Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En adaptiv intervention for unge i risiko for selvmord: En pilot SMART

6. maj 2021 opdateret af: Ewa Czyz, University of Michigan

Udvikling af en adaptiv intervention til selvmordstruede teenagere efter indlæggelse på hospital: En pilot-SMART

For at informere udviklingen af ​​en teknologi-augmented adaptiv intervention for unge i risiko for selvmord, er målet med denne undersøgelse at udføre en Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART) pilot af en Motivational Interview (MI)-forstærket sikkerhedsplanlægningsintervention (MI-SafeCope). Resultaterne fra denne undersøgelse vil give grundlaget for konstruktionen af ​​en teknologi-forstærket adaptiv intervention, der kan føre til en reduktion af selvmordsadfærd og relaterede hændelser i højrisikoperioden efter udskrivelsen - et vigtigt mål for selvmordsforebyggelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvmordsforsøg (forrige måned) og/eller
  • Selvmordstanker (forrige uge)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller ændret mental status (psykose, manisk tilstand)
  • Overflytning til medicinsk enhed eller anbringelse på bolig
  • Ingen tilgængelighed af en juridisk værge
  • Ingen mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sikkerhedsplan + booster-sms + booster-opkald (Gruppe A)
Sekvensering af MI-SafeCope-interventionskomponenter (fase 1 og fase 2) resulterer i gruppe A: Deltagerne vil modtage den personlige MI-forstærkede sikkerhedsplan (individuelt møde med den unge og et familiemøde) under indlæggelsen -- fokuseret på at udvikle en personlig liste over mestringsstrategier og styrkelse af unges motivation og selveffektivitet til at bruge disse strategier - som vil blive efterfulgt af 4 ugers daglige post-udskrivning booster-sms og et telefonbooster-opkald.
Interventionskomponenten for MI-forstærket sikkerhedsplan leveres under indlæggelse og inkluderer individuelle møder og familiemøder. Målet med det individuelle møde med den unge er at udvikle en individuel sikkerhedsplan til brug under en selvmordskrise. Denne "bedste praksis" tilgang til sikkerhedsplanlægning er udvidet med Motivational Interviewing (MI) som en kernestrategi for eksplicit at fremkalde teenageres motivation og engagement i adfærdsændringer (dvs. brug sikkerhedsplan; adaptiv mestring), adressere barrierer eller ambivalens og styrke self-efficacy. Fokus på familiemødet, som på samme måde er styret af MI, er at forberede forældre/værger, med input fra den unge, på, hvordan de kan støtte den unge i at implementere den individualiserede tryghedsplan efter udskrivelsen og på at styrke forældrenes engagement og selvtillid. -effektivitet.
For deltagere, der er randomiseret til at modtage tekstboostere, vil booster-sms-beskeder blive sendt dagligt i 4 uger. Budskaberne vil blive skræddersyet til at tilskynde til brug af individualiserede mestringsstrategier identificeret som en del af sikkerhedsplanlægning ved hospitalsindlæggelse og vil omfatte yderligere adaptive mestringsværktøjer og -ressourcer. Tekstbeskedens indhold og tone vil være i overensstemmelse med principperne for MI.
Fokus for booster-telefonopkaldet efter udskrivelsen med teenager og med forældre, hver for sig, vil være at justere sikkerhedsplanen yderligere for bedre at imødekomme behovene efter udskrivelsen, for yderligere at styrke de unges motivation og engagement i at bruge mestringsstrategier, og for yderligere at understøtte unges og forældres selveffektivitet til at håndtere selvmordskriser.
Andet: Sikkerhedsplan + booster-tekstbeskeder (gruppe B)
Sekvensering af MI-SafeCope-interventionskomponenter (fase 1 og fase 2) resulterer i gruppe B: Deltagerne vil modtage den personlige MI-forstærkede sikkerhedsplan under hospitalsindlæggelse efterfulgt af 4 ugers daglige booster-tekstbeskeder efter udskrivelse.
Interventionskomponenten for MI-forstærket sikkerhedsplan leveres under indlæggelse og inkluderer individuelle møder og familiemøder. Målet med det individuelle møde med den unge er at udvikle en individuel sikkerhedsplan til brug under en selvmordskrise. Denne "bedste praksis" tilgang til sikkerhedsplanlægning er udvidet med Motivational Interviewing (MI) som en kernestrategi for eksplicit at fremkalde teenageres motivation og engagement i adfærdsændringer (dvs. brug sikkerhedsplan; adaptiv mestring), adressere barrierer eller ambivalens og styrke self-efficacy. Fokus på familiemødet, som på samme måde er styret af MI, er at forberede forældre/værger, med input fra den unge, på, hvordan de kan støtte den unge i at implementere den individualiserede tryghedsplan efter udskrivelsen og på at styrke forældrenes engagement og selvtillid. -effektivitet.
For deltagere, der er randomiseret til at modtage tekstboostere, vil booster-sms-beskeder blive sendt dagligt i 4 uger. Budskaberne vil blive skræddersyet til at tilskynde til brug af individualiserede mestringsstrategier identificeret som en del af sikkerhedsplanlægning ved hospitalsindlæggelse og vil omfatte yderligere adaptive mestringsværktøjer og -ressourcer. Tekstbeskedens indhold og tone vil være i overensstemmelse med principperne for MI.
Andet: Sikkerhedsplan + boosteropkald (Gruppe C)
Sekvensering af MI-SafeCope-interventionskomponenter (fase 1 og fase 2) resulterer i gruppe C: Deltagerne vil modtage den personlige MI-forstærkede sikkerhedsplan under indlæggelse efterfulgt af et boosteropkald efter udskrivelsen.
Interventionskomponenten for MI-forstærket sikkerhedsplan leveres under indlæggelse og inkluderer individuelle møder og familiemøder. Målet med det individuelle møde med den unge er at udvikle en individuel sikkerhedsplan til brug under en selvmordskrise. Denne "bedste praksis" tilgang til sikkerhedsplanlægning er udvidet med Motivational Interviewing (MI) som en kernestrategi for eksplicit at fremkalde teenageres motivation og engagement i adfærdsændringer (dvs. brug sikkerhedsplan; adaptiv mestring), adressere barrierer eller ambivalens og styrke self-efficacy. Fokus på familiemødet, som på samme måde er styret af MI, er at forberede forældre/værger, med input fra den unge, på, hvordan de kan støtte den unge i at implementere den individualiserede tryghedsplan efter udskrivelsen og på at styrke forældrenes engagement og selvtillid. -effektivitet.
Fokus for booster-telefonopkaldet efter udskrivelsen med teenager og med forældre, hver for sig, vil være at justere sikkerhedsplanen yderligere for bedre at imødekomme behovene efter udskrivelsen, for yderligere at styrke de unges motivation og engagement i at bruge mestringsstrategier, og for yderligere at understøtte unges og forældres selveffektivitet til at håndtere selvmordskriser.
Andet: Sikkerhedsplan (Gruppe D)
Sekvensering af MI-SafeCope-interventionskomponenter (fase 1 og fase 2) resulterer i gruppe D: Deltagerne vil modtage den personlige MI-forstærkede sikkerhedsplan under indlæggelse.
Interventionskomponenten for MI-forstærket sikkerhedsplan leveres under indlæggelse og inkluderer individuelle møder og familiemøder. Målet med det individuelle møde med den unge er at udvikle en individuel sikkerhedsplan til brug under en selvmordskrise. Denne "bedste praksis" tilgang til sikkerhedsplanlægning er udvidet med Motivational Interviewing (MI) som en kernestrategi for eksplicit at fremkalde teenageres motivation og engagement i adfærdsændringer (dvs. brug sikkerhedsplan; adaptiv mestring), adressere barrierer eller ambivalens og styrke self-efficacy. Fokus på familiemødet, som på samme måde er styret af MI, er at forberede forældre/værger, med input fra den unge, på, hvordan de kan støtte den unge i at implementere den individualiserede tryghedsplan efter udskrivelsen og på at styrke forældrenes engagement og selvtillid. -effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvalificerede deltagere rekrutteret til undersøgelsen
Tidsramme: På tidspunktet for studietilmelding, målt efter studiesamtykke/samtykke

