Randomizado, duplo-cego, segurança e eficácia da eritropoietina humana recombinante na esclerose lateral amiotrófica

Critério de inclusão:

• Idade entre 25 a 80
• sinais do neurônio motor superior e sinais do neurônio motor inferior foram identificados no exame neurológico.
• Atenda aos Critérios El Escorial revisados ​​para ELA clinicamente possível, provável com suporte laboratorial, provável e definitiva.
• Duração da doença < 3 anos (dentro de 3 anos a partir do início dos sintomas)
• Pontuação ALSFRS-R entre 21 a 46
• Paciente que pode visitar um paciente ambulatorial com a ajuda de seu próprio caminhante ou cuidadores.
• A pessoa que concordou por escrito em participar deste ensaio clínico por si e pelo representante legal
• CVF acima de 50% na triagem

Critério de exclusão:

• Pessoa que não era compatível com ELA
• Paciente com PLS ou PMA
• Um grupo de pacientes preocupados com os efeitos adversos da administração do medicamento (por exemplo, hipertensão maligna,...)
• Pontuação ALSFRS-R abaixo de 20 na triagem
• Usuário de ventilador ou pacientes em estado de traqueostomia na triagem
• Estado da gastrostomia na triagem
• CVF abaixo de 50% na triagem ou paciente que não pode realizar teste de CVF.
• Anormalidade no eletrocardiograma, história de stent coronário, CABG na triagem
• Pessoa que recebeu outro medicamento de ensaio clínico três meses antes da triagem.
• História de convulsão/epilepsia
• Função renal anormal (creatinina serem > 2,0mg/dl)
• Função hepática anormal (AST/ALT/bilirrubina acima de 2 vezes o limite superior normal
• Grávida
• Tendência de sangramento na triagem
• Doença infecciosa na triagem
• Sensibilidade a drogas
• Pessoa que injetou eritropoietina 6 meses antes da triagem
• Tumor maligno
• Outra doença neurológica (derrame, doença de parkinson, demência...)
• doença psicológica
• Hb acima de 16g/dL