重组人促红细胞生成素在肌萎缩侧索硬化症中的随机、双盲、安全性和有效性

纳入标准：

• 年龄在 25 至 80 岁之间
• 神经学检查发现上运动神经元体征和下运动神经元体征。
• 符合修订后的埃斯科里亚尔标准，用于临床上可能的、实验室支持的、可能的、明确的肌萎缩侧索硬化。
• 病程 < 3 年（症状出现后 3 年内）
• ALSFRS-R 得分在 21 到 46 之间
• 可自行步行或由看护人协助到门诊就诊的患者。
• 书面同意本人及法定代表人参加本次临床试验的人员
• 筛选时 FVC 超过 50%

排除标准：

• 不适合 ALS 的人
• PLS 或 PMA 患者
• 一群担心药物管理的副作用（例如 恶性高血压，...）
• 筛选时 ALSFRS-R 得分低于 20
• 筛选时使用呼吸机或气管切开状态的患者
• 筛选时的胃造口术状态
• 筛选时 FVC 低于 50% 或无法进行 FVC 测试的患者。
• 筛选时心电图异常、冠状动脉支架史、CABG
• 在筛选前三个月接受过另一种临床试验药物的人。
• 癫痫病史
• 肾功能异常（血清肌酐 > 2.0mg/dl）
• 肝功能异常（AST/ALT/胆红素超过正常上限的2倍
• 孕
• 筛选时的出血倾向
• 筛选时的传染病
• 药物敏感性
• 筛选前 6 个月注射促红细胞生成素的人
• 恶性肿瘤
• 其他神经系统疾病（中风、帕金森病、痴呆症……）
• 心理疾病
• Hb 超过 16g/dL