Eine adaptive Intervention für Suizidgefährdete Jugendliche: Ein Pilot-SMART
6. Mai 2021 aktualisiert von: Ewa Czyz, University of Michigan
Entwicklung einer adaptiven Intervention für suizidgefährdete Jugendliche nach einem stationären Krankenhausaufenthalt: Ein SMART-Pilotprojekt
Um die Entwicklung einer technologiegestützten adaptiven Intervention für suizidgefährdete Jugendliche zu informieren, ist das Ziel dieser Studie die Durchführung eines SMART-Pilotprojekts (Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial) einer durch Motivationsinterviews (MI) verstärkten Sicherheitsplanungsintervention (MI-SafeCope).
Die Ergebnisse dieser Studie werden die Grundlage für den Aufbau einer technologiegestützten adaptiven Intervention bilden, die zu einer Verringerung des suizidalen Verhaltens und der damit verbundenen Ereignisse während der Hochrisikophase nach der Entlassung führen könnte – ein wichtiges Ziel der Suizidprävention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Suizidversuch (Vormonat) und/oder
- Suizidgedanken (Vorwoche)
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder veränderter Geisteszustand (Psychose, manischer Zustand)
- Verlegung in eine medizinische Abteilung oder stationäre Unterbringung
- Keine Verfügbarkeit eines Erziehungsberechtigten
- Kein Handy mit SMS-Funktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Sicherheitsplan + Booster-SMS + Booster-Ruf (Gruppe A)
Sequenzierung der MI-SafeCope-Interventionskomponenten (Phase 1 und Phase 2), die zu Gruppe A führt: Die Teilnehmer erhalten während des Krankenhausaufenthalts den persönlichen MI-erweiterten Sicherheitsplan (individuelles Treffen mit dem Jugendlichen und ein Familientreffen) – mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von a eine personalisierte Liste von Bewältigungsstrategien und die Steigerung der Motivation und Selbstwirksamkeit der Jugendlichen, diese Strategien anzuwenden – gefolgt von 4 Wochen täglicher Textnachrichten zur Auffrischung nach der Entlassung und einem Telefonanruf zur Auffrischung.
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Die Interventionskomponente des MI-erweiterten Sicherheitsplans wird während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt und umfasst Einzel- und Familiengespräche.
Ziel des Einzelgesprächs mit dem Jugendlichen ist es, einen individuellen Sicherheitsplan für den Einsatz in einer Suizidkrise zu entwickeln.
Dieser "Best Practices"-Ansatz der Sicherheitsplanung wird durch Motivational Interviewing (MI) als Kernstrategie ergänzt, um die Motivation und das Engagement von Jugendlichen für eine Verhaltensänderung (d. h.
Sicherheitsplan verwenden; adaptive Bewältigung), Barrieren oder Ambivalenzen ansprechen und Selbstwirksamkeit stärken.
Der Fokus des ebenfalls von MI geleiteten Familientreffens liegt darauf, die Eltern/Erziehungsberechtigten unter Einbeziehung des Jugendlichen darauf vorzubereiten, wie sie den Jugendlichen bei der Umsetzung des individuellen Sicherheitskonzepts nach der Entlassung unterstützen können und das Engagement und die Eigenverantwortung der Eltern zu stärken -Wirksamkeit.
Für Teilnehmer, die randomisiert wurden, um Text-Booster zu erhalten, werden 4 Wochen lang täglich Booster-Textnachrichten gesendet.
Die Botschaften werden so zugeschnitten, dass sie die Verwendung individualisierter Bewältigungsstrategien fördern, die als Teil der Sicherheitsplanung beim Krankenhausaufenthalt identifiziert wurden, und werden zusätzliche adaptive Bewältigungsinstrumente und -ressourcen enthalten.
Inhalt und Ton der Textnachricht entsprechen den Grundsätzen von MI.
