Trattamento del moncone pancreatico con colla a base di Neoprene® dopo pancreatoduodenectomia ad alto rischio

Sebbene migliorato sotto molti aspetti, l'intervento di PD è ancora gravato da una significativa morbilità, legata soprattutto alla delicata fase successiva all'asportazione del tumore che comporta la ricostruzione della via gastro-enterica, biliare e soprattutto pancreatica. Tra le tante varianti della fase ricostruttiva, quella dell'anastomosi pancreato-digiunale è quella gravata dal più alto tasso di complicanze (quantificate intorno al 40%, con una percentuale di fistola pancreatica compresa tra il 5% e il 35%).

Nei casi a rischio di fistola pancreatica è possibile non eseguire una convenzionale anastomosi pancreato-digiunale, ma decidere di iniettare nel moncone pancreatico le colle solidificanti con lo scopo di indurre una pancreatectomia chimica della componente esocrina del pancreas.

Il Neoprene® (Policloroprene) ha la proprietà di polimerizzare e solidificare in un ambiente con pH inferiore al proprio (pH <12).

Dopo una revisione sistematica delle sporadiche esperienze di pancreatectomia chimica pubblicate fino ad oggi, a causa della maggiore complessità dei casi chirurgici di pazienti sottoposti a PD, i ricercatori hanno intrapreso uno studio prospettico formale, monocentrico, volto a chiarire i dati di sicurezza ed efficacia di una colla a base di Neoprene® in pazienti selezionati attraverso criteri oggettivi (quali l'alto rischio di fistola pancreatica e recupero precoce del tumore dopo pancreatoduodenectomia).

In questo studio è prevista la raccolta prospettica di una coorte di pazienti con tumore della testa del pancreas, papilla, duodeno e coledoco distale da sottoporre a pancreatoduodenectomia (PD) ad alto rischio di fistola pancreatica e/o recidiva locale ("Braccio di Studio" ).

Contestualmente verrà raccolta una seconda coorte di pazienti con lo stesso tipo di neoplasia, sottoposti ad intervento di PD in cui però sarà possibile procedere con anastomosi pancreato-digiunale. Questo gruppo sarà definito come "Control Arm".

La prima coorte sarà il gruppo di pazienti in cui rilevare la sicurezza e l'efficacia del trattamento con colla a base di Neoprene®.

La seconda coorte sarà il gruppo di controllo comparativo rispetto al quale i pazienti trattati con colla a base di Neoprene® possono essere confrontati nell'ipotesi che la morbilità perioperatoria, la mortalità e gli effetti collaterali a breve e lungo termine dell'intervento siano equivalenti.