Sikkerheden, antiviral aktivitet og farmakokinetik af morphothiadinmesilatkapsler

Inklusionskriterier:

1. Har underskrevet informeret samtykkeerklæring.
2. Positivt HBsAg, positivt eller negativt HBeAg, negativt immunglobulin M (hvis immunoglobulin M er positivt, skal forsøgspersonen have laboratorierapport, der viser, at forsøgspersonen havde HBsAg eller HBV DNA-positiv i mere end 6 måneder); Positiv HBsAg, positiv eller negativ HBeAg, leverbiopsirapport viste tegn på kronisk HBV-infektion, i tilfælde af leverbiopsiresultater skal leverbiopsiresultaterne være gældende.
3. Forsøgspersoner, der ikke har modtaget nogen antiviral behandling; eller hvis forsøgspersonerne modtog behandling med interferon/Peg-interferon eller anti-HBV-nukleosidlægemidler, skal lægemidlerne seponeres mindst 3 måneder før screeningen.
4. For forsøgspersonen er HBeAg positiv, HBV DNA≥1,0×105 IU/mL (PCR); For emnet er HBeAg negativ, HBV DNA≥1,0×104 IE/mL (PCR)
5. 1,3×ULN≤serumalaninaminotransferase(ALT)≤5×ULN；
6. 18-65 år gammel,

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgsbedømte forsøgspersoner har andre klinisk signifikante abnormiteter (andre end HBV), såsom ukontrollerbar hjertesygdom, mave-tarm-, blod-, nervøse eller andre medicinske lidelser, som kan interferere med behandling, vurdering eller overholdelse af protokollen;
2. Laboratorieresultater overholder ikke acceptkriterierne ved screening;
3. Personer med positiv urinanalyse (såsom opioider, barbiturater, benzodiazepiner, tricykliske antidepressiva, phencyclidin, bortset fra at der er dokumenteret dokumentation for, at urinanalyse er positivt resultat på grund af individets brug af kort eller lang periode med receptpligtigt lægemiddel eller håndkøbsmedicin (OTC) .
4. Gravid kvinde eller ammende kvinde.
5. Resultatet af Fibroscan test blev udført inden for 6 måneder før screening viste, at fibroscan score 17,5, eller levervævstest som blev udført inden for 24 måneder før screening viste skrumpelever