Eine Studie zu SHR2554 allein oder in Kombination mit SHR3680 bei der Behandlung von mCRPC

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigter Prostatakrebs;
2. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
3. Röntgennachweis von Metastasen;
4. Anhaltende Therapie mit luteinisierendem Hormon-Releasing-Hormon-Analogon (LHRHA) oder bilaterale Orchiektomie; Patienten, die keine bilaterale Orchiektomie erhalten haben, sind bereit, eine Dauertherapie von LHRHA zu erhalten;
5. Nachweis einer Prostatakrebsprogression unter anhaltender LHRHA-Therapie oder bilateraler Orchiektomie;
6. Angemessene Leber-, Nieren-, Herz- und hämatologische Funktionen;
7. Die Patienten haben vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens, das nicht Teil der normalen medizinischen Versorgung ist, ihre freiwillige schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt, mit der Maßgabe, dass die Einwilligung vom Probanden jederzeit unbeschadet der zukünftigen medizinischen Versorgung widerrufen werden kann.

Ausschlusskriterien:

1. In den letzten 4 Wochen eine Antitumortherapie erhalten haben, einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie, Operation, gezielte Therapie, Immuntherapie und Endokrintherapie;
2. Geplant, während der Studie andere Antitumortherapien einzuleiten;
3. Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall und Darmverschluss oder das Vorhandensein einer Vielzahl anderer Faktoren, die den Drogenkonsum und die Absorption beeinflussen;
4. Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
5. Vorgeschichte von Anfällen oder bestimmten Bedingungen, die zu Anfällen prädisponieren können;
6. Schwere gleichzeitige Erkrankung und Infektion, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Aufnahme ungeeignet machen würden.