- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03821259
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) im späteren Leben
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) im späteren Leben: der Beitrag von kumulativer Trauma-Exposition, Emotionsregulation, Gruppenidentifikationen und sozioökonomischer Deprivation
Ältere Erwachsene werden zu einem wachsenden Anteil der Menschen, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen. Die Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe werden jedoch kaum verstanden, obwohl es Hinweise darauf gibt, dass sich psychische Erkrankungen im Alter unterschiedlich äußern. Eine dieser Erkrankungen ist die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), die mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Folgen im Alter in Verbindung gebracht wird, darunter Gesundheitsprobleme, Schwierigkeiten im Alltag, geringere Zufriedenheit mit dem Leben und mehrere psychiatrische Begleiterkrankungen wie Depressionen und Angst. Trotz der schwerwiegenden Folgen werden PTBS-Symptome im Alter oft zu wenig gemeldet oder als körperliche Krankheit oder Teil eines Alterungsprozesses falsch wahrgenommen.
Traumatische Lebenserfahrungen führen nicht zwangsläufig zu einer PTBS. Psychologische Ressourcen, einschließlich emotionaler Stabilität und sozialer Unterstützung, ermöglichen es dem Einzelnen, angemessene Bewältigungsstrategien zu finden und das Wohlbefinden im Alter aufrechtzuerhalten. Die Gruppenidentifikation, definiert als Zugehörigkeitsgefühl zu einer bestimmten Gruppe, beeinflusst die Reaktion auf soziale Unterstützung und kann wichtig sein, um Belastungen im Alter vorherzusagen. Andererseits dürfte die sozioökonomische Benachteiligung diese Belastung verstärken, da die Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen in benachteiligten Bevölkerungsgruppen häufiger vorkommt.
Die vorliegende Studie wird den Einfluss dieser Faktoren auf PTBS-Symptome im späteren Leben untersuchen. Der Forscher wird 85 ältere Erwachsene aus dem Dienst für psychologische Therapien für ältere Menschen rekrutieren, die sich in psychologischer Behandlung wegen PTBS, Angstzuständen oder Depressionen befinden. Die Teilnehmer werden gebeten, grundlegende demografische Informationen bereitzustellen, die zur Beschreibung der Teilnehmermerkmale und zur Einschätzung des Ausmaßes der sozioökonomischen Benachteiligung verwendet werden. Die Teilnehmer werden außerdem fünf Maßnahmen durchführen, um nach kognitiven Beeinträchtigungen zu suchen und PTSD-Symptome, lebenslange Traumaexposition, Emotionsregulation und Gruppenidentifikation zu messen.
Die Ergebnisse werden dazu beitragen, den Diagnoseprozess und die Entwicklung psychologischer Behandlungen für PTBS bei älteren Erwachsenen zu verbessern, indem sie unser Wissen über diese Erkrankung im späteren Leben erweitern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie:
Untersuchung der Bedeutung und des relativen Beitrags zwischenmenschlicher und intraindividueller Faktoren, einschließlich lebenslanger Traumaexposition, Emotionsregulation, sozialer Gruppenzugehörigkeit und sozioökonomischer Deprivation bei der Vorhersage von PTBS-Symptomen bei älteren Erwachsenen.
Primäre Forschungsfragen:
- Wird eine größere lebenslange Traumabelastung ein höheres Maß an PTBS-Symptomen bei älteren Erwachsenen vorhersagen?
- Werden größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation ein höheres Maß an PTBS-Symptomen bei älteren Erwachsenen vorhersagen?
- Wird eine geringere Anzahl von Gruppenidentifikationen ein höheres Ausmaß an PTBS-Symptomen bei älteren Erwachsenen vorhersagen?
- Wird ein höheres Maß an sozioökonomischer Deprivation ein höheres Maß an PTBS-Symptomen bei älteren Erwachsenen vorhersagen?
Sekundäre Forschungsfragen:
- Was ist der relative Beitrag der lebenslangen Traumaexposition bei der Vorhersage des Ausmaßes von PTSD-Symptomen bei älteren Erwachsenen?
