Leczenie kikuta trzustki za pomocą kleju na bazie neoprenu® po pankreatoduodenektomii wysokiego ryzyka

Mimo poprawy w wielu aspektach, interwencja PD nadal obarczona jest znaczną chorobowością, związaną przede wszystkim z delikatną fazą po usunięciu guza, która wiąże się z odbudową dróg żołądkowo-jelitowych, żółciowych, a zwłaszcza trzustki. Spośród wielu wariantów fazy rekonstrukcyjnej zespolenie trzustkowo-jelitowe jest obarczone najwyższym odsetkiem powikłań (ocenianych ilościowo na około 40%, z odsetkiem przetoki trzustkowej między 5% a 35%).

W przypadkach zagrożonych przetoką trzustkową można zrezygnować z klasycznego zespolenia trzustkowo-jelitowego i zdecydować się na wstrzyknięcie do kikuta trzustkowego klejów zestalających w celu wywołania chemicznej pankreatektomii zewnątrzwydzielniczej części trzustki.

Neopren® (polichloropren) ma właściwość polimeryzacji i krzepnięcia w środowisku o pH niższym niż jego własne (pH <12).

Po dotychczas opublikowanym systematycznym przeglądzie sporadycznych doświadczeń z pankreatektomią chemiczną, ze względu na zwiększoną złożoność przypadków chirurgicznych pacjentów poddawanych PD, badacze podjęli formalne, jednoośrodkowe badanie prospektywne, mające na celu wyjaśnienie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności kleju na bazie Neoprene® u pacjentów wybranych na podstawie obiektywnych kryteriów (takich jak wysokie ryzyko przetoki trzustkowej i wczesna rekonwalescencja guza po pankreatoduodenektomii).

W tym badaniu oczekuje się prospektywnego zebrania kohorty pacjentów z guzem głowy trzustki, brodawki, dwunastnicy i dystalnego przewodu żółciowego poddanych pankreatoduodenektomii (PD) z wysokim ryzykiem przetoki trzustkowej i/lub wznowy miejscowej („Grupa badania” ).

W tym samym czasie zostanie zebrana druga kohorta chorych z tym samym typem nowotworu, którzy zostaną poddani interwencji PD, u której jednak możliwe będzie wykonanie zespolenia trzustkowo-jelitowego. Ta grupa zostanie zdefiniowana jako „Ramię kontrolne”.

Pierwszą kohortą będzie grupa pacjentów, w której będzie oceniane bezpieczeństwo i skuteczność leczenia klejem na bazie Neoprene®.

Druga kohorta będzie porównawczą grupą kontrolną, z którą można porównać pacjentów leczonych klejem na bazie Neoprene® przy założeniu, że chorobowość okołooperacyjna, śmiertelność oraz krótko- i długoterminowe skutki uboczne interwencji są równoważne.