Behandlung des Pankreasstumpfes mit Kleber auf Neopren®-Basis nach Hochrisiko-Pankreatoduodenektomie

Obwohl in vielen Aspekten verbessert, ist die Parkinson-Intervention immer noch mit einer erheblichen Morbidität belastet, die vor allem auf die heikle Phase nach der Entfernung des Tumors zurückzuführen ist, bei der es um die Rekonstruktion der gastroenteralen, biliären und insbesondere der Bauchspeicheldrüsenbahn geht. Unter den vielen Varianten der rekonstruktiven Phase ist die pankreato-jejunale Anastomose diejenige mit der höchsten Komplikationsrate (quantifiziert um 40 %, mit einem Anteil an Pankreasfisteln zwischen 5 % und 35 %).

In Fällen mit Pankreasfistelrisiko ist es möglich, keine konventionelle pankreato-jejunale Anastomose durchzuführen, sondern sich zu entscheiden, den erstarrenden Klebstoff in den Pankreasstumpf zu injizieren, um eine chemische Pankreatektomie der exokrinen Komponente des Pankreas zu induzieren.

Neopren® (Polychloropren) hat die Eigenschaft, in einer Umgebung mit einem niedrigeren pH-Wert (pH <12) zu polymerisieren und sich zu verfestigen.

Nach einer systematischen Überprüfung der sporadischen Erfahrungen mit chemischer Pankreatektomie, die bis heute veröffentlicht wurden, haben die Forscher aufgrund der zunehmenden Komplexität der chirurgischen Fälle von Patienten, die sich einer Parkinson-Erkrankung unterziehen, eine formelle, monozentrische prospektive Studie durchgeführt, um die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zu klären eines Klebers auf Neopren®-Basis bei Patienten, die anhand objektiver Kriterien ausgewählt wurden (z. B. hohes Risiko einer Pankreasfistel und frühe Tumorheilung nach Pankreatoduodenektomie).

In dieser Studie wird die prospektive Sammlung einer Kohorte von Patienten mit Tumoren des Pankreaskopfes, der Papille, des Zwölffingerdarms und des distalen Choledochus erwartet, die sich einer Pankreatoduodenektomie (PD) mit hohem Risiko für eine Pankreasfistel und / oder ein lokales Rezidiv unterziehen ("Studienarm" ).

Gleichzeitig wird eine zweite Kohorte von Patienten mit der gleichen Art von Neoplasie gesammelt und einer PD-Intervention unterzogen, bei der es jedoch möglich sein wird, mit einer pankreato-jejunalen Anastomose fortzufahren. Diese Gruppe wird als "Steuerarm" definiert.

Die erste Kohorte wird die Patientengruppe sein, in der die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit Klebstoff auf Neopren®-Basis nachgewiesen werden soll.

Die zweite Kohorte wird die Vergleichskontrollgruppe sein, mit der Patienten, die mit Kleber auf Neopren®-Basis behandelt wurden, in der Hypothese verglichen werden können, dass perioperative Morbidität, Mortalität und kurz- und langfristige Nebenwirkungen des Eingriffs gleichwertig sind.