- Welchen relativen Beitrag leisten Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation bei der Vorhersage des Ausmaßes von PTBS-Symptomen bei älteren Erwachsenen?
- Welchen relativen Beitrag leisten Gruppenidentifikationen zur Vorhersage des Ausmaßes von PTBS-Symptomen bei älteren Erwachsenen?
- Welchen relativen Beitrag leistet die sozioökonomische Deprivation bei der Vorhersage des Ausmaßes von PTBS-Symptomen bei älteren Erwachsenen?
Design:
Die Studie wird ein Querschnittsdesign innerhalb von Gruppen verwenden. Eine opportunistische klinische Stichprobe älterer Erwachsener ab 65 Jahren, die eine psychologische Behandlung für PTBS, Angstzustände oder Depressionen im Dienst für psychologische Therapien für ältere Menschen im NHS Tayside erhalten, wird rekrutiert. Die Teilnehmer werden gebeten, grundlegende demografische Informationen bereitzustellen und fünf Maßnahmen durchzuführen, Screening auf kognitive Vergänglichkeit und Messung von PTSD-Symptomen, lebenslanger Traumaexposition, Emotionsregulation und Gruppenidentifikation. Zur Beantwortung der Forschungshypothesen werden Korrelations- und multiple Regressionsanalysen eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dundee, Vereinigtes Königreich, DD2 3PT
- Tayside Older People Psychological Therapies service
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 65 Jahren
- In psychologischer Behandlung wegen PTBS, Angstzuständen oder Depressionen
- Fließende englische Sprecherin
- Fähigkeit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung (MoCA ≤20)
- Untersucht oder eine bestätigte Diagnose von Demenz
- Derzeit an einer Episode einer schweren psychischen Erkrankung leiden, z. Psychose
- Anhaltender Substanzmissbrauch
- Andauernde schwerwiegende Risikoprobleme (d. h. Selbst- und Fremdgefährdung, Suizidalität)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ältere Erwachsene mit psychischer Vorgeschichte
Berechtigte Teilnehmer ab 65 Jahren werden in der Behandlung von PTBS, Angstzuständen oder Depressionen im Dienst für psychologische Therapien für ältere Erwachsene aufgenommen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, grundlegende demografische Informationen bereitzustellen und fünf Maßnahmen durchzuführen, Screening auf kognitive Vergänglichkeit und Messung von PTSD-Symptomen, lebenslanger Traumaexposition, Emotionsregulation und Gruppenidentifikation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Trauma History Questionnaire (THQ; Green, 1996)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Dieser Fragebogen misst die lebenslange Exposition gegenüber einer Reihe potenziell traumatischer Erfahrungen in drei großen Bereichen: (1) kriminalitätsbezogene Ereignisse, (2) allgemeine Traumata und Katastrophen sowie (3) unerwünschte sexuelle Erfahrungen und körperliche Gewalt und (4) sonstiges nicht näher bezeichnetes außergewöhnlich belastendes Ereignis .
Die Teilnehmer müssen 24 Items mit Ja/Nein beantworten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24.
Die Punktzahlen für die Subskalen lauten wie folgt: (1) kriminalitätsbezogene Ereignisse: 0–4; (2) allgemeines Trauma und Katastrophen: 0–13; (3) ungewollte sexuelle Erfahrungen und körperliche Gewalt: 0 - 6; (4) andere: 0 -1.
Höhere Werte weisen auf mehr traumatische Ereignisse hin.
Das THQ wurde entwickelt, um auf verschiedene Bevölkerungsgruppen anwendbar zu sein, und wurde in der Forschung weit verbreitet.
In einer kürzlich durchgeführten Überprüfung von Studien, die dieses Maß verwenden, zeigte das THQ solide psychometrische Eigenschaften, einschließlich einer guten Interrater-Reliabilität und Konstruktvalidität.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Dieser Fragebogen misst sechs Aspekte der Emotionsregulation, darunter (1) Akzeptanz emotionaler Reaktionen, (2) Engagement für zielgerichtetes Verhalten, (3) Impulskontrolle, (4) emotionales Bewusstsein, (5) Zugang zu Emotionsregulationsstrategien und ( 6) emotionale Klarheit.
