La sicurezza, l'attività antivirale e la farmacocinetica delle capsule di morfotiadina mesilato

Criterio di inclusione:

1. Aver firmato il modulo di consenso informato.
2. HBsAg positivo, HBeAg positivo o negativo, immunoglobulina M negativa (se l'immunoglobulina M è positiva, il referto di laboratorio del soggetto deve dimostrare che il soggetto era positivo all'HBsAg o all'HBV DNA da più di 6 mesi); HBsAg positivo, HBeAg positivo o negativo, il rapporto sulla biopsia epatica ha mostrato evidenza di infezione cronica da HBV, in caso di risultati della biopsia epatica, prevarranno i risultati della biopsia epatica.
3. Soggetti che non hanno ricevuto alcun trattamento antivirale; o se i Soggetti hanno ricevuto un trattamento con interferone/Peg-interferone o farmaci nucleosidici anti-HBV, i farmaci devono essere interrotti almeno 3 mesi prima dello screening.
4. Per il soggetto HBeAg è positivo, HBV DNA≥1.0×105 IU/mL（PCR）; Per il soggetto HBeAg è negativo, HBV DNA≥1.0×104 UI/mL (PCR)
5. 1,3×ULN≤alanina aminotransferasi sierica (ALT) ≤5×ULN；
6. 18~65 anni,

Criteri di esclusione:

1. I soggetti valutati dallo sperimentatore hanno altre anomalie clinicamente significative (diverse dall'HBV), come malattie cardiache incontrollabili, disturbi gastrointestinali, ematici, nervosi o altri disturbi medici, che possono interferire con il trattamento, la valutazione o il rispetto del protocollo;
2. I risultati di laboratorio non sono conformi ai criteri di accettazione allo screening;
3. Persone con analisi delle urine positive (come oppioidi, barbiturici, benzodiazepine, antidepressivi triciclici, fenciclidina, ad eccezione dei documenti che dimostrano che l'analisi delle urine è risultata positiva a causa dell'uso da parte del soggetto per un breve o lungo periodo di farmaci da prescrizione o farmaci da banco (OTC) .
4. Donna incinta o che allatta.
5. Il risultato del test Fibroscan è stato condotto entro 6 mesi prima che lo screening mostrasse che il punteggio fibroscan era 17,5 o il test del tessuto epatico condotto entro 24 mesi prima che lo screening mostrasse cirrosi