Die Sicherheit, antivirale Aktivität und Pharmakokinetik von Morphothiadin-Mesilat-Kapseln

Einschlusskriterien:

1. Einverständniserklärung unterschrieben haben.
2. Positives HBsAg, positives oder negatives HBeAg, negatives Immunglobulin M (wenn Immunglobulin M positiv ist, sollte der Proband einen Laborbericht haben, aus dem hervorgeht, dass der Proband seit mehr als 6 Monaten HBsAg- oder HBV-DNA-positiv war); Positives HBsAg, positives oder negatives HBeAg, Leberbiopsie-Bericht zeigte Hinweise auf eine chronische HBV-Infektion, im Falle von Leberbiopsie-Ergebnissen haben die Leberbiopsie-Ergebnisse Vorrang.
3. Probanden, die keine antivirale Behandlung erhalten haben; oder wenn Probanden eine Behandlung mit Interferon/Peg-Interferon oder Anti-HBV-Nukleosid-Medikamenten erhalten haben, sollten die Medikamente mindestens 3 Monate vor dem Screening abgesetzt werden.
4. Für die Testperson ist HBeAg positiv, HBV-DNA ≥ 1,0 × 105 IU/ml (PCR); Für das Subjekt ist HBeAg negativ, HBV-DNA ≥ 1,0 × 104 IE/ml (PCR)
5. 1,3 × ULN ≤ Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 5 × ULN;
6. 18 ~ 65 Jahre alt,

Ausschlusskriterien:

1. Vom Prüfarzt untersuchte Patienten haben andere klinisch signifikante Anomalien (außer HBV), wie z. B. unkontrollierbare Herzerkrankungen, Magen-Darm-, Blut-, Nerven- oder andere medizinische Störungen, die die Behandlung, Beurteilung oder Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen können;
2. Laborergebnisse entsprechen nicht den Akzeptanzkriterien beim Screening;
3. Personen mit positiver Urinanalyse (wie z. B. Opioide, Barbiturate, Benzodiazepine, trizyklische Antidepressiva, Phencyclidin, außer es gibt einen dokumentarischen Beweis dafür, dass die Urinanalyse ein positives Ergebnis hat, weil die Person über kurze oder lange Zeit verschreibungspflichtige Medikamente oder rezeptfreie Medikamente (OTC) eingenommen hat .
4. Schwangere oder stillende Frau.
5. Das Ergebnis des Fibroscan-Tests, der innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening durchgeführt wurde, zeigt, dass der Fibroscan-Score 17,5 oder der Lebergewebetest, der innerhalb von 24 Monaten vor dem Screening durchgeführt wurde, Zirrhose zeigte