Formazione delle funzioni esecutive nell'obesità infantile: scelta alimentare, qualità della vita e connettività cerebrale (TOuCH)
28 aprile 2021 aggiornato da: María Ángeles Jurado Luque, University of Barcelona
Questo studio valuta se l'allenamento delle funzioni esecutive nei bambini obesi può migliorare le scelte alimentari e produrre cambiamenti cognitivi e di neuroimaging, ma anche migliorare lo stato psicologico e fisico e le misure di qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sulla base del limitato successo degli attuali programmi comportamentali per la perdita di peso e insieme ai dati sulle carenze della funzione esecutiva nell'obesità, questo studio mira a esplorare l'impatto dell'allenamento della funzione esecutiva sulle scelte alimentari, sugli esiti cognitivi e di neuroimaging, ma anche sulla psicologia e misure dello stato fisico e della qualità della vita.
Le ipotesi concrete sono:
- I bambini obesi sottoposti al programma di formazione avranno prestazioni migliori rispetto a quelli che ricevono il programma di controllo in termini di stato cognitivo, emotivo, attività fisica e qualità della vita alla fine dell'intervento e follow-up a 12 mesi.
- I bambini obesi che ricevono il programma di formazione prenderanno decisioni migliori relative all'alimentazione alla fine dell'intervento e al follow-up a 12 mesi.
- I bambini obesi che ricevono il programma di formazione mostreranno cambiamenti nella connettività cerebrale, che saranno osservabili immediatamente alla fine dell'intervento e durante il periodo di follow-up a 12 mesi.
- Ci sarà un'associazione tra i cambiamenti nei biomarcatori di neuroimaging e la scelta alimentare, gli esiti cognitivi, emotivi, fisici e la qualità della vita nelle persone che ricevono la formazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Neuroscience Institute. Department of Clinical Psychology and Psychobiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere obesi secondo i criteri di Cole et al., (2000)
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico, psichiatrico o dello sviluppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
I bambini del gruppo di formazione devono completare la formazione sulla funzione esecutiva da casa tramite iPad.
Allo stesso tempo, viene chiesto loro di apprendere contenuti psicoeducativi di base e di inviare immagini dei loro pasti quotidiani.
Inoltre, l'attività fisica e il ritmo del sonno vengono registrati durante il periodo di allenamento.
|
Allenamento della funzione esecutiva domiciliare con difficoltà adattiva, attraverso i sistemi Cogmed e Cognifit per 6 settimane (30-45 minuti/giorno, 5 giorni a settimana).
L'allenamento cognitivo consisterà nell'allenamento della memoria di lavoro (Cogmed, www.cogmed.com)
e allenamento delle funzioni esecutive/inibitorie (Cognifit, www.cognifit.com).
Apprendimento delle abitudini sane di base attraverso presentazioni Prezi quotidiane che includono raccomandazioni alimentari sane, ricevute divertenti per le famiglie, idee per l'esercizio, strategie di gestione delle emozioni e del comportamento, ecc.
|
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Comparatore attivo: Allenamento non adattivo con placebo
I bambini nel gruppo di controllo devono completare compiti di controllo cognitivo.
Viene inoltre chiesto loro di apprendere contenuti psicoeducativi di base e di inviare foto dei propri pasti quotidiani.
Inoltre, l'attività fisica e il ritmo del sonno vengono registrati durante il periodo di allenamento.
|
Apprendimento delle abitudini sane di base attraverso presentazioni Prezi quotidiane che includono raccomandazioni alimentari sane, ricevute divertenti per le famiglie, idee per l'esercizio, strategie di gestione delle emozioni e del comportamento, ecc.
Allenamento delle funzioni esecutive con difficoltà non adattative attraverso il sistema Cognifit per 6 settimane (30-45 minuti/giorno, 5 giorni a settimana).
Gli esercizi saranno gli stessi del gruppo sperimentale ma minimizzando la componente di memoria esecutiva/di lavoro e senza aumentare la difficoltà.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al quoziente di intelligenza verbale (QI) stimato al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Sottotest del vocabolario (scala di intelligenza Wechsler per bambini - Quinta edizione, WISC-V).
