Mukautuva toimenpide itsemurhariskissä oleville nuorille: SMART-pilotti
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ewa Czyz, University of Michigan
Mukautuvan toimenpiteen kehittäminen itsetuhoisille nuorille sairaalahoidon jälkeen: SMART-pilotti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä SMART (Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial) -pilotti motivoivan haastattelun (MI) avulla tehostetusta turvallisuussuunnittelun interventiosta teknologialla täydennetyn mukautuvan intervention kehittämisestä itsemurhariskissä oleville nuorille. (MI-SafeCope).
Tämän tutkimuksen havainnot tarjoavat pohjan teknologialla täydennetyn mukautuvan intervention rakentamiselle, joka voi johtaa itsemurhakäyttäytymisen ja siihen liittyvien tapahtumien vähenemiseen korkean riskin kotiutumisen jälkeisenä aikana, mikä on tärkeä itsemurhien ehkäisykohde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsemurhayritys (edellinen kuukausi) ja/tai
- Itsemurha-ajatukset (edellinen viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö tai muuttunut henkinen tila (psykoosi, maaninen tila)
- Siirto lääketieteelliseen yksikköön tai asuinsijoitukseen
- Laillista huoltajaa ei ole saatavilla
- Ei matkapuhelinta tekstiviestitoiminnolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Turvasuunnitelma + lisätekstiviestit + tehostuspuhelu (ryhmä A)
MI-SafeCope-interventiokomponenttien sekvensointi (vaihe 1 ja vaihe 2), jolloin tuloksena on ryhmä A: Osallistujat saavat henkilökohtaisen MI-tehosteisen turvallisuussuunnitelman (yksittäinen tapaaminen nuoren kanssa ja perheen tapaaminen) sairaalahoidon aikana - keskittyen kehittämään henkilökohtainen luettelo selviytymisstrategioista ja nuorten motivaation ja itsetehokkuuden lisääminen näiden strategioiden hyödyntämiseen – jota seuraa 4 viikkoa päivittäisiä kotiutuksen jälkeisiä tehostetekstiviestejä ja puhelinsoitto.
|
MI-tehostettu turvallisuussuunnitelman interventiokomponentti toimitetaan sairaalahoidon aikana, ja se sisältää henkilökohtaisen ja perheen tapaamisen.
Nuoren yksilöllisen tapaamisen tavoitteena on kehittää yksilöllinen turvallisuussuunnitelma itsemurhakriisin aikana.
Tätä turvallisuussuunnittelun "parhaiden käytäntöjen" lähestymistapaa on täydennetty motivoivalla haastattelulla (MI) ydinstrategiana, jonka tarkoituksena on saada nuorten motivaatio ja sitoutuminen käyttäytymisen muutoksiin (ts.
käytä turvallisuussuunnitelmaa; adaptiivinen selviytyminen), puuttua esteisiin tai ambivalenssiin ja vahvistaa omatehokkuutta.
MI:n vastaavasti ohjaaman perhekokouksen painopiste on nuoren panoksen avulla valmistaa vanhempia/huoltajia siihen, miten he voivat tukea nuorta yksilöllisen turvallisuussuunnitelman toteuttamisessa kotiutumisen jälkeen sekä vanhempien sitoutumisen ja itsensä vahvistamiseen. -tehokkuus.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan tekstitehosteita, tehostetekstiviestejä lähetetään päivittäin 4 viikon ajan.
Viestit räätälöidään rohkaisemaan käyttämään yksilöllisiä selviytymisstrategioita, jotka on tunnistettu osaksi sairaalahoidon turvallisuussuunnittelua, ja ne sisältävät lisää mukautuvia selviytymisvälineitä ja -resursseja.
Tekstiviestin sisältö ja sävy ovat MI:n periaatteiden mukaisia.