Die Teilnehmer müssen 36 Items beantworten, indem sie die Häufigkeit jedes Items auf einer 5-Punkte-Skala von 1='fast nie' bis 5='fast immer' angeben.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180.
Für den Zweck dieser Studie werden Subskalen untersucht.
Die Wertebereiche für jede Subskala sind wie folgt: (1) Akzeptanz emotionaler Reaktionen: 6–30, (2) Engagement für zielgerichtetes Verhalten: 5–25, (3) Impulskontrolle: 6–30, (4) emotional Bewusstsein: 6–30, (5) Zugang zu Emotionsregulationsstrategien: 8–40 und (6) emotionale Klarheit: 5–25. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
Der DERS zeigte eine gute interne Konsistenz (α=.80-.89) und eine akzeptable Validität.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die zivile Version der PTBS-Checkliste (PCL-C; Weathers, Litz, Huska & Keane, 1994)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Dieser Fragebogen misst PTSD-Symptome in der Zivilbevölkerung.
Die Teilnehmer müssen 17 Fragen beantworten, indem sie die Intensität ihrer Symptome auf einer 5-Punkte-Skala von 1 = „überhaupt nicht“ bis 5 = „extrem“ bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 85. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Symptomschwere hin.
Das PCL-C zeigte eine hohe interne Konsistenz (α=.87-.94),
gute Test-Retest-Reliabilität und positive Korrelationen mit anderen weit verbreiteten PTBS-Skalen.
Es wurde berichtet, dass dieses Maß zur Verwendung bei älteren Erwachsenen mit einem empfohlenen Cut-Off-Score von 37 geeignet ist, um PTSD in dieser Population zuverlässig zu diagnostizieren.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Gruppenidentifikationsskala (GIS; Sani et al., 2012)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Dieser Fragebogen misst die Identifikation mit drei Gruppen (d.h.
Familie, Gemeinschaft und eine vom Teilnehmer aus der bereitgestellten Liste gewählte soziale Gruppe, z. eine Gruppe von Freunden, eine Freiwilligengruppe oder eine Sportgruppe).
Die Identifikation mit jeder Gruppe wird mit 4 Items gemessen, die ein allgemeines Zugehörigkeitsgefühl und Gemeinsamkeiten mit Mitgliedern der Gruppe umfassen, z.
„Ich fühle mich [meiner Gruppe] zugehörig“.
Die Teilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 = „stimme voll und ganz zu“.
Die Gesamtpunktzahl für 4 Items, die die Identifikation mit jeder Gruppe messen, reicht von 4 bis 28.
Der Cut-Off-Wert für die Gruppenidentifikation beträgt 20, daher werden Personen, deren Gesamtpunktzahl ≥ 20 über 4 Items hinweg beträgt, als mit der gegebenen Gruppe identifizierend betrachtet.
Die Gesamtzahl der Gruppen, mit denen sich der Teilnehmer identifizieren kann, liegt zwischen 0 und 3 Gruppen.
Diese Nummer wird in der abschließenden Analyse verwendet.
Das GIS zeigte eine gute interne Reliabilität (α=.85-.92) und Konstruktvalidität.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Der Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD; Scottish Executive, 2016)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Das SIMD misst die sozioökonomische Benachteiligung anhand von Postleitzahlinformationen und ist das einzige leicht verfügbare Maß für die sozioökonomische Benachteiligung, das die gesamte Bevölkerung Schottlands abdeckt.
Für die Zwecke dieser Studie werden wir die Postleitzahlinformationen basierend auf ihrem zugewiesenen Quintil angeben, das von 1 (am stärksten benachteiligt) bis 5 (am wenigsten benachteiligt) reicht.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Klaudia Suchorab, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAHSS1802/04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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