- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03821259
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in età avanzata
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in età avanzata: il contributo dell'esposizione cumulativa al trauma, la regolazione delle emozioni, le identificazioni di gruppo e la privazione socioeconomica
Gli anziani stanno diventando una percentuale crescente di persone che utilizzano i servizi di salute mentale. Tuttavia, i bisogni di questa popolazione sono poco conosciuti nonostante l'evidenza che le condizioni di salute mentale si manifestano in modo diverso in età avanzata. Una di queste condizioni è il disturbo da stress post traumatico (PTSD) che è stato associato a un aumentato rischio di esiti avversi in età avanzata, inclusi problemi di salute, difficoltà nel funzionamento quotidiano, minore soddisfazione per la vita e molteplici comorbilità psichiatriche, come la depressione e ansia. Nonostante le gravi conseguenze, i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in età avanzata tendono a essere sottostimati o percepiti erroneamente come una malattia fisica o parte di un processo di invecchiamento.
Le esperienze di vita traumatiche non portano necessariamente a PTSD. Le risorse psicologiche, tra cui la stabilità emotiva e il supporto sociale, consentono agli individui di trovare adeguate strategie di coping e di mantenere il benessere in età avanzata. L'identificazione di gruppo, definita come un senso di appartenenza a un gruppo specifico, influenza la risposta al sostegno sociale e può essere importante nel predire il disagio in età avanzata. D'altra parte, è probabile che la privazione socioeconomica aumenti questo disagio poiché l'esposizione a eventi traumatici è più diffusa nelle popolazioni svantaggiate.
Il presente studio esaminerà l'impatto di questi fattori sui sintomi di PTSD in età avanzata. Il ricercatore recluterà 85 anziani dal servizio di terapie psicologiche per anziani, che ricevono cure psicologiche per PTSD, ansia o depressione. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni demografiche di base, che verranno utilizzate per descrivere le caratteristiche dei partecipanti e per stimare il grado di privazione socioeconomica. I partecipanti completeranno anche cinque misure per lo screening del deterioramento cognitivo e misureranno i sintomi di PTSD, l'esposizione ai traumi della vita, la regolazione delle emozioni e l'identificazione del gruppo.
I risultati contribuiranno a migliorare il processo diagnostico e lo sviluppo di trattamenti psicologici per il disturbo da stress post-traumatico negli anziani, ampliando la nostra conoscenza di questa condizione in età avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio:
Indagare l'importanza e il relativo contributo dei fattori interpersonali e intra-individuali, tra cui l'esposizione ai traumi della vita, la regolazione delle emozioni, l'appartenenza a un gruppo sociale e la privazione socioeconomica nella previsione dei sintomi di PTSD negli anziani.
Domande di ricerca primarie:
- Una maggiore esposizione ai traumi durante la vita predice livelli più elevati di sintomi di disturbo da stress post-traumatico negli anziani?
- Maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni prediranno livelli più elevati di sintomi di PTSD negli anziani?
- Un numero inferiore di identificazioni di gruppo predice livelli più elevati di sintomi di PTSD negli anziani?
- Livelli più elevati di privazione socioeconomica prediranno livelli più elevati di sintomi di PTSD negli anziani?
Domande di ricerca secondarie:
- Qual è il contributo relativo dell'esposizione al trauma nel corso della vita nel predire i livelli di sintomi di PTSD negli anziani?
- Qual è il contributo relativo delle difficoltà nella regolazione delle emozioni nel predire i livelli dei sintomi di PTSD negli anziani?
- Qual è il contributo relativo delle identificazioni di gruppo nella previsione dei livelli di sintomi di PTSD negli anziani?
- Qual è il contributo relativo della deprivazione socioeconomica nel predire i livelli di sintomi di PTSD negli anziani?
Design:
Lo studio utilizzerà un disegno trasversale all'interno dei gruppi. Verrà reclutato un campione clinico opportunistico di anziani, di età pari o superiore a 65 anni, che ricevono un trattamento psicologico per disturbo da stress post-traumatico, ansia o depressione presso il servizio di terapie psicologiche per anziani nel NHS Tayside. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni demografiche di base e di completare cinque misure, screening per i sintomi cognitivi impermanenti e misurazione del disturbo da stress post-traumatico, esposizione ai traumi della vita, regolazione delle emozioni e identificazione di gruppo. Per rispondere alle ipotesi di ricerca verranno utilizzate analisi di correlazione e di regressione multipla.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dundee, Regno Unito, DD2 3PT
- Tayside Older People Psychological Therapies service
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni e oltre
- In ricezione di trattamento psicologico per PTSD, ansia o depressione
- Parla inglese fluente
- Possibilità di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva (MoCA ≤20)
- Sotto inchiesta o diagnosi confermata di demenza
- Stai attualmente vivendo un episodio di una grave malattia mentale, ad es. psicosi
- Abuso di sostanze in corso
- Problemi di rischio gravi in corso (ad es. rischio di danno a se stessi e agli altri, suicidalità)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anziani con storia di salute mentale
I partecipanti idonei, di età pari o superiore a 65 anni, saranno stabiliti in trattamento per PTSD, ansia o depressione nel servizio di terapie psicologiche per adulti anziani.
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Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni demografiche di base e di completare cinque misure, screening per i sintomi cognitivi impermanenti e misurazione del disturbo da stress post-traumatico, esposizione ai traumi della vita, regolazione delle emozioni e identificazione di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario sulla storia del trauma (THQ; Green, 1996)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Questo questionario misura l'esposizione nel corso della vita a una serie di esperienze potenzialmente traumatiche in tre ampie aree di (1) eventi legati al crimine, (2) traumi generali e disastri, nonché (3) esperienze sessuali indesiderate e violenza fisica e (4) altro evento straordinariamente stressante non specificato.
I partecipanti dovranno rispondere a 24 domande in un sì/no.
I punteggi totali vanno da 0 a 24.
I punteggi per le sottoscale sono i seguenti: (1) eventi legati al crimine: 0 - 4; (2) traumi generali e disastri: 0 - 13; (3) esperienze sessuali indesiderate e violenza fisica: 0 - 6; (4) altro: 0 -1.
Punteggi più alti indicano eventi più traumatici.
Il THQ è stato sviluppato per essere applicabile a varie popolazioni ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca.
In una recente rassegna di studi che impiegano questa misura, il THQ ha dimostrato solide proprietà psicometriche, tra cui una buona affidabilità tra interlocutori e validità di costrutto.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Le difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Questo questionario misura sei aspetti della regolazione delle emozioni, tra cui (1) accettazione delle risposte emotive, (2) coinvolgimento in comportamenti diretti a un obiettivo, (3) controllo degli impulsi, (4) consapevolezza emotiva, (5) accesso alle strategie di regolazione delle emozioni e ( 6) chiarezza emotiva.
Ai partecipanti sarà richiesto di rispondere a 36 item indicando la frequenza di ogni item su una scala a 5 punti che va da 1='quasi mai' a 5='quasi sempre'.
Il punteggio totale va da 36 a 180.
Le sottoscale saranno esplorate ai fini di questo studio.
Gli intervalli di punteggio per ogni sottoscala sono i seguenti: (1) accettazione delle risposte emotive: 6 - 30, (2) coinvolgimento in comportamenti diretti a uno scopo: 5 - 25, (3) controllo degli impulsi: 6 - 30, (4) emozioni consapevolezza: 6 - 30, (5) accesso alle strategie di regolazione delle emozioni: 8 - 40 e (6) chiarezza emotiva: 5 - 25. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Il DERS ha dimostrato una buona coerenza interna (α=.80-.89) e una validità accettabile.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La versione civile della lista di controllo PTSD (PCL-C; Weathers, Litz, Huska & Keane, 1994)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Questo questionario misura i sintomi di PTSD nella popolazione civile.
Ai partecipanti sarà richiesto di rispondere a 17 domande valutando l'intensità dei loro sintomi su una scala a 5 punti che va da 1='per niente' a 5='estremamente'.
I punteggi totali vanno da 17 a 85. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Il PCL-C ha dimostrato un'elevata consistenza interna (α=.87-.94),
buona affidabilità test-retest e correlazioni positive con altre scale PTSD ampiamente utilizzate.
È stato riportato che questa misura è adatta per l'uso con gli anziani con un punteggio cut-off raccomandato di 37 per diagnosticare in modo affidabile il disturbo da stress post-traumatico in questa popolazione.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La scala di identificazione del gruppo (GIS; Sani et al., 2012)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Questo questionario misura l'identificazione con tre gruppi (es.
famiglia, comunità e un gruppo sociale scelto dal partecipante dall'elenco fornito, ad es. un gruppo di amici, un gruppo di volontariato o un gruppo sportivo).
L'identificazione con ciascun gruppo viene misurata con 4 elementi che racchiudono un senso generale di appartenenza e comunanza con i membri del gruppo, ad es.
"Ho un senso di appartenenza al [mio gruppo]".
I partecipanti valutano le loro risposte su una scala a 7 punti da 1='assolutamente in disaccordo' a 7='assolutamente d'accordo'.
I punteggi totali per 4 item che misurano l'identificazione con ciascun gruppo vanno da 4 a 28.
Il punteggio limite per l'identificazione del gruppo è 20, quindi gli individui il cui punteggio totale è ≥20 su 4 elementi saranno considerati come identificativi con il gruppo dato.
Il numero totale di gruppi che il partecipante può identificare con intervalli compresi tra 0 e 3 gruppi.
Questo numero verrà utilizzato nell'analisi finale.
Il GIS ha dimostrato una buona affidabilità interna (α=.85-.92) e validità di costrutto.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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The Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD; Scottish Executive, 2016)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il SIMD misura la deprivazione socioeconomica in base alle informazioni sul codice postale ed è l'unica misura prontamente disponibile della deprivazione socioeconomica che copre l'intera popolazione della Scozia.
Ai fini di questo studio, riporteremo le informazioni sul codice postale in base al quintile assegnato, che va da 1 (i più svantaggiati) a 5 (i meno svantaggiati).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Klaudia Suchorab, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAHSS1802/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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