Kotiutuksen jälkeisessä tehostepuhelussa nuoren ja vanhemman kanssa, kumpikin erikseen, keskitytään turvallisuussuunnitelman edelleen muokkaamiseen vastaamaan paremmin kotiutuksen jälkeisiä tarpeita, lisäämään entisestään nuorten motivaatiota ja sitoutumista selviytymisstrategioiden käyttöön, ja tukea edelleen nuorten ja vanhempien itsetehokkuutta itsemurhakriisien hallinnassa.
|
|
Muut: Turvasuunnitelma + tehostetekstiviestit (ryhmä B)
MI-SafeCope-interventiokomponenttien sekvensointi (vaihe 1 ja vaihe 2), mikä johtaa ryhmään B: Osallistujat saavat henkilökohtaisen MI-parannetun turvallisuussuunnitelman sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen neljän viikon ajan päivittäisiä tehostetekstiviestejä kotiutuksen jälkeen.
|
MI-tehostettu turvallisuussuunnitelman interventiokomponentti toimitetaan sairaalahoidon aikana, ja se sisältää henkilökohtaisen ja perheen tapaamisen.
Nuoren yksilöllisen tapaamisen tavoitteena on kehittää yksilöllinen turvallisuussuunnitelma itsemurhakriisin aikana.
Tätä turvallisuussuunnittelun "parhaiden käytäntöjen" lähestymistapaa on täydennetty motivoivalla haastattelulla (MI) ydinstrategiana, jonka tarkoituksena on saada nuorten motivaatio ja sitoutuminen käyttäytymisen muutoksiin (ts.
käytä turvallisuussuunnitelmaa; adaptiivinen selviytyminen), puuttua esteisiin tai ambivalenssiin ja vahvistaa omatehokkuutta.
MI:n vastaavasti ohjaaman perhekokouksen painopiste on nuoren panoksen avulla valmistaa vanhempia/huoltajia siihen, miten he voivat tukea nuorta yksilöllisen turvallisuussuunnitelman toteuttamisessa kotiutumisen jälkeen sekä vanhempien sitoutumisen ja itsensä vahvistamiseen. -tehokkuus.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan tekstitehosteita, tehostetekstiviestejä lähetetään päivittäin 4 viikon ajan.
Viestit räätälöidään rohkaisemaan käyttämään yksilöllisiä selviytymisstrategioita, jotka on tunnistettu osaksi sairaalahoidon turvallisuussuunnittelua, ja ne sisältävät lisää mukautuvia selviytymisvälineitä ja -resursseja.
Tekstiviestin sisältö ja sävy ovat MI:n periaatteiden mukaisia.
|
|
Muut: Turvasuunnitelma + lisäkutsu (ryhmä C)
MI-SafeCope-interventiokomponenttien sekvensointi (vaihe 1 ja vaihe 2), joka johtaa ryhmään C: Osallistujat saavat henkilökohtaisen MI-parannetun turvallisuussuunnitelman sairaalahoidon aikana, jota seuraa kotiutuksen jälkeinen tehostekutsu.
|
MI-tehostettu turvallisuussuunnitelman interventiokomponentti toimitetaan sairaalahoidon aikana, ja se sisältää henkilökohtaisen ja perheen tapaamisen.
Nuoren yksilöllisen tapaamisen tavoitteena on kehittää yksilöllinen turvallisuussuunnitelma itsemurhakriisin aikana.
Tätä turvallisuussuunnittelun "parhaiden käytäntöjen" lähestymistapaa on täydennetty motivoivalla haastattelulla (MI) ydinstrategiana, jonka tarkoituksena on saada nuorten motivaatio ja sitoutuminen käyttäytymisen muutoksiin (ts.
käytä turvallisuussuunnitelmaa; adaptiivinen selviytyminen), puuttua esteisiin tai ambivalenssiin ja vahvistaa omatehokkuutta.
MI:n vastaavasti ohjaaman perhekokouksen painopiste on nuoren panoksen avulla valmistaa vanhempia/huoltajia siihen, miten he voivat tukea nuorta yksilöllisen turvallisuussuunnitelman toteuttamisessa kotiutumisen jälkeen sekä vanhempien sitoutumisen ja itsensä vahvistamiseen. -tehokkuus.
