Johdon tehtävien koulutus lasten liikalihavuudesta: ruoan valinta, elämänlaatu ja aivojen yhteys (TOuCH)
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: María Ángeles Jurado Luque, University of Barcelona
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko liikalihavien lasten toimeenpanotoimintojen harjoittelu parantaa ruokaan liittyviä valintoja ja tuottaa kognitiivisia ja hermokuvantamismuutoksia, mutta myös parantaa psyykkistä ja fyysistä tilaa ja elämänlaatua koskevia mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu nykyisten käyttäytymiseen liittyvien painonpudotusohjelmien vähäiseen menestykseen ja liikalihavuuden johtamistoimintojen puutteista saatuihin tietoihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toimeenpanotoimintojen harjoittelun vaikutusta ruokaan liittyviin valintoihin, kognitiivisiin ja hermokuvaustuloksiin, mutta myös psykologisiin vaikutuksiin. sekä fyysisen tilan ja elämänlaadun mittaamiseen.
Erityiset hypoteesit ovat:
- Harjoitteluohjelmaan osallistuvat lihavat lapset pärjäävät paremmin kuin kontrolliohjelman saaneet kognitiiviset, tunne-, fyysiset ja elämänlaatumittaukset toimenpiteen lopussa ja seurannassa 12 kuukauden iässä.
- Harjoitteluohjelmaan osallistuvat lihavat lapset tekevät parempia ruokaan liittyviä päätöksiä intervention ja seurannan lopussa 12 kuukauden kuluttua.
- Harjoitteluohjelmaa saavilla lihavilla lapsilla ilmenee muutoksia aivoyhteyksissä, jotka ovat havaittavissa välittömästi toimenpiteen lopussa ja seurantajakson aikana 12 kuukauden kohdalla.
- Neurokuvantamisbiomarkkerien muutosten ja koulutuksen saavien henkilöiden kognitiivisten, emotionaalisten, fyysisten ja elämänlaadun tulosten välillä on yhteys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Neuroscience Institute. Department of Clinical Psychology and Psychobiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavuus Colen et al.:n (2000) kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen, psykiatrinen tai kehityshäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Harjoitteluryhmän lasten tulee suorittaa kotona suoritettava johtotehtävien koulutus iPadilla.
Samalla heitä pyydetään opettelemaan psykokasvatuksen perussisältöjä ja lähettämään kuvia päivittäisistä aterioistaan.
Lisäksi fyysistä aktiivisuutta ja unirytmiä rekisteröidään harjoitusjakson aikana.
|
Kotona toteutettu johtamiskoulutus sopeutumisvaikeuksilla Cogmed- ja Cognifit-järjestelmien kautta 6 viikon ajan (30-45 minuuttia/päivä, 5 päivää viikossa).
Kognitiivinen koulutus koostuu työmuistin harjoittelusta (Cogmed, www.cogmed.com)
ja toimeenpano-/estäjätoimintojen koulutus (Cognifit, www.cognifit.com).
Terveellisten perustottumusten oppiminen päivittäisten Prezi-esitysten avulla, jotka sisältävät terveellisiä ruokasuosituksia, hauskoja kuitteja perheille, ideoita harjoitteluun, tunteiden ja käyttäytymisen hallintastrategioita jne.
|
|
Active Comparator: Placebo ei-adaptiivinen koulutus
Kontrolliryhmän lasten on suoritettava kognitiiviset ohjaustehtävät.
Heitä pyydetään myös oppimaan peruspsykopedagoivia sisältöjä ja lähettämään kuvia päivittäisistä aterioistaan.
Lisäksi fyysistä aktiivisuutta ja unirytmiä rekisteröidään harjoitusjakson aikana.
|
Terveellisten perustottumusten oppiminen päivittäisten Prezi-esitysten avulla, jotka sisältävät terveellisiä ruokasuosituksia, hauskoja kuitteja perheille, ideoita harjoitteluun, tunteiden ja käyttäytymisen hallintastrategioita jne.
Executive-toimintojen koulutus ei-adaptiivisilla vaikeuksilla Cognifit-järjestelmän kautta 6 viikon ajan (30-45 minuuttia/päivä, 5 päivää viikossa).
