Behandling af bugspytkirtelstumpen med Neopren®-baseret lim efter højrisiko pancreatoduodenektomi

Selvom den er forbedret i mange aspekter, er PD-interventionen stadig belastet af en betydelig sygelighed, der først og fremmest er relateret til den følsomme fase efter fjernelse af tumoren, som involverer rekonstruktionen af ​​den gastro-enteriske, galde- og især pancreas-vejen. Blandt de mange varianter af den rekonstruktive fase er pancreato-jejunal anastomose den, der er belastet af den højeste komplikationsrate (kvantificeret omkring 40 %, med en procentdel af bugspytkirtelfistel mellem 5 % og 35 %).

I tilfælde med risiko for bugspytkirtelfistel er det muligt ikke at udføre en konventionel pancrea-jejunal anastomose, men at beslutte at injicere de størknende lime i bugspytkirtlens stump med det formål at inducere en kemisk pancreatektomi af den eksokrine komponent af bugspytkirtlen.

Neopren® (polychloropren) har den egenskab, at den polymeriserer og størkner i et miljø med en pH lavere end dens egen (pH <12).

Efter en systematisk gennemgang af de sporadiske erfaringer med kemisk pancreatektomi offentliggjort indtil i dag, på grund af den øgede kompleksitet af de kirurgiske tilfælde af patienter, der gennemgår PD, har efterforskerne foretaget en formel, enkelt-center prospektiv undersøgelse, med det formål at klarlægge sikkerheds- og effektdataene af en Neoprene®-baseret lim hos patienter udvalgt ud fra objektive kriterier (såsom høj risiko for bugspytkirtelfistel og tidlig tumorgendannelse efter pancreatoduodenektomi).

I denne undersøgelse forventes en prospektiv indsamling af en kohorte af patienter med tumor i hovedet af bugspytkirtlen, papilla, tolvfingertarmen og distale choledochus til at gennemgå pancreatoduodenektomi (PD) med høj risiko for bugspytkirtelfistel og/eller lokalt tilbagefald ("Studiearm" ).

Samtidig vil en anden kohorte af patienter med samme type neoplasi blive indsamlet, udsat for PD-intervention, hvor det dog vil være muligt at fortsætte med pancreato-jejunal anastomose. Denne gruppe vil blive defineret som "Kontrolarm".

Den første kohorte vil være den gruppe af patienter, hvor man kan opdage sikkerheden og effekten af ​​behandlingen med Neopren®-baseret lim.

Den anden kohorte vil være den komparative kontrolgruppe, som patienter behandlet med Neoprene®-baseret lim kan sammenlignes med i den hypotese, at perioperativ morbiditet, dødelighed og kort- og langsigtede bivirkninger af interventionen er ækvivalente.