Behandeling van de pancreasstomp met op neopreen® gebaseerde lijm na risicovolle pancreatoduodenectomie

Hoewel de PD-interventie in veel opzichten verbeterd is, gaat hij nog steeds gepaard met een aanzienlijke morbiditeit, vooral gerelateerd aan de delicate fase na het verwijderen van de tumor, die de reconstructie van de gastro-enterische, gal- en vooral pancreasroute met zich meebrengt. Van de vele varianten van de reconstructieve fase is die van pancreato-jejunale anastomose degene die wordt belast door het hoogste aantal complicaties (gekwantificeerd rond 40%, met een percentage pancreasfistels tussen 5% en 35%).

Bij risico op pancreasfistel is het mogelijk om geen conventionele pancreato-jejunale anastomose uit te voeren, maar te besluiten de stollende lijmen in de pancreasstomp te injecteren met als doel een chemische pancreatectomie van de exocriene component van de pancreas te induceren.

Neopreen® (polychloropreen) heeft de eigenschap te polymeriseren en te stollen in een omgeving met een pH die lager is dan die van hemzelf (pH <12).

Na een systematische review van de sporadische ervaringen met chemische pancreatectomie die tot op heden zijn gepubliceerd, vanwege de toegenomen complexiteit van de chirurgische gevallen van patiënten die PD ondergaan, hebben de onderzoekers een formele, single-center prospectieve studie uitgevoerd, gericht op het verduidelijken van de veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van een op neopreen® gebaseerde lijm bij patiënten die zijn geselecteerd op basis van objectieve criteria (zoals het hoge risico op pancreasfistels en snel herstel van de tumor na pancreatoduodenectomie).

In deze studie wordt verwacht dat de prospectieve verzameling van een cohort van patiënten met een tumor van het hoofd van de pancreas, papil, twaalfvingerige darm en distale choledochus een pancreatoduodenectomie (PD) zal ondergaan met een hoog risico op pancreasfistel en/of lokaal recidief ("Studiearm" ).

Tegelijkertijd zal een tweede cohort patiënten met hetzelfde type neoplasie worden verzameld, onderworpen aan PD-interventie waarbij het echter mogelijk zal zijn om over te gaan tot pancreato-jejunale anastomose. Deze groep wordt gedefinieerd als "Control Arm".

Het eerste cohort zal de groep patiënten zijn waarin de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met op Neopreen® gebaseerde lijm zal worden gedetecteerd.

Het tweede cohort zal de vergelijkende controlegroep zijn waarmee patiënten die zijn behandeld met op Neopreen® gebaseerde lijm kunnen worden vergeleken in de hypothese dat peri-operatieve morbiditeit, mortaliteit en bijwerkingen op korte en lange termijn van de ingreep gelijkwaardig zijn.