- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03821259
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) na vida adulta
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) na vida adulta: a contribuição da exposição cumulativa ao trauma, regulação emocional, identificações de grupo e privação socioeconômica
Os adultos mais velhos estão se tornando uma proporção crescente de pessoas que utilizam serviços de saúde mental. No entanto, as necessidades dessa população são pouco compreendidas, apesar das evidências de que as condições de saúde mental se manifestam de maneira diferente na velhice. Uma dessas condições é o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT), que tem sido associado a um risco aumentado de resultados adversos na velhice, incluindo problemas de saúde, dificuldades no funcionamento diário, menor satisfação com a vida e múltiplas comorbidades psiquiátricas, como depressão e ansiedade. Apesar das graves consequências, os sintomas de TEPT na velhice tendem a ser subestimados ou mal interpretados como uma doença física ou parte de um processo de envelhecimento.
Experiências de vida traumáticas não levam necessariamente ao TEPT. Os recursos psicológicos, incluindo estabilidade emocional e suporte social, permitem que os indivíduos encontrem estratégias de enfrentamento adequadas e mantenham o bem-estar na velhice. A identificação grupal, definida como um sentimento de pertencer a um grupo específico, influencia a resposta ao apoio social e pode ser importante na previsão de sofrimento na velhice. Por outro lado, é provável que a privação socioeconômica aumente esse sofrimento, pois a exposição a eventos traumáticos é mais prevalente em populações desfavorecidas.
O presente estudo investigará o impacto desses fatores nos sintomas de TEPT mais tarde na vida. A investigadora vai recrutar 85 idosos do Serviço de Terapias Psicológicas do Idoso, em tratamento psicológico para TEPT, ansiedade ou depressão. Os participantes serão solicitados a fornecer informações demográficas básicas, que serão usadas para descrever as características do participante e estimar o grau de privação socioeconômica. Os participantes também completarão cinco medidas para rastrear comprometimento cognitivo e medir sintomas de TEPT, exposição ao trauma ao longo da vida, regulação emocional e identificação de grupo.
As descobertas ajudarão a melhorar o processo de diagnóstico e o desenvolvimento de tratamentos psicológicos para TEPT em adultos mais velhos, expandindo nosso conhecimento sobre essa condição mais tarde na vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
Investigar a importância e a contribuição relativa de fatores interpessoais e intraindividuais, incluindo exposição ao trauma ao longo da vida, regulação emocional, pertencimento a um grupo social e privação socioeconômica na previsão de sintomas de TEPT em adultos mais velhos.
Questões de pesquisa primárias:
- A maior exposição ao trauma ao longo da vida prediz níveis mais altos de sintomas de TEPT em adultos mais velhos?
- Maiores dificuldades na regulação emocional predizem níveis mais altos de sintomas de TEPT em adultos mais velhos?
- Um número menor de identificações de grupo preverá níveis mais altos de sintomas de TEPT em adultos mais velhos?
- Níveis mais altos de privação socioeconômica preveem níveis mais altos de sintomas de TEPT em adultos mais velhos?
Questões secundárias de pesquisa:
- Qual é a contribuição relativa da exposição ao trauma ao longo da vida na previsão dos níveis de sintomas de TEPT em adultos mais velhos?
- Qual é a contribuição relativa das dificuldades na regulação emocional na previsão dos níveis de sintomas de TEPT em adultos mais velhos?
- Qual é a contribuição relativa das identificações de grupo na previsão dos níveis de sintomas de TEPT em adultos mais velhos?
- Qual é a contribuição relativa da privação socioeconômica na previsão dos níveis de sintomas de TEPT em adultos mais velhos?
Projeto:
O estudo empregará um desenho transversal dentro dos grupos. Será recrutada uma amostra clínica oportunista de idosos, com idade igual ou superior a 65 anos, em tratamento psicológico para TEPT, ansiedade ou depressão no Serviço de Terapias Psicológicas para Idosos do NHS Tayside. Os participantes serão solicitados a fornecer informações demográficas básicas e a completar cinco medidas, triagem para impermanência cognitiva e medição de sintomas de TEPT, exposição ao trauma ao longo da vida, regulação emocional e identificação de grupo. Análises de correlação e regressão múltipla serão utilizadas para responder às hipóteses de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dundee, Reino Unido, DD2 3PT
- Tayside Older People Psychological Therapies service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Recebendo tratamento psicológico para PTSD, ansiedade ou depressão
- Inglês fluente
- Capacidade de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (MoCA ≤20)
- Sob investigação ou diagnóstico confirmado de demência
- Atualmente vivenciando um episódio de uma doença mental grave, por ex. psicose
- Abuso contínuo de substâncias
- Problemas de risco sérios em andamento (ou seja, risco de dano a si mesmo e aos outros, suicídio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos com histórico de saúde mental
Os participantes elegíveis, com idade igual ou superior a 65 anos, serão estabelecidos em tratamento para PTSD, ansiedade ou depressão no serviço de Terapias Psicológicas do Idoso.
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Os participantes serão solicitados a fornecer informações demográficas básicas e a completar cinco medidas, triagem para impermanência cognitiva e medição de sintomas de TEPT, exposição ao trauma ao longo da vida, regulação emocional e identificação de grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de História do Trauma (THQ; Green, 1996)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Este questionário mede a exposição ao longo da vida a uma variedade de experiências potencialmente traumáticas em três grandes áreas de (1) eventos relacionados ao crime, (2) trauma geral e desastres, bem como (3) experiências sexuais indesejadas e violência física e (4) outro evento extraordinariamente estressante não especificado.
Os participantes serão obrigados a responder 24 itens em um sim/não.
A pontuação total varia de 0 a 24.
As pontuações para as subescalas são as seguintes: (1) eventos relacionados ao crime: 0 - 4; (2) trauma geral e desastres: 0 - 13; (3) experiências sexuais indesejadas e violência física: 0 - 6; (4) outro: 0 -1.
Pontuações mais altas indicam eventos mais traumáticos.
O THQ foi desenvolvido para ser aplicável a diversas populações e tem sido amplamente utilizado em pesquisas.
Em uma revisão recente de estudos que empregam essa medida, o THQ demonstrou boas propriedades psicométricas, incluindo uma boa confiabilidade entre avaliadores e validade de construto.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Este questionário mede seis aspectos da regulação emocional, incluindo (1) aceitação de respostas emocionais, (2) engajamento em comportamentos direcionados a objetivos, (3) controle de impulsos, (4) consciência emocional, (5) acesso a estratégias de regulação emocional e ( 6) clareza emocional.
Os participantes deverão responder a 36 itens indicando a frequência de cada item em uma escala de 5 pontos variando de 1='quase nunca' a 5='quase sempre'.
A pontuação total varia de 36 a 180.
As subescalas serão exploradas para o propósito deste estudo.
Os intervalos de pontuação para cada subescala são os seguintes: (1) aceitação de respostas emocionais: 6 - 30, (2) envolvimento em comportamentos direcionados a objetivos: 5 - 25, (3) controle de impulso: 6 - 30, (4) emocional consciência: 6 - 30, (5) acesso a estratégias de regulação emocional: 8 - 40 e (6) clareza emocional: 5 - 25. Escores mais altos indicam maiores dificuldades na regulação emocional.
A DERS demonstrou boa consistência interna (α=.80-.89) e validade aceitável.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A versão civil da lista de verificação de PTSD (PCL-C; Weathers, Litz, Huska & Keane, 1994)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Este questionário mede os sintomas de TEPT na população civil.
Os participantes serão obrigados a responder a 17 itens classificando a intensidade de seus sintomas em uma escala de 5 pontos variando de 1='nada' a 5='extremamente'.
Os escores totais variam de 17 a 85. Escores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas.
O PCL-C demonstrou alta consistência interna (α=.87-.94),
boa confiabilidade teste-reteste e correlações positivas com outras escalas de TEPT amplamente utilizadas.
Foi relatado que esta medida é adequada para uso com adultos mais velhos com uma pontuação de corte recomendada de 37 para diagnosticar de forma confiável o TEPT nessa população.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A Escala de Identificação de Grupo (GIS; Sani et al., 2012)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Este questionário mede a identificação com três grupos (i.e.
família, comunidade e um grupo social escolhido pelo participante da lista fornecida, por exemplo, um grupo de amigos, um grupo de voluntariado ou um grupo desportivo).
A identificação com cada grupo é medida com 4 itens que abrangem um senso geral de pertencimento e semelhança com os membros do grupo, por exemplo,
“Tenho um sentimento de pertença ao [meu grupo]”.
Os participantes avaliam suas respostas em uma escala de 7 pontos de 1='discordo totalmente' a 7='concordo totalmente'.
As pontuações totais para 4 itens que medem a identificação com cada grupo variam de 4 a 28.
A pontuação de corte para identificação do grupo é 20, portanto, os indivíduos cuja pontuação total for ≥20 em 4 itens serão considerados como se identificando com o grupo em questão.
O número total de grupos que o participante pode identificar varia entre 0 e 3 grupos.
Este número será utilizado na análise final.
O GIS demonstrou uma boa confiabilidade interna (α=.85-.92) e validade de construto.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O Índice Escocês de Privação Múltipla (SIMD; Executivo Escocês, 2016)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O SIMD mede a privação socioeconômica de acordo com as informações do código postal e é a única medida prontamente disponível de privação socioeconômica que abrange toda a população da Escócia.
Para o propósito deste estudo, reportaremos as informações do código postal com base no quintil atribuído, que varia de 1 (mais carente) a 5 (menos carente).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaudia Suchorab, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAHSS1802/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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