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자살 위험에 처한 청소년을 위한 적응 개입: 파일럿 SMART

2021년 5월 6일 업데이트: Ewa Czyz, University of Michigan

입원 환자 입원 후 자살 청소년을 위한 적응 중재 개발: 파일럿 SMART

자살 위험이 있는 청소년을 위한 기술이 보강된 적응형 개입의 개발을 알리기 위해 이 연구의 목표는 동기 부여 인터뷰(MI) 강화 안전 계획 개입의 순차, 다중 할당, 무작위 시험(SMART) 파일럿을 수행하는 것입니다. (MI-세이프코프). 이 연구의 결과는 중요한 자살 예방 목표인 고위험 퇴원 후 기간 동안 자살 행동 및 관련 사건의 감소로 이어질 수 있는 기술이 보강된 적응형 개입의 구축을 위한 토대를 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자살 시도(지난 달) 및/또는
  • 자살 생각(지난 주)

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애 또는 정신 상태 변화(정신병, 조증 상태)
  • 의료 단위 또는 주거 배치로 이동
  • 법적 보호자 없음
  • 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 안전수칙 + 부스터문자 + 부스터콜(A그룹)
그룹 A로 이어지는 MI-SafeCope 개입 구성 요소(1단계 및 2단계)의 시퀀싱: 참가자는 입원 중 대면 MI 강화 안전 계획(청소년과의 개별 회의 및 가족 회의)을 받게 됩니다. 개인화된 대처 전략 목록과 이러한 전략을 활용하기 위한 청소년의 동기 부여 및 자기 효능감 강화-- 이후 4주 동안 매일 퇴원 후 부스터 문자 메시지 및 전화 부스터 통화가 제공됩니다.
MI 강화 안전 계획 개입 구성 요소는 입원 중에 제공되며 개인 및 가족 회의를 포함합니다. 청소년과의 개별 만남의 목표는 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발하는 것입니다. 안전 계획의 이 "모범 사례" 접근 방식은 행동 변화(즉, 안전 계획을 사용하십시오. 적응적 대처), 장벽 또는 양가감정을 해결하고 자기효능감을 강화합니다. MI에서 유사하게 안내하는 가족 회의의 초점은 퇴원 후 개별화된 안전 계획을 구현하고 부모의 약속과 자아를 강화하는 데 청소년을 지원할 수 있는 방법에 대해 청소년의 의견을 통해 부모/보호자를 준비시키는 것입니다. -효능.
문자 부스터를 받도록 무작위로 배정된 참가자에게는 부스터 문자 메시지가 4주 동안 매일 전송됩니다. 메시지는 입원 시 안전 계획의 일부로 확인된 개별화된 대처 전략의 사용을 장려하도록 맞춤화되며 추가 적응 대처 도구 및 리소스를 포함합니다. 문자 메시지 내용과 어조는 MI의 원칙과 일치합니다.
퇴원 후 부스터 전화 통화의 초점은 각각 개별적으로 수행되는 청소년 및 부모와 함께 퇴원 후 요구 사항을 더 잘 충족하기 위해 안전 계획을 추가로 조정하고 청소년의 대처 전략 사용에 대한 동기와 의지를 더욱 강화하는 것입니다. 자살 위기를 관리하기 위한 청소년과 부모의 자기효능감을 더욱 지원합니다.
다른: 안전 계획 + 부스터 문자 메시지(그룹 B)
그룹 B로 이어지는 MI-SafeCope 개입 구성 요소(1단계 및 2단계)의 시퀀싱: 참가자는 입원 기간 동안 대면 MI 강화 안전 계획을 받고 퇴원 후 4주 동안 일일 부스터 문자 메시지를 받게 됩니다.
MI 강화 안전 계획 개입 구성 요소는 입원 중에 제공되며 개인 및 가족 회의를 포함합니다. 청소년과의 개별 만남의 목표는 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발하는 것입니다. 안전 계획의 이 "모범 사례" 접근 방식은 행동 변화(즉, 안전 계획을 사용하십시오. 적응적 대처), 장벽 또는 양가감정을 해결하고 자기효능감을 강화합니다. MI에서 유사하게 안내하는 가족 회의의 초점은 퇴원 후 개별화된 안전 계획을 구현하고 부모의 약속과 자아를 강화하는 데 청소년을 지원할 수 있는 방법에 대해 청소년의 의견을 통해 부모/보호자를 준비시키는 것입니다. -효능.
문자 부스터를 받도록 무작위로 배정된 참가자에게는 부스터 문자 메시지가 4주 동안 매일 전송됩니다. 메시지는 입원 시 안전 계획의 일부로 확인된 개별화된 대처 전략의 사용을 장려하도록 맞춤화되며 추가 적응 대처 도구 및 리소스를 포함합니다. 문자 메시지 내용과 어조는 MI의 원칙과 일치합니다.
다른: 안전 계획 + 부스터 콜(그룹 C)
그룹 C로 이어지는 MI-SafeCope 개입 구성 요소(1단계 및 2단계)의 시퀀싱: 참가자는 퇴원 후 부스터 호출이 뒤따르는 입원 기간 동안 대면 MI 강화 안전 계획을 받게 됩니다.
MI 강화 안전 계획 개입 구성 요소는 입원 중에 제공되며 개인 및 가족 회의를 포함합니다. 청소년과의 개별 만남의 목표는 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발하는 것입니다. 안전 계획의 이 "모범 사례" 접근 방식은 행동 변화(즉, 안전 계획을 사용하십시오. 적응적 대처), 장벽 또는 양가감정을 해결하고 자기효능감을 강화합니다. MI에서 유사하게 안내하는 가족 회의의 초점은 퇴원 후 개별화된 안전 계획을 구현하고 부모의 약속과 자아를 강화하는 데 청소년을 지원할 수 있는 방법에 대해 청소년의 의견을 통해 부모/보호자를 준비시키는 것입니다. -효능.
퇴원 후 부스터 전화 통화의 초점은 각각 개별적으로 수행되는 청소년 및 부모와 함께 퇴원 후 요구 사항을 더 잘 충족하기 위해 안전 계획을 추가로 조정하고 청소년의 대처 전략 사용에 대한 동기와 의지를 더욱 강화하는 것입니다. 자살 위기를 관리하기 위한 청소년과 부모의 자기효능감을 더욱 지원합니다.
다른: 안전 계획(그룹 D)
그룹 D로 이어지는 MI-SafeCope 개입 구성 요소(1단계 및 2단계)의 시퀀싱: 참가자는 입원 중에 대면 MI 강화 안전 계획을 받게 됩니다.
MI 강화 안전 계획 개입 구성 요소는 입원 중에 제공되며 개인 및 가족 회의를 포함합니다. 청소년과의 개별 만남의 목표는 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발하는 것입니다. 안전 계획의 이 "모범 사례" 접근 방식은 행동 변화(즉, 안전 계획을 사용하십시오. 적응적 대처), 장벽 또는 양가감정을 해결하고 자기효능감을 강화합니다. MI에서 유사하게 안내하는 가족 회의의 초점은 퇴원 후 개별화된 안전 계획을 구현하고 부모의 약속과 자아를 강화하는 데 청소년을 지원할 수 있는 방법에 대해 청소년의 의견을 통해 부모/보호자를 준비시키는 것입니다. -효능.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 모집된 적격 참가자의 비율
기간: 연구 등록 시, 연구 동의/동의 후 측정됨

