- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03821259
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в более позднем возрасте
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в более позднем возрасте: вклад кумулятивного воздействия травмы, регуляции эмоций, групповой идентификации и социально-экономической депривации
Пожилые люди становятся все большей частью людей, обращающихся за услугами по охране психического здоровья. Однако потребности этой группы населения плохо изучены, несмотря на данные о том, что состояния психического здоровья по-разному проявляются в пожилом возрасте. Одним из таких состояний является посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), которое связано с повышенным риском неблагоприятных исходов в пожилом возрасте, включая проблемы со здоровьем, трудности в повседневной жизни, меньшую удовлетворенность жизнью и множественные сопутствующие психиатрические заболевания, такие как депрессия. и беспокойство. Несмотря на серьезные последствия, симптомы посттравматического стрессового расстройства в пожилом возрасте, как правило, недооцениваются или ошибочно воспринимаются как соматическое заболевание или часть процесса старения.
Травматический жизненный опыт не обязательно приводит к посттравматическому стрессу. Психологические ресурсы, включая эмоциональную стабильность и социальную поддержку, позволяют людям находить подходящие стратегии выживания и поддерживать благополучие в пожилом возрасте. Групповая идентификация, определяемая как чувство принадлежности к определенной группе, влияет на реакцию на социальную поддержку и может иметь важное значение для прогнозирования дистресса в пожилом возрасте. С другой стороны, социально-экономическая депривация, вероятно, усугубит этот дистресс, поскольку воздействие травмирующих событий более распространено среди неблагополучных слоев населения.
В настоящем исследовании будет изучено влияние этих факторов на симптомы посттравматического стрессового расстройства в более позднем возрасте. Исследователь наберет 85 пожилых людей из Службы психологической терапии пожилых людей, которые проходят психологическое лечение посттравматического стрессового расстройства, тревоги или депрессии. Участников попросят предоставить основную демографическую информацию, которая будет использоваться для описания характеристик участников и оценки степени социально-экономической депривации. Участники также выполнят пять тестов для выявления когнитивных нарушений и измерения симптомов посттравматического стрессового расстройства, пережитых травм, регуляции эмоций и групповой идентификации.
Полученные данные помогут улучшить диагностический процесс и разработать психологические методы лечения посттравматического стрессового расстройства у пожилых людей, расширив наши знания об этом состоянии в более позднем возрасте.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования:
Изучить важность и относительный вклад межличностных и внутриличностных факторов, включая перенесенные травмы в течение жизни, регулирование эмоций, принадлежность к социальной группе и социально-экономическую депривацию, в прогнозировании симптомов посттравматического стрессового расстройства у пожилых людей.
Основные вопросы исследования:
- Будет ли большее воздействие травмы в течение жизни предсказывать более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства у пожилых людей?
- Будут ли большие трудности в регуляции эмоций предсказывать более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства у пожилых людей?
- Будет ли меньшее количество групповых идентификаций предсказывать более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства у пожилых людей?
- Будет ли более высокий уровень социально-экономической депривации предсказывать более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства у пожилых людей?
Второстепенные вопросы исследования:
- Каков относительный вклад травмы в течение жизни в прогнозирование уровня симптомов посттравматического стрессового расстройства у пожилых людей?
- Каков относительный вклад трудностей в регуляции эмоций в прогнозирование уровней симптомов посттравматического стрессового расстройства у пожилых людей?
- Каков относительный вклад групповой идентификации в прогнозирование уровней симптомов посттравматического стрессового расстройства у пожилых людей?
- Каков относительный вклад социально-экономической депривации в прогнозирование уровня симптомов посттравматического стрессового расстройства у пожилых людей?
Дизайн:
В исследовании будет использоваться кросс-секционный внутригрупповой дизайн. Будет набрана оппортунистическая клиническая выборка пожилых людей в возрасте 65 лет и старше, получающих психологическое лечение посттравматического стрессового расстройства, тревоги или депрессии в Службе психологической терапии пожилых людей в NHS Tayside. Участников попросят предоставить базовую демографическую информацию и выполнить пять измерений, скрининг на непостоянные когнитивные функции и измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства, подверженность травмам в течение жизни, регуляция эмоций и групповая идентификация. Корреляционный и множественный регрессионный анализ будут использоваться для ответа на исследовательские гипотезы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD2 3PT
- Tayside Older People Psychological Therapies service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- При получении психологического лечения посттравматического стрессового расстройства, тревоги или депрессии
- Свободно говорящий по-английски
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (MoCA ≤20)
- Под наблюдением или с подтвержденным диагнозом деменции
- В настоящее время переживает эпизод серьезного психического заболевания, т.е. психоз
- Продолжающееся злоупотребление психоактивными веществами
- Текущие серьезные проблемы с риском (т. риск причинения вреда себе и другим, суицидальные наклонности)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пожилые люди с психическим здоровьем в анамнезе
Приемлемые участники в возрасте 65 лет и старше будут проходить лечение посттравматического стрессового расстройства, тревоги или депрессии в службе психологической терапии пожилых людей.
