Um estudo de SHR2554 sozinho ou em combinação com SHR3680 no tratamento de mCRPC

Critério de inclusão:

1. Câncer de próstata confirmado histológica ou citologicamente;
2. Status de Desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
3. Evidência radiográfica de metástase;
4. Terapia mantida com análogo do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRHA) ou orquiectomia bilateral recebida; pacientes que não receberam orquiectomia bilateral estão dispostos a receber terapia sustentada de LHRHA;
5. Evidência de progressão do câncer de próstata sob a terapia sustentada de LHRHA ou orquiectomia bilateral;
6. Funções hepáticas, renais, cardíacas e hematológicas adequadas;
7. Os pacientes deram consentimento informado voluntário por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo que não faça parte dos cuidados médicos normais, com o entendimento de que o consentimento pode ser retirado pelo sujeito a qualquer momento, sem prejuízo dos cuidados médicos futuros.

Critério de exclusão:

1. Ter recebido qualquer terapia antitumoral nas últimas 4 semanas, incluindo radioterapia, quimioterapia, operação, terapia direcionada, imunoterapia e endocrinoterapia;
2. Planejado para iniciar quaisquer outras terapias antitumorais durante o estudo;
3. Incapaz de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, ou a presença de uma variedade de outros fatores que afetam o uso e a absorção do medicamento;
4. doenças cardiovasculares clinicamente significativas;
5. História de convulsão ou certas condições que podem predispor à convulsão;
6. Doença e infecção concomitantes graves que, na opinião do investigador, tornariam o paciente inadequado para inscrição.