Kotiutuksen jälkeisessä tehostepuhelussa nuoren ja vanhemman kanssa, kumpikin erikseen, keskitytään turvallisuussuunnitelman edelleen muokkaamiseen vastaamaan paremmin kotiutuksen jälkeisiä tarpeita, lisäämään entisestään nuorten motivaatiota ja sitoutumista selviytymisstrategioiden käyttöön, ja tukea edelleen nuorten ja vanhempien itsetehokkuutta itsemurhakriisien hallinnassa.
|
|
Muut: Turvallisuussuunnitelma (ryhmä D)
MI-SafeCope-interventiokomponenttien sekvensointi (vaihe 1 ja vaihe 2), mikä johtaa ryhmään D: Osallistujat saavat henkilökohtaisen MI-parannetun turvallisuussuunnitelman sairaalahoidon aikana.
|
MI-tehostettu turvallisuussuunnitelman interventiokomponentti toimitetaan sairaalahoidon aikana, ja se sisältää henkilökohtaisen ja perheen tapaamisen.
Nuoren yksilöllisen tapaamisen tavoitteena on kehittää yksilöllinen turvallisuussuunnitelma itsemurhakriisin aikana.
Tätä turvallisuussuunnittelun "parhaiden käytäntöjen" lähestymistapaa on täydennetty motivoivalla haastattelulla (MI) ydinstrategiana, jonka tarkoituksena on saada nuorten motivaatio ja sitoutuminen käyttäytymisen muutoksiin (ts.
käytä turvallisuussuunnitelmaa; adaptiivinen selviytyminen), puuttua esteisiin tai ambivalenssiin ja vahvistaa omatehokkuutta.
MI:n vastaavasti ohjaaman perhekokouksen painopiste on nuoren panoksen avulla valmistaa vanhempia/huoltajia siihen, miten he voivat tukea nuorta yksilöllisen turvallisuussuunnitelman toteuttamisessa kotiutumisen jälkeen sekä vanhempien sitoutumisen ja itsensä vahvistamiseen. -tehokkuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen rekrytoitujen tukikelpoisten osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumishetkellä mitattuna tutkimuksen suostumuksen/hyväksynnän jälkeen
|
Tukikelpoiset osallistujat olivat ehdokkaita osallistumaan sairauskertomusten tarkastelun perusteella, joilta pyydettiin suostumus/hyväksyntä. Alla on esitetty tutkimukseen suostuneiden osallistujien prosenttiosuus. |
Tutkimukseen ilmoittautumishetkellä mitattuna tutkimuksen suostumuksen/hyväksynnän jälkeen
|
|
Niiden satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat interventiokomponentit valmiiksi, käytetään toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseen
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen mitattuna enintään 1 kuukausi
|
Tulosmitta näyttää prosenttiosuuden satunnaistetuista nuorista osallistujista, jotka suorittavat interventiokomponentit arvioidakseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä
|
Toimenpiteen jälkeen mitattuna enintään 1 kuukausi
|
|
Tutkimusarvioinnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuutta käytetään toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseen
Aikaikkuna: Intervention ja seuranta-arvioinnin jälkeen, mitattuna enintään 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka suorittavat tutkimusarvioinnit, mukaan lukien päivittäiset kyselyt, kuukauden ja kolmen kuukauden seurantatutkimukset, käytetään arvioitaessa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä
|
Intervention ja seuranta-arvioinnin jälkeen, mitattuna enintään 3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyysarvioita käytetään hyväksyttävyyden arvioinnissa
Aikaikkuna: Intervention ja seuranta-arvioinnin jälkeen, mitattuna enintään 3 kuukautta
|
Tyytyväisyys arvioitiin vastaamalla kahteen kysymykseen: Kuinka tyytyväinen olit? 4 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 4 tarkoittaa erittäin tyytyväistä ja kuinka todennäköisesti suosittelisit tätä ohjelmaa ystävällesi samanlaisissa olosuhteissa, samalla pisteasteikolla, jossa 1 tarkoittaa ehdottomasti ei ja 4 tarkoittaa ehdottomasti kyllä
|
Intervention ja seuranta-arvioinnin jälkeen, mitattuna enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00129173
- 1K23MH113776-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .