Randomiserad, dubbelblind, säkerhet och effekt av rekombinant humant erytropoietin vid amyotrofisk lateralskleros

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 25 och 80
• tecken på övre motorneuron och nedre motorneurontecken identifierades vid neurologisk undersökning.
• Möt de reviderade El Escorial-kriterierna för kliniskt möjliga, troligt laboratoriestödda, sannolika, definitiva ALS.
• Sjukdomens varaktighet < 3 år (inom 3 år från symtomdebut)
• ALSFRS-R poäng mellan 21 och 46
• Patient som kan besöka en poliklinisk patient med hjälp av sina egna promenader eller vårdgivare.
• Den person som skriftligen samtyckt till att delta i denna kliniska prövning av sig själv och det juridiska ombudet
• FVC över 50 % vid screening

Exklusions kriterier:

• Person som inte var kompatibel med ALS
• Patient med PLS eller PMA
• En grupp patienter som är oroade över de negativa effekterna av läkemedelsadministrationen (t. malign hypertoni,...)
• ALSFRS-R poäng under 20 vid screening
• Ventilatoranvändare eller trakeostomipatienter vid screening
• Gastrostomitillstånd vid screening
• FVC under 50 % vid screening eller patient som inte kan utföra FVC-test.
• EKG-avvikelse, historia av koronarstent, CABG vid screening
• Person som fick ett annat läkemedel för klinisk prövning tre månader före screening.
• Historik av anfall/epilepsi
• Onormal njurfunktion (serem kreatinin > 2,0 mg/dl)
• Onormal leverfunktion (AST/ALAT/bilirubin över 2 gånger den övre normalgränsen
• Gravid
• Blödningstendens vid screening
• Infektionssjukdom vid screening
• Läkemedelskänslighet
• Person som injicerade erytropoietin 6 månader före screening
• Malign tumör
• Andra neurologiska sjukdomar (stroke, Parkinsons sjukdom, demens...)
• Psykologisk sjukdom
• Hb mer än 16g/dL