Harjoitukset ovat samat kuin kokeellisen ryhmän harjoitukset, mutta minimoiden toimeenpano-/työmuistikomponentin ja ilman lisääntyviä vaikeuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason arvioidusta verbaalisen älykkyyden osamäärästä (IQ) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Sanaston osatesti (Wechslerin älykkyysasteikko lapsille - 5. painos, WISC-V).
29 kohdetta.
Jokainen kohde saa arvosanan 0 tai 1 (0 = väärin; 1 = oikein), jolloin kokonaisarvo on 0-54.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen arvioidusta visuospatiaalisen älykkyyden osamäärästä (IQ) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Matrix Reasoning -alitesti (WISC-V). 32 kohdetta.
Jokainen kohde saa arvosanan 0 tai 1 (0 = väärin; 1 = oikein), jolloin kokonaisarvo on 0-32.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötason välittömästä suullisesta huomiosta 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Eteenpäin suuntautuva numeroväli (WISC-V).
9 kohdetta.
Jokainen kohde saa arvosanan 0 tai 1 (0 = väärin; 1 = oikein), jolloin kokonaisarvo on 0-18.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötason välittömästä visuospatiaalista huomiosta 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Forward Spatial Span (Wechslerin nonverbal Scale of Ability; WNV).
8 kohdetta.
Jokainen kohde saa arvosanan 0 tai 1 (0 = väärin; 1 = oikein), jolloin kokonaisarvo on 0-16.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos perusnopeudesta ja valikoivasta sanallisesta huomiosta 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Lukeminen ja laskeminen (viiden numeron testi).
Yhteensä käytetty aika.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos perusnopeudesta ja valikoivasta visuaalisesta huomiosta 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Lasten väripolkutesti - I. Kokonais käytetty aika.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta jatkuva näköinen tarkkaavaisuus 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Jatkuva suorituskykytesti -III.
Havaitavuus: oikeiden vastausten määrä ei-kohteisiin (eli kirjain X) ja kohteisiin (eli kaikkiin muihin kirjaimiin).
Puutteet: tavoitteisiin vastaamisen epäonnistumisten määrä.
Palkkiot: virheellisten vastausten määrä ei-kohteisiin.
Perseverations: satunnaisten tai ennakoivien vastausten lukumäärä.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos perustason verbaalisen numeron työmuistista 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Taaksepäin numeroväli (WISC-V).
9 kohdetta.
Jokainen kohde saa arvosanan 0 tai 1 (0 = väärin; 1 = oikein), jolloin kokonaisarvo on 0-18.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos visuospatiaalisen työmuistin lähtötasosta 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Taaksepäin Spatial Span (WNV).
8 kohdetta.
Jokainen kohde saa arvosanan 0 tai 1 (0 = väärin; 1 = oikein), jolloin kokonaisarvo on 0-16.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos perustason verbaalisesta työmuistista 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
N-taka.
Se koostuu sen osoittamisesta, milloin nykyinen ärsyke vastaa n vaihetta aikaisemmassa sekvenssissä olevaa ärsykettä.
Kuormituskerrointa n voidaan säätää (0-1-2-3).
Oikeat vastaukset: oikeiden vastausten määrä kohteisiin.
Puutteet: tavoitteisiin vastaamisen epäonnistumisten määrä.
Palkkiot: virheellisten vastausten määrä ei-kohteisiin.
Keskimääräinen reaktioaika: oikeiden vastausten keskimääräinen vastenopeus koko hoidon aikana.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötason kognitiivisesta joustavuudesta 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Lasten väripolkutesti - II.
Yhteensä käytetty aika.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen vaihdosta 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Vaihto (viiden numeron testi).
Yhteensä käytetty aika.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötason tarkkaavaisuuden estymisestä 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); posttest (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Valinta (viisinumeroinen testi).
Yhteensä käytetty aika.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); posttest (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta käyttäytymisen estoon 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); posttest (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Go/No Go: se edellyttää toiminnon suorittamista kirjainärsykkeellä ("p" - Go) ja toiminnan estämistä eri ärsykkeiden alla ("r" - No-Go).
Useiden kokeiden jälkeen ohjeet muuttuvat päinvastaiseksi ("r"-Go; "p"- No Go).
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); posttest (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen suunnittelusta/päättelystä 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tower of London koostuu kahdesta taulusta, joissa on tapit ja useista erivärisistä helmistä.
Tarkastaja esittelee kokeensaajalle ongelmanratkaisutehtäviä helmien ja taulujen avulla.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen neurokuvauksesta (T1-painotettu 3D-sekvenssi) 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
MPRAGE-sekvenssi: TR = 2300 ms, TE = 2,98 ms, TI 900 ms, 240 viipaletta, FOV = 256 mm; matriisin koko = 256x256; 1 mm isotrooppinen vokseli
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen neurokuvauksesta (T2-painotettu 3D-sekvenssi) 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
TR = 3200 ms, TE = 298 ms, 256 viipaletta, FOV = 224 mm; matriisin koko = 256x256; 0,9 mm isotrooppinen vokseli
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen neuroimaging-kuvauksesta (diffuusiotensorikuvaussekvenssi) 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Singleshot diffuusiopainotettu EPI-sekvenssi, kaksi ottoa AP ja PA: b = 1000 mm2/s, 30 suuntaa, TR = 7700 ms, TE = 89 ms, kääntökulma 90o, viipaleen paksuus = 2 mm, 1,97 mm tason resoluutio
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen neurokuvauksesta (lepotilan fMRI-sekvenssi) 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
gradientti-kaiku kaiku-tasokuvaus-EPI-sekvenssi: 200 tilavuutta 40 aksiaalista viipaletta, TR = 2500 ms; TE = 28 ms; matriisi=80x80; näkökenttä = 24 cm; viipaleen paksuus = 3 mm; 15 % viipaleiden välinen rako; kääntökulma = 80o
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen neurokuvannuksesta (kliiniset sekvenssit) 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
kliininen T2 (TR/TE = 5150/99 ms; 512x307 matriisi, kääntökulma 120o, viipaleen paksuus 5 mm, 1,5 mm:n leikkausväli) ja FLAIR-sekvenssit (TR/TE = 9040/85 ms; TI = 2500; 250X matriisi , kääntökulma 150o, viipaleen paksuus 5 mm)
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Ruokavalintoja
Aikaikkuna: Päivittäin, yli 6 viikkoa (koulutusjakso)
|
Valokuvia osallistujien aterioista (aamiainen, lounas, päivällinen).
|
Päivittäin, yli 6 viikkoa (koulutusjakso)
|
|
Muutos lähtötilanteen painoindeksistä (BMI) ja vyötärön ympärysmitta 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Lasten arviointi: Pituus (m) ja paino (kg) kerätään ja yhdistetään BMI:n (kg/m^2) raportoimiseksi. Lisäksi vyötärön ympärysmitta (m) arvioidaan. |
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta itseraportoimaan elämänlaatuun 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Pediatric Quality of Life Inventory (vanhempien versio ja lasten versio).
23 kohdetta.
Jokainen kohde pisteytetään 0–4 (0 = ei koskaan; 4 = melkein aina), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 92.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos perustason sosiaalisesta tuesta ja itsetunnosta 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
The Self-Perception Profile for Children (SPPC).
70 kohdetta.
Jokainen kohde pisteytetään 0–4 (0 = ei koskaan; 4 = melkein aina), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 280.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa sosiaalista tukea ja itsetuntoa.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos perustason sisäistämistä ja ulkoistamisongelmista 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista.
113 kohdetta.
Jokainen kohta pisteytetään 0-2 (0 = ei totta; 2 = tosi hyvin usein tai melko usein).
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän psyykkisiä ja käyttäytymisongelmia.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - II (vanhempien versio ja koulujen versio).
63 kohdetta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän johtamisongelmia.
|
Lähtötilanne (T0; 1 viikko ennen toimenpidettä); jälkiharjoittelu (T1; 1 viikko toimenpiteen jälkeen); seuranta (T2; 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
|
Aktiivisuus ja unirytmi
Aikaikkuna: Päivittäin 6 viikon ajan (harjoitusjakso)
|
Fitbit tracker.
Askelmäärä ja unituntien määrä.
|
Päivittäin 6 viikon ajan (harjoitusjakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Angeles Jurado Luque, PhD, Institute of Neuroscience. Department of Clinical Psychology and Psychobiology, University of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-16-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Executive-toimintojen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis