150o, grubość plastra 5 mm)
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Wybór jedzenia
Ramy czasowe: Codziennie przez ponad 6 tygodni (okres szkolenia)
Zdjęcia posiłków uczestników (śniadanie, obiad, kolacja).
Codziennie przez ponad 6 tygodni (okres szkolenia)
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała (BMI) i obwodu talii po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)

Ocena pediatryczna:

Pomiary wzrostu (m) i wagi (kg) zostaną zebrane i połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI (kg/m^2).

Dodatkowo zostanie oceniony obwód talii (m).
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w stosunku do wyjściowej samooceny po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia (wersja dla rodziców i wersja dla dzieci). 23 pozycje. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 (0=nigdy; 4=prawie zawsze), co daje w sumie od 0 do 92. Wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana od wyjściowego wsparcia społecznego i samooceny po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Profil Samooceny Dzieci (SPPC). 70 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 (0=nigdy; 4=prawie zawsze), co daje w sumie od 0 do 280. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wsparcie społeczne i poczucie własnej wartości.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wyjściowych problemów z internalizacją i eksternalizacją po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji).
Lista kontrolna zachowania dziecka. 113 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2 (0=nieprawda; 2=prawda bardzo często lub dość często). Wyższe wyniki oznaczają więcej problemów psychologicznych i behawioralnych.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji).
Zmiana behawioralnej funkcji wykonawczej od linii bazowej po 8 tygodniach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji).
Inwentarz Oceny Zachowań Funkcji Wykonawczych – II (wersja rodziców i wersja szkół). 63 pozycje. Wyższe wyniki oznaczają więcej problemów wykonawczych.
Wartość wyjściowa (T0; 1 tydzień przed interwencją); potreningowy (T1; 1 tydzień po interwencji); obserwacja (T2; 12 miesięcy po zakończeniu interwencji).
Wzorce aktywności i snu
Ramy czasowe: Codziennie przez 6 tygodni (okres szkolenia)
Śledzenie Fitbita. Liczba kroków i liczba godzin snu.
Codziennie przez 6 tygodni (okres szkolenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Barcelona

Współpracownicy

Fundació La Marató de TV3

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Angeles Jurado Luque, PhD, Institute of Neuroscience. Department of Clinical Psychology and Psychobiology, University of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-16-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj