- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03821259
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom senare i livet
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom senare i livet: bidraget från kumulativ traumaexponering, känsloreglering, gruppidentifikationer och socioekonomisk deprivation
Äldre vuxna blir en växande andel av människor som använder mentalvårdstjänster. Behoven hos denna befolkning är dock dåligt förstådda trots bevis på att psykiska tillstånd manifesteras annorlunda i hög ålder. Ett av dessa tillstånd är posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) som har förknippats med en ökad risk för ogynnsamma utfall i hög ålder, inklusive hälsoproblem, svårigheter att fungera dagligen, mindre tillfredsställelse med livet och flera psykiatriska komorbiditeter, såsom depression och ångest. Trots de allvarliga konsekvenserna tenderar PTSD-symtom i hög ålder att vara underrapporterade eller missuppfattas som en fysisk sjukdom eller en del av en åldrandeprocess.
Traumatiska livserfarenheter leder inte nödvändigtvis till PTSD. Psykologiska resurser, inklusive emotionell stabilitet och socialt stöd, tillåter individer att hitta lämpliga copingstrategier och upprätthålla välbefinnande i hög ålder. Gruppidentifikation, definierad som en känsla av att tillhöra en specifik grupp, påverkar svaret på socialt stöd och kan vara viktigt för att förutsäga nöd i ålderdom. Å andra sidan kommer socioekonomisk deprivation sannolikt att öka denna nöd eftersom exponering för traumatiska händelser är vanligare i missgynnade befolkningar.
Denna studie kommer att undersöka effekten av dessa faktorer på PTSD-symtom senare i livet. Forskaren kommer att rekrytera 85 äldre vuxna från tjänsten för psykologisk terapi för äldre, som får psykologisk behandling för PTSD, ångest eller depression. Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla grundläggande demografisk information, som kommer att användas för att beskriva deltagarnas egenskaper och för att uppskatta graden av socioekonomisk deprivation. Deltagarna kommer också att genomföra fem åtgärder för att screena för kognitiv funktionsnedsättning och mäta PTSD-symtom, livstidsexponering för trauma, känsloreglering och gruppidentifiering.
Resultaten kommer att bidra till att förbättra den diagnostiska processen och utvecklingen av psykologiska behandlingar för PTSD hos äldre vuxna genom att utöka vår kunskap om detta tillstånd senare i livet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte med studien:
Att undersöka betydelsen och det relativa bidraget av interpersonella och intraindividuella faktorer, inklusive livstidsexponering för trauma, känsloreglering, social grupptillhörighet och socioekonomisk deprivation för att förutsäga PTSD-symtom hos äldre vuxna.
Primära forskningsfrågor:
- Kommer större traumaexponering under livet att förutsäga högre nivåer av PTSD-symtom hos äldre vuxna?
- Kommer större svårigheter med känsloreglering att förutsäga högre nivåer av PTSD-symtom hos äldre vuxna?
- Kommer ett lägre antal gruppidentifikationer att förutsäga högre nivåer av PTSD-symtom hos äldre vuxna?
- Kommer högre nivåer av socioekonomisk deprivation att förutsäga högre nivåer av PTSD-symtom hos äldre vuxna?
Sekundära forskningsfrågor:
- Vad är det relativa bidraget från livstidsexponering för trauma för att förutsäga nivåer av PTSD-symtom hos äldre vuxna?
- Vilket är det relativa bidraget av svårigheter med känsloreglering när det gäller att förutsäga nivåer av PTSD-symtom hos äldre vuxna?
- Vad är det relativa bidraget från gruppidentifikationer för att förutsäga nivåer av PTSD-symtom hos äldre vuxna?
- Vad är det relativa bidraget från socioekonomisk deprivation för att förutsäga nivåer av PTSD-symtom hos äldre vuxna?
Design:
Studien kommer att använda en tvärsnittsdesign inom grupper. Ett opportunistiskt kliniskt urval av äldre vuxna, 65 år och uppåt, som får psykologisk behandling för PTSD, ångest eller depression inom Older People Psychological Therapies Service i NHS Tayside kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla grundläggande demografisk information och att slutföra fem åtgärder, screening för kognitiva impermanenta och mätning av PTSD-symtom, livstidsexponering för trauma, känsloreglering och gruppidentifiering. Korrelations- och multipla regressionsanalyser kommer att användas för att besvara forskningshypoteserna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dundee, Storbritannien, DD2 3PT
- Tayside Older People Psychological Therapies service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre
- Får psykologisk behandling för PTSD, ångest eller depression
- Flytande engelska talare
- Förmåga att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (MoCA ≤20)
- Under utredning för eller en bekräftad demensdiagnos
- Upplever för närvarande en episod av en allvarlig psykisk sjukdom, t.ex. psykos
- Pågående drogmissbruk
- Pågående allvarliga riskproblem (dvs. risk för skada på sig själv och andra, suicidalitet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Äldre vuxna med psykisk sjukdomshistoria
Berättigade deltagare, 65 år och äldre, kommer att etableras i behandling för PTSD, ångest eller depression inom tjänsten äldre psykologiska terapier.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla grundläggande demografisk information och att slutföra fem åtgärder, screening för kognitiva impermanenta och mätning av PTSD-symtom, livstidsexponering för trauma, känsloreglering och gruppidentifiering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The Trauma History Questionnaire (THQ; Green, 1996)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Detta frågeformulär mäter livstidsexponering för en rad potentiellt traumatiska upplevelser inom tre breda områden av (1) brottsrelaterade händelser, (2) allmänna trauman och katastrofer, såväl som (3) oönskade sexuella upplevelser och fysiskt våld, och (4) annan ospecificerad extraordinärt stressande händelse.
Deltagare kommer att behöva svara på 24 frågor i ett ja/nej.
Totalpoäng varierar från 0 till 24.
Poäng för underskalor är följande: (1) brottsrelaterade händelser: 0 - 4; (2) allmänna trauman och katastrofer: 0 - 13; (3) oönskade sexuella upplevelser och fysiskt våld: 0 - 6; (4) övrigt: 0 -1.
Högre poäng indikerar mer traumatiska händelser.
THQ har utvecklats för att kunna tillämpas på olika populationer och har använts i stor utsträckning inom forskning.
I en nyligen genomförd granskning av studier som använder detta mått, visade THQ sunda psykometriska egenskaper, inklusive en god interterrater-tillförlitlighet och konstruktionsvaliditet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Detta frågeformulär mäter sex aspekter av känsloreglering, inklusive (1) acceptans av känslomässiga svar, (2) engagemang i målinriktade beteenden, (3) impulskontroll, (4) känslomässig medvetenhet, (5) tillgång till strategier för känsloreglering och ( 6) känslomässig klarhet.
Deltagarna kommer att behöva svara på 36 frågor genom att ange frekvensen för varje punkt på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1='nästan aldrig' till 5='nästan alltid'.
Den totala poängen varierar från 36 till 180.
Subskalor kommer att utforskas för denna studies syfte.
Poängintervallen för varje underskala är följande: (1) acceptans av känslomässiga reaktioner: 6 - 30, (2) engagemang i målinriktade beteenden: 5 - 25, (3) impulskontroll: 6 - 30, (4) känslomässigt medvetenhet: 6 - 30, (5) tillgång till strategier för känsloreglering: 8 - 40 och (6) emotionell klarhet: 5 - 25. Högre poäng indikerar större svårigheter med att reglera känslor.
DERS visade en god intern konsistens (α=.80-.89) och acceptabel validitet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Den civila versionen av PTSD-checklistan (PCL-C; Weathers, Litz, Huska & Keane, 1994)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Detta frågeformulär mäter PTSD-symtom hos civilbefolkningen.
Deltagarna kommer att behöva svara på 17 frågor genom att bedöma intensiteten av sina symtom på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1='inte alls' till 5='extremt'.
Totalpoäng varierar från 17 till 85. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
PCL-C visade en hög intern konsistens (α=.87-.94),
god test-omtest-tillförlitlighet och positiva korrelationer med andra allmänt använda PTSD-skalor.
Det har rapporterats att detta mått är lämpligt för användning med äldre vuxna med en rekommenderad gränsvärde på 37 för att tillförlitligt diagnostisera PTSD i denna population.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
The Group Identification Scale (GIS; Sani et al., 2012)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Detta frågeformulär mäter identifiering med tre grupper (dvs.
familj, samhälle och en social grupp som deltagaren väljer från den angivna listan, t.ex. ett kompisgäng, en frivilliggrupp eller en idrottsgrupp).
Identifiering med varje grupp mäts med 4 objekt som omfattar en allmän känsla av tillhörighet och gemensamhet med medlemmar i gruppen, t.ex.
"Jag har en känsla av att tillhöra [min grupp]".
Deltagarna betygsätter sina svar på en 7-gradig skala från 1='håller inte med' till 7='instämmer starkt'.
Totalpoäng för 4 objekt som mäter identifiering med varje grupp varierar från 4 till 28.
Cut-off-poängen för gruppidentifiering är 20, därför kommer individer vars totala poäng är ≥20 över 4 objekt att anses identifiera sig med den givna gruppen.
Det totala antalet grupper som deltagaren kan identifiera med varierar mellan 0 och 3 grupper.
Detta nummer kommer att användas i den slutliga analysen.
GIS visade en god intern reliabilitet (α=.85-.92) och konstruktionsvaliditet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
The Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD; Scottish Executive, 2016)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
SIMD mäter socioekonomisk deprivation enligt postnummerinformation och är det enda lättillgängliga måttet på socioekonomisk deprivation som täcker hela Skottlands befolkning.
För syftet med denna studie kommer vi att rapportera postnummerinformationen baserat på deras tilldelade kvintil, som sträcker sig från 1 (mest eftersatta) till 5 (minst eftersatta).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Klaudia Suchorab, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAHSS1802/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and...OkändÖvervakning | Post traumatisk stress | Övergripande funktion | Kliniker FidelityFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
The First Hospital of Jilin UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetsförlust | Psykologisk stress | Post traumatisk stress | Befruktning in vitroKina
Kliniska prövningar på Psykologiska åtgärder
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Duke UniversityAvslutad
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf och andra samarbetspartnersAvslutad