Uma intervenção adaptativa para adolescentes em risco de suicídio: um piloto SMART
6 de maio de 2021 atualizado por: Ewa Czyz, University of Michigan
Desenvolvendo uma Intervenção Adaptativa para Adolescentes Suicidas Após Hospitalização: Um Piloto SMART
Para informar o desenvolvimento de uma intervenção adaptativa aumentada por tecnologia para adolescentes em risco de suicídio, o objetivo deste estudo é conduzir um piloto Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART) de uma intervenção de planejamento de segurança aprimorada por entrevista motivacional (MI). (MI-SafeCope).
Os resultados deste estudo fornecerão as bases para a construção de uma intervenção adaptativa aumentada por tecnologia que pode levar a uma redução nos comportamentos suicidas e eventos relacionados durante o período pós-alta de alto risco - um importante alvo de prevenção do suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tentativa de suicídio (mês anterior) e/ou
- Ideação suicida (semana anterior)
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave ou estado mental alterado (psicose, estado maníaco)
- Transferência para unidade médica ou colocação residencial
- Não há disponibilidade de um responsável legal
- Nenhum telefone celular com capacidade de mensagens de texto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Plano de segurança + mensagens de texto de reforço + chamada de reforço (Grupo A)
Sequenciação dos componentes de intervenção do MI-SafeCope (Fase 1 e Fase 2) resultando no Grupo A: Os participantes receberão o plano de segurança aprimorado do MI presencial (encontro individual com o adolescente e uma reunião familiar) durante a hospitalização - focado no desenvolvimento de um lista personalizada de estratégias de enfrentamento e aumento da motivação e autoeficácia dos adolescentes para utilizar essas estratégias - o que será seguido por 4 semanas de mensagens de texto diárias de reforço pós-alta e uma ligação telefônica de reforço.
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O componente de intervenção do plano de segurança aprimorado por MI é fornecido durante a hospitalização e inclui reuniões individuais e familiares.
O objetivo do encontro individual com o adolescente é desenvolver um plano de segurança individualizado para uso durante uma crise suicida.
Esta abordagem de "melhores práticas" de planejamento de segurança é complementada com Entrevista Motivacional (MI) como uma estratégia central para eliciar explicitamente a motivação e o comprometimento dos adolescentes com a mudança de comportamento (ou seja,
usar plano de segurança; enfrentamento adaptativo), abordam barreiras ou ambivalência e fortalecem a autoeficácia.
O foco da reunião de família, que também é guiado pelo MI, é preparar os pais/responsáveis, com a contribuição do adolescente, para como eles podem apoiá-lo na implementação do plano de segurança individualizado após a alta e no fortalecimento do comprometimento e autocuidado dos pais -eficácia.
Para participantes randomizados para receber reforços de texto, mensagens de texto de reforço serão enviadas diariamente por 4 semanas.
As mensagens serão adaptadas para incentivar o uso de estratégias de enfrentamento individualizadas identificadas como parte do planejamento de segurança na hospitalização e incluirão ferramentas e recursos de enfrentamento adaptativos adicionais.
O conteúdo e o tom da mensagem de texto serão consistentes com os princípios do MI.
O foco do telefonema de reforço pós-alta com o adolescente e com os pais, cada um conduzido separadamente, será ajustar ainda mais o plano de segurança para melhor atender às necessidades pós-alta, aumentar ainda mais a motivação e o comprometimento dos adolescentes em usar estratégias de enfrentamento, e para apoiar ainda mais a autoeficácia dos pais e adolescentes para lidar com crises suicidas.
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Outro: Plano de segurança + mensagens de texto de reforço (Grupo B)
Sequenciação dos componentes de intervenção MI-SafeCope (Fase 1 e Fase 2) resultando no Grupo B: Os participantes receberão o plano de segurança aprimorado por MI pessoalmente durante a hospitalização, seguido por 4 semanas de mensagens de texto de reforço diárias após a alta.
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O componente de intervenção do plano de segurança aprimorado por MI é fornecido durante a hospitalização e inclui reuniões individuais e familiares.
O objetivo do encontro individual com o adolescente é desenvolver um plano de segurança individualizado para uso durante uma crise suicida.
Esta abordagem de "melhores práticas" de planejamento de segurança é complementada com Entrevista Motivacional (MI) como uma estratégia central para eliciar explicitamente a motivação e o comprometimento dos adolescentes com a mudança de comportamento (ou seja,
usar plano de segurança; enfrentamento adaptativo), abordam barreiras ou ambivalência e fortalecem a autoeficácia.
O foco da reunião de família, que também é guiado pelo MI, é preparar os pais/responsáveis, com a contribuição do adolescente, para como eles podem apoiá-lo na implementação do plano de segurança individualizado após a alta e no fortalecimento do comprometimento e autocuidado dos pais -eficácia.
Para participantes randomizados para receber reforços de texto, mensagens de texto de reforço serão enviadas diariamente por 4 semanas.