Berettigede deltagere var kandidater til deltagelse baseret på journalgennemgang, som blev kontaktet for samtykke/samtykke.

Procentdelen af ​​kvalificerede deltagere, der gav samtykke til undersøgelsen, er vist nedenfor.

På tidspunktet for studietilmelding, målt efter studiesamtykke/samtykke
Procentdel af randomiserede deltagere, der fuldfører interventionskomponenter, vil blive brugt til at vurdere gennemførlighed og acceptabel
Tidsramme: Efter intervention, målt op til 1 måned
Resultatmål viser procentdelen af ​​randomiserede unge deltagere, der fuldfører interventionskomponenter for at vurdere gennemførlighed og acceptable
Efter intervention, målt op til 1 måned
Procentdel af deltagere, der gennemfører undersøgelsesvurderinger, vil blive brugt til at vurdere gennemførlighed og acceptabel
Tidsramme: Efter intervention og opfølgende vurdering, målt op til 3 måneder
Procentdel af deltagere, der gennemfører undersøgelsesvurderinger, inklusive daglige undersøgelser, en måneds og tre måneders opfølgning, bruges til at vurdere gennemførlighed og accept
Efter intervention og opfølgende vurdering, målt op til 3 måneder
Tilfredshedsvurderinger vil blive brugt til at vurdere acceptabel
Tidsramme: Efter intervention og opfølgende vurdering, målt op til 3 måneder
Tilfredsheden blev scoret ved svar på to spørgsmål: Hvor tilfreds var du? på en 4-trins skala, hvor 1 betyder meget utilfreds og 4 betyder meget tilfreds, og hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale dette program til en ven under lignende omstændigheder, på samme punktskala, hvor 1 betyder absolut ikke og 4 betyder helt klart ja
Efter intervention og opfølgende vurdering, målt op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00129173
  • 1K23MH113776-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner