Randomisierte, doppelblinde Sicherheit und Wirksamkeit von rekombinantem humanem Erythropoietin bei Amyotropher Lateralsklerose

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 25 bis 80
• Zeichen der oberen Motoneuronen und Zeichen der unteren Motoneuronen wurden in der neurologischen Untersuchung identifiziert.
• Erfüllen Sie die überarbeiteten El Escorial-Kriterien für klinisch mögliche, wahrscheinliche, laborgestützte, wahrscheinliche, definitive ALS.
• Krankheitsdauer < 3 Jahre (innerhalb von 3 Jahren ab Symptombeginn)
• ALSFRS-R-Score zwischen 21 und 46
• Patient, der einen ambulanten Patienten mit Hilfe seines eigenen Geh- oder Pflegepersonals besuchen kann.
• Die Person, die schriftlich zugestimmt hat, selbst und der gesetzliche Vertreter an dieser klinischen Studie teilzunehmen
• FVC über 50 % beim Screening

Ausschlusskriterien:

• Personen, die nicht mit ALS kompatibel waren
• Patient mit PLS oder PMA
• Eine Gruppe von Patienten, die sich Sorgen über die Nebenwirkungen der Arzneimittelverabreichung machen (z. bösartiger Bluthochdruck, ...)
• ALSFRS-R-Score unter 20 beim Screening
• Beatmungsbenutzer oder Patienten mit Tracheotomie beim Screening
• Gastrostomie-Zustand beim Screening
• FVC unter 50 % beim Screening oder Patient, der den FVC-Test nicht durchführen kann.
• EKG-Anomalie, Koronarstent in der Anamnese, CABG beim Screening
• Person, die drei Monate vor dem Screening ein anderes Medikament für klinische Studien erhalten hat.
• Vorgeschichte von Krampfanfällen/Epilepsie
• Abnorme Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 2,0 mg/dl)
• Abnormale Leberfunktion (AST/ALT/Bilirubin über dem 2-fachen der oberen Normalgrenze
• Schwanger
• Blutungsneigung beim Screening
• Infektionskrankheit beim Screening
• Arzneimittelempfindlichkeit
• Person, die 6 Monate vor dem Screening Erythropoietin injiziert hat
• Bösartiger Tumor
• Andere neurologische Erkrankungen (Schlaganfall, Parkinson, Demenz...)
• Psychische Krankheit
• Hb über 16 g/dl