Child of Urban Poverty Iron Project (CUPIP) – Eine Pilotstudie (CUPIP)

Dies ist eine Pilotstudie in einem einzigen Zentrum unter Verwendung einer einfach verblindeten, randomisierten Studie mit zwei parallelen Gruppen, die zwischen Oktober 2019 mit Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren durchgeführt wurde, die im PPR Lembah Subang im Bundesstaat Selangor, Malaysia, lebten und Februar 2020 (4 Monate). Die Teilnehmer wurden randomisiert in einer 3:2-Zuteilung von Behandlung zu Kontrolle zugewiesen, um zusätzlich zur Grundlinien-Entwurmungsbehandlung entweder tägliche Mikronährstoffpakete für 4 Monate (Interventionsarm) oder keine Mikronährstoffsupplementierung (Kontrollgruppe) zu erhalten. Dieses Wohngebiet umfasst eine lokale Bevölkerung mit gemischter ethnischer Zusammensetzung und schlechtem sozioökonomischem Status (Mehrheit sind B40).

Wir verteilten Flyer, Poster und Broschüren mit Hilfe der Gemeindemütter in PPR-Gemeinden, um die Teilnahme zu fördern. Registrierung, Einverständniserklärung und anthropometrische Messungen, Ernährungsprotokolle und Blutentnahmen für den Eisenstatus wurden vor der Randomisierung durchgeführt. Alle Kinder erhielten zu diesem Zeitpunkt eine Basisbehandlung zur Entwurmung.

Die Behandlungsgruppe erhielt Basismedikamente zur Entwurmung, eine 4-Monats-Versorgung mit täglicher Mikronährstoff-Ergänzung und ein Compliance-Überwachungsprotokoll. Die Kontrollgruppe erhielt nur ähnliche Entwurmungsmedikamente ohne tägliche Mikronährstoffergänzung. Nur die Forschungsforscher und Ergebnisbewerter waren gegenüber dem Behandlungsstatus maskiert, während die Teilnehmer und Interventionsforscher sich der zugewiesenen Intervention bewusst waren.

Primäre Endpunkte, die in dieser Studie bewertet wurden, waren Veränderungen der Serum-Ferritin- und -Hämoglobinwerte 0 und 4 Monate nach den Eingriffen. Die sekundären Endpunkte sind Änderungen der alters- und geschlechtsstandardisierten Perzentilwerte für Größe und Gewicht 0 und 4 Monate nach der Mikronährstoff-Supplementierung.