29 elementi.
Ogni elemento ha un punteggio di 0 o 1 (0=errato; 1=corretto), ottenendo un totale compreso tra 0 e 54.
|
Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
|
Variazione rispetto al quoziente di intelligenza visuospaziale (QI) stimato al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Subtest Matrix Reasoning (WISC-V). 32 articoli.
Ogni elemento ha un punteggio di 0 o 1 (0=errato; 1=corretto), ottenendo un totale compreso tra 0 e 32.
|
Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
|
Variazione dall'attenzione verbale immediata al basale a 8 settimane ea 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Intervallo di cifre in avanti (WISC-V).
9 elementi.
Ogni elemento ha un punteggio di 0 o 1 (0=errato; 1=corretto), ottenendo un totale compreso tra 0 e 18.
|
Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
|
Variazione dall'attenzione visuospaziale immediata al basale a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Forward Spatial Span (scala di abilità non verbale Wechsler; WNV).
8 elementi.
Ogni elemento ha un punteggio di 0 o 1 (0=errato; 1=corretto), ottenendo un totale compreso tra 0 e 16.
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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|
Variazione dalla velocità di base e dall'attenzione verbale selettiva a 8 settimane ea 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Lettura e conteggio (Five Digits Test).
Tempo totale impiegato.
|
Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
|
Cambiamento rispetto alla velocità di base e all'attenzione visiva selettiva a 8 settimane ea 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Color Trail Test per bambini - I. Tempo totale impiegato.
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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|
Il cambiamento rispetto al basale ha sostenuto l'attenzione visiva a 8 settimane ea 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Test continuo delle prestazioni -III.
Rilevabilità: numero di risposte corrette a non target (ovvero la lettera X) e a target (ovvero tutte le altre lettere).
Omissioni: numero di mancate risposte agli obiettivi.
Commissioni: numero di risposte errate a non target.
Perseverazioni: numero di risposte casuali o anticipatorie.
|
Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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|
Variazione dalla memoria di lavoro delle cifre verbali al basale a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Intervallo di cifre all'indietro (WISC-V).
9 elementi.
Ogni elemento ha un punteggio di 0 o 1 (0=errato; 1=corretto), ottenendo un totale compreso tra 0 e 18.
|
Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
|
Variazione dalla memoria di lavoro visuospaziale di base a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Portata spaziale all'indietro (WNV).
8 elementi.
Ogni elemento ha un punteggio di 0 o 1 (0=errato; 1=corretto), ottenendo un totale compreso tra 0 e 16.
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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|
Variazione dalla memoria di lavoro verbale di base a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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N-indietro.
Consiste nell'indicare quando lo stimolo attuale corrisponde a quello degli n passi precedenti nella sequenza.
Il fattore di carico n può essere regolato (0-1-2-3).
Risposte corrette : numero di risposte corrette ai target.
Omissioni: numero di mancate risposte agli obiettivi.
Commissioni: numero di risposte errate a non target.
Tempo medio di reazione: velocità media di risposta delle risposte corrette per l'intera somministrazione.
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
|
Variazione dalla flessibilità cognitiva di base a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Test delle tracce di colore per bambini - II.
Tempo totale impiegato.
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
|
Variazione rispetto al cambio di serie al basale a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Spostamento (test a cinque cifre).
Tempo totale impiegato.
|
Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
|
Variazione dall'inibizione dell'attenzione al basale a 8 settimane ea 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); post-post (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Scelta (test a cinque cifre).
Tempo totale impiegato.
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); post-post (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione dall'inibizione comportamentale al basale a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); post-post (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Go/No Go: richiede di eseguire un'azione data una lettera stimoli ("p"- Go) e inibire quell'azione sotto un diverso insieme di stimoli ("r"- No-Go).
Dopo diverse prove le istruzioni vengono invertite ("r"-Go; "p"-No Go).
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); post-post (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione rispetto alla pianificazione/ragionamento di base a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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La Torre di Londra è composta da due assi con pioli e diverse perline con colori diversi.
L'esaminatore utilizza le perline e le tavole per presentare all'esaminato compiti di risoluzione dei problemi.
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione dal neuroimaging basale (sequenza 3D pesata in T1) a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Sequenza MPRAGE: TR=2300 ms, TE=2,98 ms, TI 900 ms, 240 strati, FOV=256 mm; dimensione matrice=256x256; Voxel isotropico di 1 mm
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione dal neuroimaging basale (sequenza 3D pesata in T2) a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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TR=3200 ms, TE=298 ms, 256 sezioni, FOV=224 mm; dimensione matrice=256x256; Voxel isotropo da 0,9 mm
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione dal neuroimaging basale (sequenza di imaging del tensore di diffusione) a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Sequenza EPI pesata in diffusione singleshot, due acquisizioni AP e PA: b=1000mm2/s, 30 direzioni, TR=7700 ms, TE=89 ms, angolo di rotazione 90o, spessore della fetta=2 mm, risoluzione nel piano di 1,97 mm
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione dal neuroimaging basale (sequenza fMRI a riposo) a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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gradiente-echo eco-planar imaging-sequenza EPI: 200 volumi di 40 fette assiali, TR=2500ms; TE=28ms; matrice=80x80; campo visivo=24 cm; spessore fetta=3mm; 15% di spazio tra le sezioni; angolo di ribaltamento = 80o
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione dal neuroimaging al basale (sequenze cliniche) a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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T2 clinico (TR/TE=5150/99 ms; matrice 512x307, flip angle 120o, spessore della fetta 5 mm con uno spazio tra le sezioni di 1,5 mm) e sequenze FLAIR (TR/TE=9040/85 ms; TI= 2500; matrice 250X171 , flip angle 150o, spessore fetta 5 mm)
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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Scelte alimentari
Lasso di tempo: Ogni giorno, oltre 6 settimane (periodo di formazione)
|
Fotografie dei pasti dei partecipanti (colazione, pranzo, cena).
|
Ogni giorno, oltre 6 settimane (periodo di formazione)
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) e della circonferenza della vita a 8 settimane ea 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Valutazione pediatrica: Le misure di altezza (m) e peso (kg) saranno raccolte e combinate per riportare il BMI (kg/m^2). Inoltre, verrà valutata la circonferenza della vita (m). |
Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alla qualità della vita auto-riportata al basale a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Pediatric Quality of Life Inventory (versione per genitori e versione per bambini).
23 elementi.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 4 (0=mai; 4=quasi sempre), ottenendo un totale compreso tra 0 e 92.
Punteggi più alti significano peggiore qualità della vita.
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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|
Variazione rispetto al supporto sociale di base e all'autostima a 8 settimane e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
|
Il profilo di auto-percezione per i bambini (SPPC).
70 articoli.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 4 (0=mai; 4=quasi sempre), per un totale compreso tra 0 e 280.
Punteggi più alti significano migliore supporto sociale e autostima.
|
Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento)
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|
Variazione dai problemi di internalizzazione ed esternalizzazione di base a 8 settimane ea 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento).
|
Lista di controllo del comportamento del bambino.
113 articoli.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 2 (0=non vero; 2=vero molto spesso o abbastanza spesso).
Punteggi più alti significano più problemi psicologici e comportamentali.
|
Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento).
|
|
Cambiamento dalla funzione esecutiva comportamentale di base a 8 settimane ea 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento).
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Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva - II (versione genitori e versione scuole).
63 articoli.
Punteggi più alti significano più problemi esecutivi.
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Basale (T0; 1 settimana prima dell'intervento); posttraining (T1; 1 settimana dopo l'intervento); follow-up (T2; 12 mesi dopo la fine dell'intervento).
|
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Attività e modelli di sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno, durante 6 settimane (il periodo di allenamento)
|
Localizzatore Fitbit.
Numero di passi e numero di ore di sonno.
|
Ogni giorno, durante 6 settimane (il periodo di allenamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Angeles Jurado Luque, PhD, Institute of Neuroscience. Department of Clinical Psychology and Psychobiology, University of Barcelona
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-16-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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