As mensagens serão adaptadas para incentivar o uso de estratégias de enfrentamento individualizadas identificadas como parte do planejamento de segurança na hospitalização e incluirão ferramentas e recursos de enfrentamento adaptativos adicionais.
O conteúdo e o tom da mensagem de texto serão consistentes com os princípios do MI.
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Outro: Plano de segurança + chamada de reforço (Grupo C)
Sequenciação dos componentes de intervenção do MI-SafeCope (Fase 1 e Fase 2) resultando no Grupo C: Os participantes receberão o plano de segurança aprimorado do MI pessoalmente durante a hospitalização, seguido por uma chamada de reforço pós-alta.
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O componente de intervenção do plano de segurança aprimorado por MI é fornecido durante a hospitalização e inclui reuniões individuais e familiares.
O objetivo do encontro individual com o adolescente é desenvolver um plano de segurança individualizado para uso durante uma crise suicida.
Esta abordagem de "melhores práticas" de planejamento de segurança é complementada com Entrevista Motivacional (MI) como uma estratégia central para eliciar explicitamente a motivação e o comprometimento dos adolescentes com a mudança de comportamento (ou seja,
usar plano de segurança; enfrentamento adaptativo), abordam barreiras ou ambivalência e fortalecem a autoeficácia.
O foco da reunião de família, que também é guiado pelo MI, é preparar os pais/responsáveis, com a contribuição do adolescente, para como eles podem apoiá-lo na implementação do plano de segurança individualizado após a alta e no fortalecimento do comprometimento e autocuidado dos pais -eficácia.
O foco do telefonema de reforço pós-alta com o adolescente e com os pais, cada um conduzido separadamente, será ajustar ainda mais o plano de segurança para melhor atender às necessidades pós-alta, aumentar ainda mais a motivação e o comprometimento dos adolescentes em usar estratégias de enfrentamento, e para apoiar ainda mais a autoeficácia dos pais e adolescentes para lidar com crises suicidas.
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Outro: Plano de segurança (Grupo D)
Sequenciação dos componentes de intervenção do MI-SafeCope (Fase 1 e Fase 2) resultando no Grupo D: Os participantes receberão o plano de segurança aprimorado do MI presencial durante a hospitalização.
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O componente de intervenção do plano de segurança aprimorado por MI é fornecido durante a hospitalização e inclui reuniões individuais e familiares.
O objetivo do encontro individual com o adolescente é desenvolver um plano de segurança individualizado para uso durante uma crise suicida.
Esta abordagem de "melhores práticas" de planejamento de segurança é complementada com Entrevista Motivacional (MI) como uma estratégia central para eliciar explicitamente a motivação e o comprometimento dos adolescentes com a mudança de comportamento (ou seja,
usar plano de segurança; enfrentamento adaptativo), abordam barreiras ou ambivalência e fortalecem a autoeficácia.
O foco da reunião de família, que também é guiado pelo MI, é preparar os pais/responsáveis, com a contribuição do adolescente, para como eles podem apoiá-lo na implementação do plano de segurança individualizado após a alta e no fortalecimento do comprometimento e autocuidado dos pais -eficácia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes elegíveis recrutados para o estudo
Prazo: No momento da inscrição no estudo, medido após o consentimento/assentimento do estudo
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Os participantes elegíveis eram candidatos à participação com base na revisão de prontuários médicos que foram abordados para consentimento/assentimento. A porcentagem de participantes elegíveis que consentiram no estudo é apresentada abaixo. |
No momento da inscrição no estudo, medido após o consentimento/assentimento do estudo
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A porcentagem de participantes randomizados que completam os componentes da intervenção será usada para avaliar a viabilidade e aceitabilidade
Prazo: Após a intervenção, medida até 1 mês
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A medida do resultado mostra a porcentagem de participantes adolescentes randomizados que completam os componentes da intervenção para avaliar a viabilidade e aceitabilidade
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Após a intervenção, medida até 1 mês
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A porcentagem de participantes que concluírem as avaliações do estudo será usada para avaliar a viabilidade e aceitabilidade
Prazo: Após intervenção e avaliação de acompanhamento, medida até 3 meses
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A porcentagem de participantes que completam as avaliações do estudo, incluindo pesquisas diárias, um mês e três meses de acompanhamento são usadas para avaliar a viabilidade e aceitabilidade
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Após intervenção e avaliação de acompanhamento, medida até 3 meses
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As classificações de satisfação serão usadas para avaliar a aceitabilidade
Prazo: Após intervenção e avaliação de acompanhamento, medida até 3 meses
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A satisfação foi pontuada por respostas a duas perguntas: Quão satisfeito você estava? em uma escala de 4 pontos, onde 1 significa muito insatisfeito e 4 significa muito satisfeito e qual a probabilidade de você recomendar este programa a um amigo em circunstâncias semelhantes, na mesma escala de pontos, onde 1 significa definitivamente não e 4 significa definitivamente sim
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Após intervenção e avaliação de acompanhamento, medida até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00129173
- 1K23MH113776-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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