|
Участников попросят предоставить базовую демографическую информацию и выполнить пять измерений, скрининг на непостоянные когнитивные функции и измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства, подверженность травмам в течение жизни, регуляция эмоций и групповая идентификация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета по истории травм (THQ; Green, 1996)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Этот вопросник измеряет подверженность в течение жизни ряду потенциально травмирующих переживаний в трех широких областях: (1) события, связанные с преступностью, (2) общие травмы и бедствия, а также (3) нежелательный сексуальный опыт и физическое насилие и (4) другое неуточненное чрезвычайно стрессовое событие.
Участники должны будут ответить да/нет на 24 вопроса.
Сумма баллов варьируется от 0 до 24.
Баллы по субшкалам следующие: (1) криминальные события: 0-4; (2) общая травма и катастрофы: 0 - 13; (3) нежелательный сексуальный опыт и физическое насилие: 0–6; (4) другое: 0 -1.
Более высокие баллы указывают на более травмирующие события.
THQ был разработан для применения к различным группам населения и широко использовался в исследованиях.
В недавнем обзоре исследований, использующих эту меру, THQ продемонстрировал хорошие психометрические свойства, в том числе хорошую межэкспертную надежность и конструктную валидность.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Этот опросник измеряет шесть аспектов регуляции эмоций, включая (1) принятие эмоциональных реакций, (2) вовлеченность в целенаправленное поведение, (3) контроль импульсов, (4) эмоциональное осознание, (5) доступ к стратегиям регуляции эмоций и ( 6) эмоциональная ясность.
Участники должны будут ответить на 36 вопросов, указав частоту каждого пункта по 5-балльной шкале от 1 = «почти никогда» до 5 = «почти всегда».
Сумма баллов колеблется от 36 до 180.
Для целей данного исследования будут изучены субшкалы.
Диапазоны баллов по каждой подшкале следующие: (1) принятие эмоциональных реакций: 6–30, (2) участие в целенаправленном поведении: 5–25, (3) контроль импульсов: 6–30, (4) эмоциональные реакции осведомленность: 6–30, (5) доступ к стратегиям регуляции эмоций: 8–40 и (6) эмоциональная ясность: 5–25. Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
DERS продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность (α=0,80–0,89) и приемлемую достоверность.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Гражданская версия контрольного списка посттравматического стресса (PCL-C; Weathers, Litz, Huska & Keane, 1994)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Этот опросник измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства у гражданского населения.
Участники должны будут ответить на 17 пунктов, оценив интенсивность своих симптомов по 5-балльной шкале от 1 = «совсем нет» до 5 = «чрезвычайно».
Сумма баллов варьируется от 17 до 85. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
PCL-C продемонстрировал высокую внутреннюю согласованность (α=0,87-0,94),
хорошая ретестовая надежность и положительная корреляция с другими широко используемыми шкалами ПТСР.
Сообщалось, что эта мера подходит для использования у пожилых людей с рекомендуемым пороговым баллом 37 для надежной диагностики посттравматического стрессового расстройства в этой популяции.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Шкала групповой идентификации (GIS; Sani et al., 2012)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Этот вопросник измеряет идентификацию с тремя группами (т.е.
семья, сообщество и социальная группа, выбранная участником из предоставленного списка, напр. группа друзей, волонтерская группа или спортивная группа).
Идентификация с каждой группой измеряется четырьмя пунктами, которые охватывают общее чувство принадлежности и общности с членами группы, например.
«У меня есть чувство принадлежности к [моей группе]».
Участники оценивают свои ответы по 7-балльной шкале от 1 = «полностью не согласен» до 7 = «полностью согласен».
Сумма баллов по 4 пунктам, измеряющим идентификацию с каждой группой, варьируется от 4 до 28.
Предельный балл для идентификации группы равен 20, поэтому лица, чей общий балл ≥20 по 4 пунктам, будут считаться идентифицирующими себя с данной группой.
Общее количество групп, которые участник может определить, находится в диапазоне от 0 до 3 групп.
Это число будет использоваться в окончательном анализе.
ГИС продемонстрировала хорошую внутреннюю надежность (α=0,85–0,92) и конструктивную валидность.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Шотландский индекс множественных лишений (SIMD; Scottish Executive, 2016 г.)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
SIMD измеряет социально-экономическую депривацию в соответствии с информацией о почтовом индексе и является единственным доступным показателем социально-экономической депривации, который охватывает все население Шотландии.
Для целей данного исследования мы будем сообщать информацию о почтовых индексах на основе присвоенного им квинтиля, который варьируется от 1 (наиболее обездоленные) до 5 (наименее обездоленные).
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Klaudia Suchorab, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAHSS1802/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психологические меры
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterЗавершенныйАлкогольное расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты