A segurança, a atividade antiviral e a farmacocinética das cápsulas de mesilato de morfotiadina

Critério de inclusão:

1. Ter assinado o formulário de consentimento informado.
2. HBsAg positivo, HBeAg positivo ou negativo, imunoglobulina M negativa (se a imunoglobulina M for positiva, o indivíduo deve ter um relatório laboratorial mostrando que o indivíduo tinha HBsAg ou HBV DNA positivo há mais de 6 meses); HBsAg positivo, HBeAg positivo ou negativo, laudo de biópsia hepática mostrou evidência de infecção crônica por HBV, no caso de resultados de biópsia hepática, os resultados da biópsia hepática devem prevalecer.
3. Indivíduos que não receberam nenhum tratamento antiviral; ou se os Indivíduos receberam tratamento com interferon/Peg-interferon ou medicamentos nucleosídeos anti-HBV, os medicamentos devem ser descontinuados pelo menos 3 meses antes da triagem.
4. Para o sujeito HBeAg é positivo, HBV DNA≥1,0×105 IU/mL（PCR）;Para o sujeito HBeAg é negativo, HBV DNA≥1,0×104 UI/mL（PCR）
5. 1,3×ULN≤alanina aminotransferase sérica (ALT) ≤5×ULN;
6. 18~65 anos,

Critério de exclusão:

1. Os sujeitos avaliados pelo investigador têm outras anormalidades clinicamente significativas (além do HBV), como doença cardíaca incontrolável, distúrbios gastrointestinais, sanguíneos, nervosos ou outros distúrbios médicos, que podem interferir no tratamento, avaliação ou conformidade com o protocolo;
2. Os resultados laboratoriais não atendem aos critérios de aceitação na triagem;
3. Pessoas com exame de urina positivo (como opioides, barbitúricos, benzodiazepínicos, antidepressivos tricíclicos, fenciclidina, exceto se houver prova documental de que o resultado do exame de urina foi positivo devido ao uso de um período curto ou longo de medicamento prescrito ou de venda livre (OTC) .
4. Mulher grávida ou mulher amamentando.
5. O resultado do teste Fibroscan foi realizado dentro de 6 meses antes da triagem mostrar que o escore Fibroscan 17,5, ou o teste de tecido hepático realizado dentro de 24 meses antes da triagem mostrou cirrose