적격 참가자는 동의/동의를 위해 접근한 의료 기록 검토를 기반으로 한 참가 후보자였습니다.

연구에 동의한 적격 참가자의 비율은 다음과 같습니다.

연구 등록 시, 연구 동의/동의 후 측정됨
개입 구성 요소를 완료한 무작위 참가자의 비율이 타당성과 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 개입 후 최대 1개월까지 측정
결과 측정은 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 개입 구성 요소를 완료한 무작위 청소년 참가자의 비율을 보여줍니다.
개입 후 최대 1개월까지 측정
연구 평가를 완료한 참가자의 비율은 실행 가능성 및 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 개입 및 후속 평가 후 최대 3개월까지 측정
일일 설문 조사, 1개월 및 3개월 후속 조치를 포함하여 연구 평가를 완료한 참가자의 비율은 타당성과 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
개입 및 후속 평가 후 최대 3개월까지 측정
만족도 평가는 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 개입 및 후속 평가 후 최대 3개월까지 측정
만족도는 다음 두 가지 질문에 대한 응답으로 점수를 매겼습니다. 얼마나 만족하셨습니까? 4점 척도에서 1은 매우 불만족, 4는 매우 만족을 의미하고 비슷한 상황에 있는 친구에게 이 프로그램을 추천할 가능성은 동일한 점수 척도에서 1은 전혀 그렇지 않음을 의미하고 4는 확실히 그렇다를 의미합니다.
개입 및 후속 평가 후 최대 3개월까지 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00129173
  • 1K23MH113776-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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