Aleatorizado, doble ciego, seguridad y eficacia de la eritropoyetina humana recombinante en la esclerosis lateral amiotrófica

Criterios de inclusión:

• Edad entre 25 a 80
• Se identificaron signos de neurona motora superior y signos de neurona motora inferior en el examen neurológico.
• Cumplir con los Criterios revisados ​​de El Escorial para ELA clínicamente posible, probable respaldada por laboratorio, probable y definitiva.
• Duración de la enfermedad < 3 años (dentro de los 3 años desde el inicio de los síntomas)
• Puntuación ALSFRS-R entre 21 y 46
• Paciente que puede visitar a un ambulatorio con la ayuda de su propio caminar o cuidadores.
• La persona que haya aceptado por escrito participar en este ensayo clínico por sí misma y el representante legal
• CVF superior al 50 % en la selección

Criterio de exclusión:

• Persona que no era compatible con ELA
• Paciente con PLS o PMA
• Un grupo de pacientes que están preocupados por los efectos adversos de la administración del fármaco (p. hipertensión maligna,...)
• Puntuación ALSFRS-R por debajo de 20 en la selección
• Usuario de ventilador o pacientes con estado de traqueotomía en la selección
• Estado de la gastrostomía en la selección
• CVF por debajo del 50 % en la selección o paciente que no puede realizar la prueba de CVF.
• Anomalía en el EKG, antecedentes de stent coronario, CABG en la selección
• Persona a la que se le administró otro fármaco de ensayo clínico tres meses antes de la selección.
• Antecedentes de convulsiones/epilepsia
• Función renal anormal (creatinina sérica > 2,0 mg/dl)
• Función hepática anormal (AST/ALT/bilirrubina más de 2 veces el límite superior normal)
• Embarazada
• Tendencia al sangrado en la selección
• Enfermedad infecciosa en la selección
• Sensibilidad a las drogas
• Persona que se inyectó eritropoyetina 6 meses antes de la selección
• Tumor maligno
• Otra enfermedad neurológica (ictus, enfermedad de parkinson, demencia...)
• enfermedad psicologica
• Hb más de 16 g/dL