Der Schwerpunkt des Auffrischungstelefonats nach der Entlassung mit Jugendlichen und Eltern, die jeweils separat durchgeführt werden, wird darin bestehen, den Sicherheitsplan weiter anzupassen, um die Bedürfnisse nach der Entlassung besser zu erfüllen, die Motivation und das Engagement der Jugendlichen für die Anwendung von Bewältigungsstrategien weiter zu steigern, und die Selbstwirksamkeit von Jugendlichen und Eltern bei der Bewältigung von Suizidkrisen weiter zu unterstützen.
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Sonstiges: Sicherheitsplan + Booster-SMS (Gruppe B)
Sequenzierung der MI-SafeCope-Interventionskomponenten (Phase 1 und Phase 2), die zu Gruppe B führt: Die Teilnehmer erhalten den persönlichen MI-erweiterten Sicherheitsplan während des Krankenhausaufenthalts, gefolgt von 4 Wochen täglicher Auffrischungstextnachrichten nach der Entlassung.
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Die Interventionskomponente des MI-erweiterten Sicherheitsplans wird während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt und umfasst Einzel- und Familiengespräche.
Ziel des Einzelgesprächs mit dem Jugendlichen ist es, einen individuellen Sicherheitsplan für den Einsatz in einer Suizidkrise zu entwickeln.
Dieser "Best Practices"-Ansatz der Sicherheitsplanung wird durch Motivational Interviewing (MI) als Kernstrategie ergänzt, um die Motivation und das Engagement von Jugendlichen für eine Verhaltensänderung (d. h.
Sicherheitsplan verwenden; adaptive Bewältigung), Barrieren oder Ambivalenzen ansprechen und Selbstwirksamkeit stärken.
Der Fokus des ebenfalls von MI geleiteten Familientreffens liegt darauf, die Eltern/Erziehungsberechtigten unter Einbeziehung des Jugendlichen darauf vorzubereiten, wie sie den Jugendlichen bei der Umsetzung des individuellen Sicherheitskonzepts nach der Entlassung unterstützen können und das Engagement und die Eigenverantwortung der Eltern zu stärken -Wirksamkeit.
Für Teilnehmer, die randomisiert wurden, um Text-Booster zu erhalten, werden 4 Wochen lang täglich Booster-Textnachrichten gesendet.
Die Botschaften werden so zugeschnitten, dass sie die Verwendung individualisierter Bewältigungsstrategien fördern, die als Teil der Sicherheitsplanung beim Krankenhausaufenthalt identifiziert wurden, und werden zusätzliche adaptive Bewältigungsinstrumente und -ressourcen enthalten.
Inhalt und Ton der Textnachricht entsprechen den Grundsätzen von MI.
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Sonstiges: Sicherheitsplan + Verstärkungsruf (Gruppe C)
Sequenzierung der MI-SafeCope-Interventionskomponenten (Phase 1 und Phase 2), die zu Gruppe C führt: Die Teilnehmer erhalten den persönlichen MI-erweiterten Sicherheitsplan während des Krankenhausaufenthalts, gefolgt von einem Auffrischungsanruf nach der Entlassung.
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Die Interventionskomponente des MI-erweiterten Sicherheitsplans wird während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt und umfasst Einzel- und Familiengespräche.
Ziel des Einzelgesprächs mit dem Jugendlichen ist es, einen individuellen Sicherheitsplan für den Einsatz in einer Suizidkrise zu entwickeln.
Dieser "Best Practices"-Ansatz der Sicherheitsplanung wird durch Motivational Interviewing (MI) als Kernstrategie ergänzt, um die Motivation und das Engagement von Jugendlichen für eine Verhaltensänderung (d. h.
Sicherheitsplan verwenden; adaptive Bewältigung), Barrieren oder Ambivalenzen ansprechen und Selbstwirksamkeit stärken.
Der Fokus des ebenfalls von MI geleiteten Familientreffens liegt darauf, die Eltern/Erziehungsberechtigten unter Einbeziehung des Jugendlichen darauf vorzubereiten, wie sie den Jugendlichen bei der Umsetzung des individuellen Sicherheitskonzepts nach der Entlassung unterstützen können und das Engagement und die Eigenverantwortung der Eltern zu stärken -Wirksamkeit.
Der Schwerpunkt des Auffrischungstelefonats nach der Entlassung mit Jugendlichen und Eltern, die jeweils separat durchgeführt werden, wird darin bestehen, den Sicherheitsplan weiter anzupassen, um die Bedürfnisse nach der Entlassung besser zu erfüllen, die Motivation und das Engagement der Jugendlichen für die Anwendung von Bewältigungsstrategien weiter zu steigern, und die Selbstwirksamkeit von Jugendlichen und Eltern bei der Bewältigung von Suizidkrisen weiter zu unterstützen.
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Sonstiges: Sicherheitsplan (Gruppe D)
Sequenzierung der MI-SafeCope-Interventionskomponenten (Phase 1 und Phase 2), die zu Gruppe D führt: Die Teilnehmer erhalten während des Krankenhausaufenthalts den persönlichen MI-erweiterten Sicherheitsplan.
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Die Interventionskomponente des MI-erweiterten Sicherheitsplans wird während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt und umfasst Einzel- und Familiengespräche.
Ziel des Einzelgesprächs mit dem Jugendlichen ist es, einen individuellen Sicherheitsplan für den Einsatz in einer Suizidkrise zu entwickeln.
Dieser "Best Practices"-Ansatz der Sicherheitsplanung wird durch Motivational Interviewing (MI) als Kernstrategie ergänzt, um die Motivation und das Engagement von Jugendlichen für eine Verhaltensänderung (d. h.
Sicherheitsplan verwenden; adaptive Bewältigung), Barrieren oder Ambivalenzen ansprechen und Selbstwirksamkeit stärken.
Der Fokus des ebenfalls von MI geleiteten Familientreffens liegt darauf, die Eltern/Erziehungsberechtigten unter Einbeziehung des Jugendlichen darauf vorzubereiten, wie sie den Jugendlichen bei der Umsetzung des individuellen Sicherheitskonzepts nach der Entlassung unterstützen können und das Engagement und die Eigenverantwortung der Eltern zu stärken -Wirksamkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der für die Studie rekrutierten berechtigten Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung, gemessen nach Studieneinwilligung/Zustimmung
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Berechtigte Teilnehmer waren Kandidaten für die Teilnahme auf der Grundlage einer Überprüfung der Krankenakte, die um Zustimmung/Zustimmung gebeten wurden. Der Prozentsatz der geeigneten Teilnehmer, die der Studie zugestimmt haben, ist unten angegeben. |
Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung, gemessen nach Studieneinwilligung/Zustimmung
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Der Prozentsatz der randomisierten Teilnehmer, die die Interventionskomponenten absolvieren, wird zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz verwendet
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, gemessen bis zu 1 Monat
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Die Ergebnismessung zeigt den Prozentsatz der randomisierten jugendlichen Teilnehmer, die die Interventionskomponenten zur Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz absolvieren
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Nach dem Eingriff, gemessen bis zu 1 Monat
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studienbewertungen abschließen, wird zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz herangezogen
Zeitfenster: Nach Eingriff und Nachuntersuchung, gemessen bis zu 3 Monate
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studienbewertungen abschließen, einschließlich täglicher Umfragen, einmonatiger und dreimonatiger Follow-ups, werden verwendet, um die Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten
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Nach Eingriff und Nachuntersuchung, gemessen bis zu 3 Monate
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Zufriedenheitsbewertungen werden verwendet, um die Akzeptanz zu beurteilen
Zeitfenster: Nach Eingriff und Nachuntersuchung, gemessen bis zu 3 Monate
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Die Zufriedenheit wurde durch Antworten auf zwei Fragen bewertet: Wie zufrieden waren Sie? auf einer 4-Punkte-Skala, wobei 1 sehr unzufrieden und 4 sehr zufrieden bedeutet, und wie wahrscheinlich es ist, dass Sie dieses Programm einem Freund in ähnlichen Umständen weiterempfehlen würden, auf derselben Punkteskala, wobei 1 definitiv nicht und 4 definitiv ja bedeutet
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Nach Eingriff und Nachuntersuchung, gemessen bis zu 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00129173
- 1K23MH113776-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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